Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fistelreintegrationspilot

21. Mai 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Umfassende Wiedereingliederungshilfe für Frauen mit Geburtsfistel

Dies ist eine Pilotstudie, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer mehrkomponentigen einrichtungsbasierten Intervention zu testen, die als Ergänzung zur Genitalfisteloperation vorgesehen ist und Folgendes umfasst: Gesundheitserziehung, psychosoziale Beratung, Physiotherapie und wirtschaftliche Investition. Wir werden insgesamt 30 Frauen in die Studie einbeziehen und sie 6 Monate lang mit einer Mixed-Methods-Strategie zur Machbarkeits- und Akzeptanzbewertung begleiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Specialized Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation wegen weiblicher Genitalfistel
  • Alter 18 oder älter oder emanzipierter Minderjähriger gemäß ugandischem Recht

Ausschlusskriterien:

  • Keine weiteren Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrkomponenten-Wiedereingliederungsintervention
Es gibt einen Arm für die Machbarkeits- und Akzeptanzstudie – alle Interventionsteilnehmer erhalten die Intervention: Gesundheitserziehung, psychosoziale Beratung, Physiotherapie und wirtschaftliche Investition.
Verhalten: Mehrkomponenten-Wiedereingliederungsintervention
Die Intervention umfasst Gesundheitserziehung, psychosoziale Beratung, Physiotherapie und wirtschaftliche Investitionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der geplanten Interventionssitzungen, die geliefert wurden
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der geplanten Interventionssitzungen über die Gesamtzahl der geplanten Interventionssitzungen
6 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die berichtet, "zufrieden" oder "sehr zufrieden" über ihre Gesamterfahrung mit der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala in sechs Wochen über die Gesamtzahl der Interventionsteilnehmer.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die berichten, "zufrieden" oder "sehr zufrieden" über ihre Gesamterfahrung, die an der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala in sechs Wochen über die Gesamtzahl der Teilnehmer teilnehmen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wiedereingliederungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Mittlere Änderung des Wiedereingliederungswerts von der Vorintervention (Grundlinie) zu Post (6 Monate) im Reparaturintegrationsinstrument nach der Fistelreparatur (Bereich 0-100, höher, was besser anzeigt)
Grundlinie und 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie über ihre Erfahrungen mit dem Komponenten der Gesundheitserziehung der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala in sechs Wochen "zufrieden" oder "sehr zufrieden" sind, um die Gesamtzahl der Interventionsteilnehmer zu erhalten
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie "zufrieden" oder "sehr zufrieden" über ihre Erfahrungen an der Gesamtzahl der Teilnehmer in einer Fünf-Punkte-Likert-Skala auf einer Likert-Skala von fünf Punkten in sechs Wochen sind.
6 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie "zufrieden" oder "sehr zufrieden" über ihre Erfahrungen an der psychosozialen Beratungskomponente der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala in sechs Wochen über die Gesamtzahl der Teilnehmer sind.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie "zufrieden" oder "sehr zufrieden" über ihre Erfahrungen an der psychosozialen Beratungskomponente der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala in sechs Wochen über die Gesamtzahl der Teilnehmer sind.
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie "zufrieden" oder "sehr zufrieden" über ihre Erfahrungen mit der Physiotherapiekomponente der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala nach sechs Wochen über die Gesamtzahl der Interventionsteilnehmer sind.
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie "zufrieden" oder "sehr zufrieden" über ihre Erfahrungen mit der Physiotherapiekomponente der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala nach sechs Wochen über die Gesamtzahl der Interventionsteilnehmer sind.
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die sich über ihre Erfahrungen mit der wirtschaftlichen Stärkung der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala in sechs Wochen über die Gesamtzahl der Interventionsteilnehmer "sehr zufrieden" oder "sehr zufrieden" melden, um "zufrieden" oder "sehr zufrieden" zu sein
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die sich über ihre Erfahrungen mit der wirtschaftlichen Stärkung der Intervention auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala in sechs Wochen über die Gesamtzahl der Interventionsteilnehmer "sehr zufrieden" oder "sehr zufrieden" melden, um "zufrieden" oder "sehr zufrieden" zu sein
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Makerere University
Mulago Hospital, Uganda
Mama, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison El Ayadi, ScD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0527552
  • R00HD086232 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mehrkomponenten-Wiedereingliederungsintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren