Biomarkörer för steg III lokalt avancerad icke-resekterbar icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat, skriftligt och daterat informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
2. Man eller kvinna över 18 år och under 70 år
3. Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt dokumenterad NSCLC som uppvisar lokalt avancerad, ooperbar (stadium III) sjukdom (enligt version 7 av International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology [IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology] ), och klinisk utvärdering är lämplig för samtidig kemoradioterapi eller sekventiell kemoradioterapi
4. Med mätbara lesioner (enligt RECIST 1.1-kriterier är tumörlesioners långa diameter 10 mm, kortdiametern för lymfkörtelskadorna är 15 mm).
5. Världshälsoorganisationens (WHO) prestationsstatus på 0~2
6. Förväntad livslängd ≥6 månader

7. Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

   Absolut neutrofilantal >1,5 x 109/L (1500 per mm3) Trombocyter >90 x 109/L (90 000 per mm3) Hemoglobin ≥9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Serumkreatinin CL >50 mL/min vid tuppkroppen Gaultformel Serumbilirubin ≤1,5 ​​x övre normalgräns (ULN) Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN) Hos patienter utan levermetastaser: ASAT och ALAT ≤2,5 x ULN Hos patienter med levermetastaser: ASAT eller ALT ≤5 x ULN Urinprotein <2+; Om urinproteinet är ≥2+, måste 24-timmars urinproteinkvantifieringen visa att proteinet är ≤1g

8. Internationellt standardiserat förhållande mellan normal koagulationsfunktion, ingen aktiv blödning och trombossjukdom Internationellt standardiserat förhållande INR≤1,5×ULN Partiell tromboplastintid APTT≤1,5×ULN Protrombintid Pt ≤1,5 ​​UlN
9. För kvinnor i icke-kirurgisk sterilisering eller reproduktiv ålder, användning av en medicinskt godkänd preventivmetod (såsom en intrauterin enhet, p-piller eller kondomer) under studiebehandlingsperioden och inom 3 månader efter studiebehandlingsperioden; Kvinnor i reproduktiv ålder som inte är kirurgiskt steriliserade måste vara negativa för serum- eller urin-HCG inom 7 dagar före studieregistreringen; Och måste vara icke lakterande; Manliga patienter som inte är kirurgiskt steriliserade eller i reproduktiv ålder måste komma överens om att använda en medicinskt godkänd preventivmetod med sin make under hela studiebehandlingsperioden och i tre månader efter slutet av studiebehandlingsperioden
10. Patienter anmälde sig frivilligt att delta i denna studie med god följsamhet och samarbetade med multipel blodprovtagning och uppföljning

Exklusions kriterier:

Patienter ska inte delta i studien om något av följande uteslutningskriterier är uppfyllda:

1. Med andra okontrollerbara maligniteter
2. Före exponering för någon anti-PD-1- eller anti-PD-L1-antikropp
3. Med någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av primär immunbrist (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, sköldkörtelfunktion, nedsatt sköldkörtelfunktion, alltid haft sköldkörteloperation måste ingå i; Försökspersoner med vitiligo eller astma i fullständig remission under barndomen inkluderades utan någon intervention som vuxna)
4. Patienter tar immunsuppressiv eller systemisk eller absorberbar topikal hormonbehandling i immunsuppressiva syften (dos >10 mg/dag prednison eller annat hormon) och fortsatte att användas inom 2 veckor före inskrivning
5. Patienter med medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom HIV-infektion, eller aktiv hepatit (transaminas uppfyller inte referensen, hepatit B: HBV DNA≥104/ml; hepatit C: HCV RNA≥103/ml); Kronisk hepatit B-virusbärare, HBV-DNA<2000 IE/ml(<104 kopior/ml) och måste få antiviral terapi under prövningen för att inkluderas i studien
6. Patienter med ≥2 grad av pneumonit från tidigare kemoradiationsbehandling
7. Historik om missbruk av psykotropa droger, alkoholmissbruk eller drogmissbruk
8. Kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller manliga eller kvinnliga patienter med reproduktionspotential som inte använder en effektiv preventivmetod
9. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa studieresultaten