Arterin 胆固醇对降低血脂水平的影响

纳入标准：

1. 男性和女性
2. 18至65岁
3. 体重指数 25 - 29.9 公斤/平方米
4. 身体状况一般
5. LDL-C水平在3.359-4.884之间 毫摩尔/升（130-189 毫克/分升）
6. 纳入研究前至少 3 个月体重稳定（<3 公斤体重变化）（自我报告）
7. 不吸烟，至少在研究纳入前 6 个月和整个研究期间
8. 心电图 (ECG) 在 V1 处无病理发现

9. 准备好并有能力遵守学习要求，尤其是：

   • 按照建议采取IP
   • 避免在研究期间使用任何营养、医疗和进一步干预选项来降低/维持血脂水平（IP 除外）
   • 避免食用柚子，但要保持饮食习惯
   • 在研究期间保持习惯性的体力活动水平

10. 有生育能力的女性：

    • 承诺使用避孕方法
    • V1 阴性妊娠试验（尿液 β 人绒毛膜促性腺激素试验）
11. 准备在本研究期间不参加另一项临床研究

排除标准：

1. 已知对研究产品的成分过敏或超敏反应
2. LDL-C水平≥4.910 mmol/L（≥190 mg/dL）
3. 总胆固醇水平≥7.254 mmol/L（≥280 mg/dL）
4. 甘油三酯水平≥2.851 mmol/L（≥250 mg/dL）
5. HDL-C 水平 <1.034 毫摩尔/升（<40 毫克/分升）
6. 已知的遗传性高脂血症
7. 已知的血脂异常家族史

8. 具有临床意义的已知（自我报告）病症/病症的病史和/或存在，根据研究者的判断，这可能会影响研究结果或受试者的安全，例如：

   • 心血管疾病/病症（心肌梗塞、心绞痛、中风、心力衰竭、心律失常）在 6 个月内或需要经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路手术
   • 未经治疗或不稳定的甲状腺疾病

   • 未经治疗或不稳定的高血压（正常收缩压

     ≥ 140 mmHg 和/或舒张压 ≥ 90 mmHg）

   • 急性或慢性胃肠道 (GI) 疾病或消化/吸收障碍（例如 炎症性肠病、乳糜泻、胰腺炎等）
   • 未经治疗/不稳定的 1 型或 2 型糖尿病
   • 急性或慢性精神障碍
   • 任何其他相关的严重疾病

9. V1 处的安全实验室参数偏差为：

   • 有临床意义或
   • > 正常上限的 2 倍，除非偏差是由先前已知的非临床相关条件（例如 吉尔伯特综合症）

10. 根据研究者的判断，在 V1 之前的最后 2 个月内和研究期间定期用药和/或补充剂和/或治疗（包括任何天然保健品）：

    • 降脂产品（已知会影响脂质代谢、血小板功能、抗氧化状态等），包括膳食或保健品（例如 omega-3 脂肪酸、钙、燕麦纤维、烟酸、绿茶提取物、植物甾醇、大豆蛋白、洋车前子壳、益生菌/益生元）
    • 会影响胆固醇水平的产品（例如 皮质类固醇、β受体阻滞剂、胺碘酮、雌激素、合成代谢类固醇），除非它是长期且稳定的（如果在研究前和研究期间持续稳定摄入，则允许使用避孕药）
    • 可能影响胃肠功能（例如 泻药、阿片类药物、抗胆碱药等）
    • 任何其他可能干扰研究结果或受试者安全的
11. 有生育能力的妇女：怀孕或哺乳
12. 药物、酒精或药物滥用史或目前滥用药物
13. 在 V1 之前的最后 30 天内参加过另一项研究
14. 根据研究者的判断排除的任何其他原因，例如。 不充分遵守学习程序