III 期局部晚期不可切除非小细胞肺癌的生物标志物

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供签署、书面和注明日期的知情同意书
2. 18岁以上70岁以下的男性或女性
3. 患者必须有组织学或细胞学证明的 NSCLC，并表现为局部晚期、不可切除（III 期）疾病（根据国际胸部肿瘤肺癌研究学会分期手册第 7 版 [IASLC 胸部肿瘤分期手册] )，临床评价适合同步放化疗还是序贯放化疗
4. 具有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准，肿瘤病灶长径10mm，淋巴结病灶短径15mm）。
5. 世界卫生组织 (WHO) 绩效状况 0~2
6. 预期寿命≥6个月

7. 足够的器官和骨髓功能定义如下：

   中性粒细胞绝对计数 >1.5 x 109/L（1500/mm3） 血小板 >90 x 109/L（90,000/mm3） 血红蛋白 ≥9.0 g/dL（5.59 mmol/L） 血清肌酐 CL >50 mL/min，Cockcroft- Gault 公式 血清胆红素≤1.5 x 正常上限 (ULN) 总胆红素 (TBIL) ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN) 在没有肝转移的患者中：AST 和 ALT ≤2.5 x ULN 在有肝转移的患者中：AST或 ALT ≤5 x ULN 尿蛋白 <2+；如果尿蛋白≥2+，24小时尿蛋白定量必须显示蛋白≤1g

8. 凝血功能正常、无活动性出血及血栓性疾病国际标准化比值国际标准化比值INR≤1.5×ULN 部分凝血活酶时间APTT≤1.5×ULN 凝血酶原时间 Pt ≤1.5 UlN
9. 对于非手术绝育或育龄妇女，在研究治疗期间和研究治疗期间后 3 个月内使用医学认可的避孕方法（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；未进行手术绝育的育龄妇女必须在参加研究前 7 天内的血清或尿液 HCG 呈阴性；并且必须是非哺乳期；未进行手术绝育或育龄的男性患者需要同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后的三个月内与其配偶使用医学上批准的避孕方法
10. 患者自愿参加本研究，依从性好，配合多次采血和随访

排除标准：

如果满足以下任何排除标准，患者不应进入研究：

1. 与其他无法控制的恶性肿瘤
2. 之前接触过任何抗 PD-1 或​​抗 PD-L1 抗体
3. 有任何活动性自身免疫性疾病或原发性免疫缺陷病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、脑垂体炎症、血管炎、肾炎、甲状腺功能减退、甲状腺功能减退、总是进行甲状腺手术必须纳入；儿童时期白斑病或哮喘完全缓解的受试者被包括在内，成年后没有任何干预）
4. 患者正在接受免疫抑制或全身性或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他激素）并在入组前 2 周内继续使用
5. 先天性或获得性免疫缺陷患者，如HIV感染，或活动性肝炎（转氨酶不达标，乙肝：HBV DNA≥104/ml；丙肝：HCV RNA≥103/ml）；慢性乙型肝炎病毒携带者，HBV DNA<2000 IU/ml(<104 copies /ml)且试验期间必须接受抗病毒治疗方可纳入研究
6. 既往化放疗导致≥2 级肺炎的患者
7. 精神药物滥用史、酗酒史或药物滥用史
8. 未采用有效节育方法的怀孕、哺乳期女性患者或有生育能力的男性或女性患者
9. 研究者认为会干扰研究结果的任何情况