Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fistel reintegration pilot

21. maj 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Omfattende reintegrationshjælp til kvinder med obstetrisk fistel

Dette er en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en multi-komponent facilitetsbaseret intervention designet til at blive leveret som supplement til genital fistelkirurgi, der omfatter: sundhedsuddannelse, psykosocial rådgivning, fysioterapi og økonomiske investeringer. Vi vil inkludere i alt 30 kvinder i undersøgelsen og følge dem i 6 måneder ved hjælp af en blandet strategi for gennemførlighed og acceptable vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Specialized Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår en operation for kvindelig genital fistel
  • Alder 18 eller derover, eller frigjort mindreårig i henhold til ugandisk lov

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen yderligere kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent reintegrationsintervention
Der er én arm for gennemførligheds- og acceptable undersøgelsen - alle interventionsdeltagere vil modtage interventionen: sundhedsundervisning, psykosocial rådgivning, fysioterapi og økonomiske investeringer.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent reintegrationsintervention
Interventionen omfatter sundhedsuddannelse, psykosocial rådgivning, fysioterapi og økonomiske investeringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af planlagte interventionssessioner, der blev leveret
Tidsramme: 6 uger
Antal planlagte interventionssession over det samlede antal planlagte blandingssessioner
6 uger
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres samlede oplevelse med interventionen på en fem-punkts Likert-skala på seks uger i det samlede antal interventionsdeltagere.
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres samlede erfaring med at deltage i interventionen i en fem-punkts Likert-skala på seks uger i det samlede antal deltagere.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reintegration score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i reintegrationsscore fra præintervention (baseline) til post (6 måneder) på reparationsinstrumentet efter fistel (rækkevidde 0-100, højere indikerer bedre)
Baseline og 6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres oplevelse med sundhedsuddannelseskomponenten i interventionen på en fem-punkts Likert-skala på seks uger over det samlede antal interventionsdeltagere
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres erfaring med at deltage i sundhedsuddannelseskomponenten i interventionen i en fem-punkts Likert-skala på seks uger i det samlede antal deltagere.
6 uger
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfreds" med deres erfaring med at deltage i den psykosociale rådgivningskomponent i interventionen på en fem-punkts Likert-skala på seks uger i det samlede antal deltagere.
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfreds" med deres erfaring med at deltage i den psykosociale rådgivningskomponent i interventionen på en fem-punkts Likert-skala på seks uger i det samlede antal deltagere.
6 uger
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres oplevelse med fysioterapi-komponenten af ​​interventionen på en fem-punkts Likert-skala på seks uger i det samlede antal interventionsdeltagere.
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres oplevelse med fysioterapi-komponenten af ​​interventionen på en fem-punkts Likert-skala på seks uger i det samlede antal interventionsdeltagere.
6 uger
Antal deltagere, der rapporterer om at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres oplevelse med den økonomiske empowerment-komponent i interventionen i en fem-punkts Likert-skala på seks uger over det samlede antal interventionsdeltagere
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der rapporterer om at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" om deres oplevelse med den økonomiske empowerment-komponent i interventionen i en fem-punkts Likert-skala på seks uger over det samlede antal interventionsdeltagere
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Makerere University
Mulago Hospital, Uganda
Mama, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison El Ayadi, ScD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0527552
  • R00HD086232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner