Biomarqueurs du cancer du poumon non à petites cellules non résécable de stade III localement avancé

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé signé, écrit et daté avant toute procédure spécifique à l'étude
2. Homme ou femme âgé de plus de 18 ans et de moins de 70 ans
3. Les patients doivent avoir un CPNPC histologiquement ou cytologiquement documenté et présenter une maladie localement avancée, non résécable (stade III) (selon la version 7 de l'International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology [IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology] ), et l'évaluation clinique convient à la chimioradiothérapie concomitante ou à la chimioradiothérapie séquentielle
4. Avec des lésions mesurables (selon les critères RECIST 1.1, le diamètre long des lésions tumorales est de 10 mm, le diamètre court des lésions ganglionnaires est de 15 mm).
5. Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 0 à 2
6. Espérance de vie ≥6 mois

7. Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

   Nombre absolu de neutrophiles > 1,5 x 109/L (1 500 par mm3) Plaquettes > 90 x 109/L (90 000 par mm3) Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Créatinine sérique CL > 50 mL/min par le Cockcroft- Formule de Gault Bilirubine sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) Chez les patients sans métastases hépatiques : AST et ALT ≤ 2,5 x LSN Chez les patients avec métastases hépatiques : AST ou ALT ≤ 5 x LSN Protéine urinaire < 2+ ; Si la protéine urinaire est ≥2+, la quantification de la protéine urinaire sur 24 heures doit montrer que la protéine est ≤1g

8. Rapport standardisé international de la fonction de coagulation normale, absence de saignement actif et thrombose Rapport standardisé international INR≤1,5 × LSN Temps de thromboplastine partielle APTT≤1.5×ULN Temps de prothrombine Pt ≤1,5 ​​UlN
9. Pour les femmes ayant subi une stérilisation non chirurgicale ou en âge de procréer, l'utilisation d'une méthode contraceptive médicalement approuvée (telle qu'un dispositif intra-utérin, des pilules contraceptives ou des préservatifs) pendant la période de traitement de l'étude et dans les 3 mois suivant la période de traitement de l'étude ; Les femmes en âge de procréer qui ne sont pas stérilisées chirurgicalement doivent être négatives pour le HCG sérique ou urinaire dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude ; Et doit être sans lactation; Les patients de sexe masculin qui ne sont pas stérilisés chirurgicalement ou en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée avec leur conjoint pendant la durée de la période de traitement de l'étude et pendant trois mois après la fin de la période de traitement de l'étude
10. Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude avec une bonne observance et ont coopéré à la collecte et au suivi de plusieurs échantillons de sang

Critère d'exclusion:

Les patients ne doivent pas participer à l'étude si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli :

1. Avec d'autres tumeurs malignes incontrôlables
2. Exposition antérieure à tout anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1
3. Avec une maladie auto-immune active ou des antécédents d'immunodéficience primaire (comme les suivants, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation de la glande pituitaire, vascularite, néphrite, fonction thyroïdienne, fonction thyroïdienne réduite, toujours eu une chirurgie de la thyroïde doit être intégrée ; les sujets atteints de vitiligo ou d'asthme en rémission complète pendant l'enfance ont été inclus sans aucune intervention à l'âge adulte)
4. Les patients prennent une hormonothérapie topique immunosuppressive ou systémique ou résorbable à des fins immunosuppressives (dose> 10 mg / jour de prednisone ou d'une autre hormone) et ont continué à être utilisés dans les 2 semaines précédant l'inscription
5. Patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis, tel qu'une infection par le VIH, ou une hépatite active (la transaminase n'atteint pas la référence, hépatite B : ADN du VHB ≥ 104/ml ; hépatite C : ARN du VHC ≥ 103/ml) ; Porteurs chroniques du virus de l'hépatite B, ADN du VHB < 2 000 UI/ml (< 104 copies/ml) et doivent recevoir un traitement antiviral pendant l'essai pour être inclus dans l'étude
6. Patients atteints d'une pneumonite de grade ≥ 2 suite à une chimioradiothérapie antérieure
7. Antécédents d'abus de substances psychotropes, d'abus d'alcool ou de toxicomanie
8. Patientes enceintes, allaitantes ou patients masculins ou féminins en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode efficace de contraception
9. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les résultats de l'étude