III기 국소적으로 진행된 절제 불가능한 비소세포 폐암의 바이오마커

포함 기준:

1. 연구 특정 절차 이전에 서명, 서면 및 날짜가 있는 동의서 제공
2. 만 18세 이상 70세 미만의 남녀
3. 환자는 조직학적으로 또는 세포학적으로 기록된 NSCLC가 있어야 하며 국소적으로 진행되고 절제 불가능한(3기) 질환이 있어야 합니다(흉부 종양학의 국제 폐암 연구 협회 버전 7에 따름[IASLC 흉부 종양학의 병기 매뉴얼]). ), 임상 평가는 동시 화학방사선요법 또는 순차적 화학방사선요법에 적합합니다.
4. 측정 가능한 병변이 있는 경우(RECIST 1.1 기준에 따라 종양 병변의 긴 직경은 10mm, 림프절 병변의 짧은 직경은 15mm).
5. 세계보건기구(WHO) 성과상태 0~2
6. 기대 수명 ≥6개월

7. 아래에 정의된 적절한 기관 및 골수 기능:

   절대 호중구 수 >1.5 x 109/L(mm3당 1500개) 혈소판 >90 x 109/L(mm3당 90,000개) 헤모글로빈 ≥9.0g/dL(5.59mmol/L) 혈청 크레아티닌 CL >50mL/min by the Cockcroft- Gault 공식 혈청 빌리루빈 ≤1.5 x 정상 상한치(ULN) 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN) 간 전이가 없는 환자의 경우: AST 및 ALT ≤2.5 x ULN 간 전이가 있는 환자의 경우: AST 또는 ALT ≤5 x ULN 요단백 <2+; 소변 단백질이 ≥2+인 경우, 24시간 소변 단백질 정량은 단백질이 ≤1g임을 나타내야 합니다.

8. 정상 응고 기능, 활동성 출혈 없음 및 혈전증 질환의 국제 표준화 비율 국제 표준화 비율 INR≤1.5×ULN 부분 트롬보플라스틴 시간 APTT≤1.5×ULN 프로트롬빈 시간 Pt ≤1.5 UlN
9. 비수술 불임 수술 또는 가임기 여성의 경우, 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 후 3개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임약 또는 콘돔) 사용; 외과적으로 불임 수술을 받지 않은 가임 여성은 연구 등록 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 HCG에 대해 음성이어야 합니다. 수유가 아니어야 합니다. 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 가임 연령의 남성 환자는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 3개월 동안 배우자와 함께 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
10. 환자들은 순응도가 높은 본 연구에 자원하여 참여했으며 여러 혈액 샘플 수집 및 후속 조치에 협력했습니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 충족되면 환자는 연구에 참여해서는 안 됩니다.

1. 기타 조절 불가능한 악성 종양
2. 항 PD-1 또는 항 PD-L1 항체에 대한 이전 노출
3. 활동성 자가면역 질환 또는 원발성 면역결핍의 병력이 있는 경우(예: 자가면역 간염 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 저하, 갑상선 기능 감소, 항상 갑상선 수술을 받아야 함; 어린 시절에 백반증 또는 천식이 완전 관해된 피험자는 성인으로서 개입 없이 포함됨)
4. 환자가 면역억제 목적으로 면역억제 또는 전신 또는 흡수성 국소 호르몬 요법을 받고 있고(10mg/일 이상의 프레드니손 또는 기타 호르몬 투여량 초과) 등록 전 2주 이내에 계속 사용함
5. HIV 감염 등 선천성 또는 후천성 면역결핍자 또는 활동성 간염(트랜스아미나제가 기준에 맞지 않는 경우, B형 간염: HBV DNA≥104/ml, C형 간염: HCV RNA≥103/ml); 만성 B형 간염 바이러스 보균자, HBV DNA < 2000 IU/ml(<104 copies /ml) 및 연구에 포함되기 위해 시험 기간 동안 항바이러스 요법을 받아야 함
6. 이전 화학방사선 요법으로 인한 2등급 이상의 폐렴 환자
7. 향정신성 약물 남용, 알코올 남용 또는 약물 남용의 병력
8. 임신, 수유 중인 여성 환자 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 남성 또는 여성 환자
9. 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 모든 조건