Biomarkers van stadium III lokaal gevorderde inoperabele niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van ondertekende, schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures
2. Man of vrouw ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar
3. Patiënten moeten histologisch of cytologisch gedocumenteerde NSCLC hebben die zich presenteren met lokaal gevorderde, inoperabele (stadium III) ziekte (volgens versie 7 van de International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology [IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology] ), en klinische evaluatie is geschikt voor gelijktijdige chemoradiotherapie of sequentiële chemoradiotherapie
4. Met meetbare laesies (volgens de criteria van RECIST 1.1 is de lange diameter van tumorlaesies 10 mm, korte diameter van lymfeklierlaesies 15 mm).
5. Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 0~2
6. Levensverwachting ≥6 maanden

7. Adequate orgaan- en beenmergfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

   Absoluut aantal neutrofielen >1,5 x 109/L (1500 per mm3) Bloedplaatjes >90 x 109/L (90.000 per mm3) Hemoglobine ≥9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Serum creatinine CL >50 ml/min door de Cockcroft- Gault-formule Serumbilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN) Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) Bij patiënten zonder levermetastasen: ASAT en ALAT ≤2,5 x ULN Bij patiënten met levermetastasen: ASAT of ALAT ≤5 x ULN Urine-eiwit <2+; Als het urine-eiwit ≥2+ is, moet de 24-uurs urine-eiwitkwantificering aantonen dat het eiwit ≤1g is

8. Internationaal gestandaardiseerde verhouding van normale stollingsfunctie, geen actieve bloeding en tromboseziekte Internationale gestandaardiseerde verhouding INR≤1,5×ULN Partiële tromboplastinetijd APTT≤1,5×ULN Protrombinetijd Pt ≤1,5 ​​UlN
9. Voor vrouwen van niet-chirurgische sterilisatie of reproductieve leeftijd, gebruik van een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode (zoals een spiraaltje, anticonceptiepillen of condooms) tijdens de studiebehandelingsperiode en binnen 3 maanden na de studiebehandelingsperiode; Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving negatief zijn voor serum- of urine-HCG; En moet niet-lactatie zijn; Mannelijke patiënten die niet chirurgisch gesteriliseerd zijn of in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode met hun partner te gebruiken voor de duur van de studiebehandelingsperiode en gedurende drie maanden na het einde van de studiebehandelingsperiode
10. Patiënten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan deze studie met een goede therapietrouw en werkten mee aan het verzamelen en opvolgen van meerdere bloedmonsters

Uitsluitingscriteria:

Patiënten mogen niet deelnemen aan het onderzoek als aan een van de volgende uitsluitingscriteria is voldaan:

1. Met andere oncontroleerbare maligniteiten
2. Eerdere blootstelling aan een anti-PD-1- of anti-PD-L1-antilichaam
3. Bij een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van primaire immunodeficiëntie (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, ontsteking van de hypofyse, vasculitis, nefritis, schildklierfunctie, verminderde schildklierfunctie, altijd een schildklieroperatie gehad moet worden opgenomen in; Proefpersonen met vitiligo of astma in volledige remissie tijdens de kindertijd werden zonder enige tussenkomst opgenomen als volwassenen)
4. Patiënten nemen immunosuppressieve of systemische of resorbeerbare lokale hormoontherapie voor immunosuppressieve doeleinden (dosis> 10 mg / dag prednison of ander hormoon) en bleven deze gebruiken binnen 2 weken vóór inschrijving
5. Patiënten met aangeboren of verworven immuundeficiëntie, zoals HIV-infectie, of actieve hepatitis (transaminase voldoet niet aan de referentie, hepatitis B: HBV DNA≥104/ml; hepatitis C: HCV RNA≥103/ml); Chronische dragers van het hepatitis B-virus, HBV DNA < 2000 IE/ml (< 104 kopieën/ml) en moeten tijdens het onderzoek antivirale therapie krijgen om in het onderzoek te worden opgenomen
6. Patiënten met ≥ 2 graad pneumonitis door eerdere chemoradiatietherapie
7. Geschiedenis van misbruik van psychotrope middelen, alcoholmisbruik of drugsmisbruik
8. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of mannelijke of vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie gebruiken
9. Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten zou verstoren