Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели боли и осложнений не различаются в трех позициях восстановления после биопсии печени

12 февраля 2021 г. обновлено: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Оценка боли и постпроцедурных осложнений биопсии печени в различных положениях восстановления

Биопсия печени до сих пор используется в качестве золотого стандарта в диагностике многих заболеваний печени. Во время наблюдения после биопсии печени пациентов госпитализируют на правый бок, то есть на сторону биопсии, с расчетом на то, что нежелательных явлений (осложнений), таких как кровотечение или желчеистечение, будет меньше. Больных, у которых не развились осложнения после 4-6 часов наблюдения, выписывают домой. Некоторые пациенты констатируют, что лежать на правом боку в течение 4-6 часов неудобно, чем сама биопсия, и они предпочитают лежать на спине. В нашем исследовании исследователи поставили цель изучить частоту осложнений после биопсии, какое восстановительное положение сочли пациенты более приемлемым.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биопсия печени до сих пор используется в качестве золотого стандарта в диагностике многих заболеваний печени. Уведомление о медицинской практике (SUT) делает диагностику с помощью биопсии печени обязательной для лечения хронического вирусного гепатита (Chronic Hepatitis B Inf. и хронический гепатит С инф.). В повседневной гастроэнтерологической практике клиницисты часто выполняют биопсию печени для диагностики неалкогольной жировой дистрофии печени (НАСГ) и, в меньшей степени, для диагностики болезни Вильсона и гемохроматоза.

Во время наблюдения после биопсии печени пациентов госпитализируют на правый бок, который является стороной биопсии, аргументируя это тем, что будет меньше кровотечений или осложнений желчеистечения. Больных, у которых не развились осложнения после 4-6 часов наблюдения, выписывают домой. (1) В этом исследовании исследователи стремились изучить положение пациентов после биопсии, которые были направлены в клинику для биопсии печени, частоту осложнений после биопсии и до какой степени пациенты сочли процедуру приемлемой в соответствии с их состоянием после биопсии. положение биопсии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Турция, 41001
        • Рекрутинг
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым и хроническим поражением печени

Описание

Критерии включения:

  1. Хронический гепатит B Инфекция
  2. Хронический гепатит С Инфекция
  3. НАШ
  4. ЛИЛИ
  5. Острое или хроническое поражение печени неизвестной этиологии

Критерий исключения:

1. Отказ от дачи письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Сообщаемые пациентом баллы боли будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале, минимальный балл «0» означает отсутствие боли, а «10» означает сильную боль.
Сразу после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: через 2 недели после процедуры
Осложнения, такие как вылизывание печени, кровотечение, инфекция в месте биопсии, будут зарегистрированы.
через 2 недели после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KouGasLVBx01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные оценки боли и описательные данные

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы через 3 месяца после набора последнего пациента и будут доступны через 1 год.

Критерии совместного доступа к IPD

общедоступный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия печени

Подписаться