Biomarcadores de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado e irressecável

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado assinado, por escrito e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo
2. Masculino ou feminino com idade superior a 18 anos e inferior a 70 anos
3. Os pacientes devem ter NSCLC documentado histológica ou citologicamente que apresentem doença localmente avançada e irressecável (estágio III) (de acordo com a versão 7 da Associação Internacional para o Estudo do Manual de Estadiamento do Câncer de Pulmão em Oncologia Torácica [Manual de Estadiamento IASLC em Oncologia Torácica] ), e a avaliação clínica é adequada para quimiorradioterapia concomitante ou quimiorradioterapia sequencial
4. Com lesões mensuráveis ​​(de acordo com os critérios RECIST 1.1, o diâmetro longo das lesões tumorais é de 10 mm, o diâmetro curto das lesões linfonodais é de 15 mm).
5. Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 0 a 2
6. Expectativa de vida ≥ 6 meses

7. Função adequada de órgão e medula conforme definido abaixo:

   Contagem absoluta de neutrófilos >1,5 x 109/L (1500 por mm3) Plaquetas >90 x 109/L (90.000 por mm3) Hemoglobina ≥9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Creatinina sérica CL >50 mL/min pelo Cockcroft- Fórmula Gault Bilirrubina sérica ≤1,5 ​​x limite superior do normal (LSN) Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN) Em pacientes sem metástase hepática: AST e ALT ≤2,5 x LSN Em pacientes com metástase hepática: AST ou ALT ≤5 x LSN Proteína urinária <2+; Se a proteína na urina for ≥2+, a quantificação da proteína na urina de 24 horas deve mostrar que a proteína é ≤1g

8. Taxa padronizada internacional de função de coagulação normal, sem sangramento ativo e doença trombose Taxa padronizada internacional INR≤1,5 × LSN Tempo de tromboplastina parcial APTT≤1,5 × LSN Tempo de protrombina Pt ≤1,5 ​​UlN
9. Para mulheres em idade reprodutiva ou esterilização não cirúrgica, uso de um método anticoncepcional clinicamente aprovado (como dispositivo intrauterino, pílulas anticoncepcionais ou preservativos) durante o período de tratamento do estudo e dentro de 3 meses após o período de tratamento do estudo; As mulheres em idade reprodutiva que não são esterilizadas cirurgicamente devem ser negativas para soro ou urina HCG dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo; E deve ser não-lactação; Pacientes do sexo masculino que não foram esterilizados cirurgicamente ou em idade reprodutiva precisam concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aprovado com seu cônjuge durante o período de tratamento do estudo e por três meses após o término do período de tratamento do estudo
10. Os pacientes se voluntariaram para participar deste estudo com boa adesão e cooperaram com múltiplas coletas de amostras de sangue e acompanhamento

Critério de exclusão:

Os pacientes não devem entrar no estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão for preenchido:

1. Com outras neoplasias incontroláveis
2. Exposição prévia a qualquer anticorpo anti-PD-1 ou anti-PD-L1
3. Com qualquer doença autoimune ativa ou história de imunodeficiência primária (como as seguintes, mas não limitadas a: hepatite autoimune pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação da glândula pituitária, vasculite, nefrite, função tireoidiana, função tireoidiana reduzida, sempre teve cirurgia de tireoide deve ser incorporada; Indivíduos com vitiligo ou asma em remissão completa durante a infância foram incluídos sem qualquer intervenção como adultos)
4. Os pacientes estão tomando imunossupressores ou terapia hormonal tópica sistêmica ou absorvível para fins imunossupressores (dose > 10 mg/dia de prednisona ou outro hormônio) e continuaram a ser usados ​​dentro de 2 semanas antes da inscrição
5. Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida, como infecção por HIV ou hepatite ativa (transaminase não atende à referência, hepatite B: HBV DNA≥104/ml; hepatite C: HCV RNA≥103/ml); Portadores crônicos do vírus da hepatite B, DNA do VHB <2000 UI/ml (<104 cópias/ml) e devem receber terapia antiviral durante o estudo para serem incluídos no estudo
6. Pacientes com pneumonite de grau ≥2 de terapia de quimiorradiação anterior
7. História de abuso de substâncias psicotrópicas, abuso de álcool ou abuso de drogas
8. Doentes do sexo feminino que estejam grávidas, a amamentar ou doentes do sexo masculino ou feminino com potencial reprodutivo que não estejam a utilizar um método eficaz de controlo da natalidade
9. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir nos resultados do estudo