- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04750031
Показатели боли и осложнений не различаются в трех позициях восстановления после биопсии печени
Оценка боли и постпроцедурных осложнений биопсии печени в различных положениях восстановления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биопсия печени до сих пор используется в качестве золотого стандарта в диагностике многих заболеваний печени. Уведомление о медицинской практике (SUT) делает диагностику с помощью биопсии печени обязательной для лечения хронического вирусного гепатита (Chronic Hepatitis B Inf. и хронический гепатит С инф.). В повседневной гастроэнтерологической практике клиницисты часто выполняют биопсию печени для диагностики неалкогольной жировой дистрофии печени (НАСГ) и, в меньшей степени, для диагностики болезни Вильсона и гемохроматоза.
Во время наблюдения после биопсии печени пациентов госпитализируют на правый бок, который является стороной биопсии, аргументируя это тем, что будет меньше кровотечений или осложнений желчеистечения. Больных, у которых не развились осложнения после 4-6 часов наблюдения, выписывают домой. (1) В этом исследовании исследователи стремились изучить положение пациентов после биопсии, которые были направлены в клинику для биопсии печени, частоту осложнений после биопсии и до какой степени пациенты сочли процедуру приемлемой в соответствии с их состоянием после биопсии. положение биопсии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Турция, 41001
- Рекрутинг
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хронический гепатит B Инфекция
- Хронический гепатит С Инфекция
- НАШ
- ЛИЛИ
- Острое или хроническое поражение печени неизвестной этиологии
Критерий исключения:
1. Отказ от дачи письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баллы боли
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Сообщаемые пациентом баллы боли будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале, минимальный балл «0» означает отсутствие боли, а «10» означает сильную боль.
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осложнения
Временное ограничение: через 2 недели после процедуры
|
Осложнения, такие как вылизывание печени, кровотечение, инфекция в месте биопсии, будут зарегистрированы.
|
через 2 недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KouGasLVBx01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия печени
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство
-
Northwestern UniversityРекрутингХрупкость | Цирроз печени | Пересадка печениСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Еще не набираютОтторжение трансплантата печени
-
Bridge to Life Ltd.Активный, не рекрутирующийПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты