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肝活检后三个恢复位置的疼痛评分和并发症没有差异

2021年2月12日 更新者:Hasan Yılmaz、Kocaeli University

不同恢复体位肝活检疼痛及术后并发症的评价

肝活检仍被用作许多肝病诊断的金标准。 肝活检后观察时,患者以右侧卧位入院,即活检侧,认为出血或胆漏等不良事件(并发症)较少。 观察 4-6 小时后未出现并发症的患者出院回家。 一些患者表示,右侧卧位 4-6 小时比活检本身更不舒服,他们更喜欢仰卧。 在我们的研究中,研究人员旨在调查活检后并发症的发生率,以及患者更容易接受的恢复位置。

研究概览

地位

未知

详细说明

肝活检仍被用作许多肝病诊断的金标准。 健康实践通知 (SUT) 强制进行肝活检诊断以治疗慢性病毒性肝炎 (Chronic Hepatitis B Inf. 和慢性丙型肝炎 Inf.)。 在日常胃肠病学实践中,临床医生经常进行肝活检以诊断非酒精性脂肪肝 (NASH),并在较小程度上诊断威尔逊病和血色素沉着症。

肝活检后观察时,患者入院时右侧卧,即活检侧,理由是出血或胆漏并发症较少。 观察 4-6 小时后未出现并发症的患者可以出院回家。 (1) 在这项研究中,研究人员旨在调查转诊至诊所进行肝活检的患者的活检后体位、活检后并发症的发生率,以及患者根据他们的术后情况认为该程序可接受的程度。活检位置。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kocaeli
      • Izmit、Kocaeli、火鸡、41001
        • 招聘中
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

急、慢性肝损伤患者

描述

纳入标准:

  1. 慢性乙型肝炎感染
  2. 慢性丙型肝炎感染
  3. NASH
  4. 帝力
  5. 病因不明的急性或慢性肝损伤

排除标准:

1.拒绝给予书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后立即
患者报告的疼痛评分将通过视觉模拟量表进行评估,最低评分“0”表示无疼痛,“10”表示疼痛最严重
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:手术后 2 周内
记录肝舔、出血、活检部位感染等并发症
手术后 2 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月6日

首次发布 (实际的)

2021年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月12日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KouGasLVBx01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名疼痛评分和描述性数据

IPD 共享时间框架

数据将在最后一名患者招募后 3 个月共享,并在 1 年后可用。

IPD 共享访问标准

公开可用

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肝脏活检的临床试验

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