누관 재통합 파일럿
2025년 5월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
산과 누공이 있는 여성을 위한 포괄적인 재통합 지원
이것은 건강 교육, 심리사회적 상담, 물리 치료 및 경제적 투자를 통합하여 생식기 누공 수술에 보조적으로 제공되도록 설계된 다중 구성 요소 시설 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다.
우리는 연구에 총 30명의 여성을 포함하고 타당성 및 수용 가능성 평가를 위해 혼합 방법 전략을 사용하여 6개월 동안 그들을 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Mulago Specialized Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 생식기 누공 수술을 받는 중
- 18세 이상 또는 우간다 법에 따라 해방된 미성년자
제외 기준:
- 추가 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 재통합 개입
타당성 및 수용 가능성 연구를 위한 하나의 팔이 있습니다. 모든 개입 참가자는 건강 교육, 심리사회적 상담, 물리 치료 및 경제적 투자와 같은 개입을 받게 됩니다.
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개입에는 건강 교육, 심리사회적 상담, 물리 치료 및 경제적 투자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전달 된 계획된 중재 세션의 비율
기간: 6 주
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계획된 개입 세션의 총 수에 대한 계획된 중재 세션 수
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6 주
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총 개입 참가자 수에 대해 6 주에 5 점 리 커트 척도에 대한 전반적인 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"할 참가자 수.
기간: 6 주
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총 참가자 수에 대해 6 주에 5 점 리 커트 척도로 개입에 참여한 전반적인 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자 수.
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재 통합 점수의 변화
기간: 기준선 및 6 개월
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사전 중재 (기준선)에서 포스트 탈럼 수리 재 통합 기기 (0-100, 더 높음)에서 포스트 (6 개월)까지의 재 통합 점수의 평균 변화
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기준선 및 6 개월
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총 개입 참가자 수에 대해 6 주에 5 점 리 커트 척도에 대한 중재의 건강 교육 구성 요소에 대한 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자 수
기간: 6 주
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총 참가자 수에 대해 6 주에 5 점 리 커트 척도에서 중재의 건강 교육 구성 요소에 참여한 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자 수.
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6 주
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참가자 수는 총 참가자 수에 대해 6 주 동안 5 점 리 커트 척도에서 중재의 심리 사회적 상담 구성 요소에 참여한 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"한다고보고합니다.
기간: 6 주
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참가자 수는 총 참가자 수에 대해 6 주 동안 5 점 리 커트 척도에서 중재의 심리 사회적 상담 구성 요소에 참여한 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"한다고보고합니다.
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6 주
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총 개입 참가자 수에 대해 6 주에 5 점 리 커트 척도에서 중재의 물리 치료 구성 요소에 대한 그들의 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자 수.
기간: 6 주
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총 개입 참가자 수에 대해 6 주에 5 점 리 커트 척도에서 중재의 물리 치료 구성 요소에 대한 그들의 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자 수.
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6 주
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총 개입 참가자 수에 대해 6 주 동안 5 점 리 커트 척도에서 중재의 경제적 권한 부여 구성 요소에 대한 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자 수
기간: 6 주
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총 개입 참가자 수에 대해 6 주 동안 5 점 리 커트 척도에서 중재의 경제적 권한 부여 구성 요소에 대한 경험에 대해 "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자 수
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alison El Ayadi, ScD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0527552
- R00HD086232 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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