Vaiheen III paikallisesti edenneen ei-leikkauksellisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän biomarkkerit

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitetun, kirjallisen ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
2. Mies tai nainen yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat
3. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu NSCLC, joilla on paikallisesti edennyt, leikkaukseen kelpaamaton (vaihe III) sairaus (International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology, version 7 mukaan [IASLC Saging Manual in Thoracic Oncology] ), ja kliininen arviointi soveltuu samanaikaiseen kemosädehoitoon tai peräkkäiseen kemosädehoitoon
4. Mitattavissa olevilla leesioilla (RECIST 1.1 -kriteerien mukaan kasvainleesioiden pitkä halkaisija on 10 mm, imusolmukeleesioiden lyhyt halkaisija on 15 mm).
5. Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ​​0–2
6. Elinajanodote ≥6 kuukautta

7. Riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

   Absoluuttinen neutrofiilien määrä >1,5 x 109/L (1500 per mm3) Verihiutaleet >90 x 109/L (90 000 per mm3) Hemoglobiini ≥9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Seerumin kreatiniini CL >50 ml/min Cockcroft Gaultin kaava Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) Potilailla, joilla ei ole maksametastaasseja: AST ja ALAT ≤ 2,5 x ULN Potilailla, joilla on maksametastaasi: AST tai ALT < 5 x ULN Virtsan proteiini < 2+; Jos virtsan proteiini on ≥2+, 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifioinnin tulee osoittaa proteiinin olevan ≤1 g

8. Kansainvälinen standardisoitu suhde normaalin hyytymistoiminnan, ei aktiivista verenvuotoa ja tromboositautia Kansainvälinen standardoitu suhde INR≤1,5×ULN Osittainen tromboplastiiniaika APTT ≤ 1,5 × ULN Protrombiiniaika Pt ≤ 1,5 UlN
9. Ei-kirurgisen steriloinnin tai lisääntymisiässä oleville naisille lääketieteellisesti hyväksytyn ehkäisymenetelmän (kuten kohdunsisäisen laitteen, ehkäisypillereiden tai kondomien) käyttö tutkimushoitojakson aikana ja 3 kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson jälkeen; Lisääntymisiässä olevien naisten, joita ei ole kirurgisesti steriloitu, on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan HCG:n suhteen 7 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista; Ja ei saa olla imetystä; Miespotilaiden, joita ei ole kirurgisesti steriloitu tai jotka ovat hedelmällisessä iässä, tulee sopia käyttää lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää puolisonsa kanssa tutkimushoitojakson ajan ja kolmen kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen
10. Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen hyvin noudattaen ja tekivät yhteistyötä useiden verinäytteiden keräämisessä ja seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden ei tule osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:

1. Muiden hallitsemattomien pahanlaatuisten kasvainten kanssa
2. Aiempi altistuminen mille tahansa anti-PD-1- tai anti-PD-L1-vasta-aineelle
3. Jos sinulla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai primaarinen immuunipuutos (kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen toiminta, kilpirauhasen toiminta on heikentynyt, aina kilpirauhasleikkaus on sisällytettävä; potilaat, joilla oli vitiligo tai astma täydellisessä remissiossa lapsuudessa, otettiin mukaan ilman interventiota aikuisina)
4. Potilaat käyttävät immunosuppressiivista tai systeemistä tai imeytyvää paikallista hormonihoitoa immunosuppressiivisiin tarkoituksiin (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muuta hormonia), ja potilasta jatkettiin 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
5. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus, kuten HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti (transaminaasi ei täytä viittausta, hepatiitti B: HBV DNA≥104/ml; hepatiitti C: HCV RNA≥103/ml); Krooniset hepatiitti B -viruksen kantajat, HBV DNA < 2000 IU/ml (<104 kopiota/ml) ja heidän on saatava antiviraalista hoitoa tutkimuksen aikana, jotta he voivat osallistua tutkimukseen
6. Potilaat, joilla on ≥2-asteinen keuhkotulehdus aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta
7. Aiempi psykotrooppisten päihteiden, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
8. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai lisääntymiskykyiset mies- tai naispotilaat, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää
9. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimustuloksia