Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertepoeng og komplikasjoner er ikke forskjellige ved tre restitusjonsposisjoner etter leverbiopsi

12. februar 2021 oppdatert av: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Evaluering av smerten og postprosedyrekomplikasjoner av leverbiopsi blant ulike restitusjonsposisjoner

Leverbiopsi brukes fortsatt som gullstandarden for diagnostisering av mange leversykdommer. Under observasjonen etter leverbiopsi blir pasienter innlagt på sin høyre side, som er biopsisiden, med tanke på at uønskede hendelser (komplikasjoner) som blødning eller gallelekkasje vil være mindre. Pasienter som ikke utvikler komplikasjoner etter 4-6 timers observasjon skrives ut hjem. Noen av pasientene oppgir at høyre sideleie i 4-6 timer er ubehagelig enn selve biopsien, og de foretrekker å ligge på ryggen. I vår studie tar forskere sikte på å undersøke frekvensen av komplikasjoner etter biopsi, hvilken restitusjonsposisjon pasientene fant mer akseptabelt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leverbiopsi brukes fortsatt som gullstandarden for diagnostisering av mange leversykdommer. Helsepraksismeldingen (SUT) gjør diagnosen med leverbiopsi obligatorisk for behandling av kronisk viral hepatitt (Kronisk Hepatitt B Inf. Og kronisk hepatitt C Inf.). I daglig gastroenterologisk praksis utfører klinikere ofte en leverbiopsi for diagnostisering av alkoholfri fettlever (NASH), og i mindre grad for diagnostisering av Wilsons sykdom og hemokromatose.

Under observasjonen etter leverbiopsi blir pasienter innlagt på høyre side, som er biopsisiden, med argumentet om at det vil være mindre blødninger eller gallelekkasjekomplikasjoner. Pasienter som ikke utvikler komplikasjoner etter 4-6 timers observasjon skrives ut til sine hjem. (1) I denne studien hadde forskere som mål å undersøke post-biopsiposisjonen til pasienter som ble henvist til klinikken for leverbiopsi, frekvensen av komplikasjoner etter biopsi, og i hvilken grad pasientene fant prosedyren akseptabel i henhold til deres post-biopsi. biopsistilling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Tyrkia, 41001
        • Rekruttering
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt og kronisk leverskadde pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kronisk hepatitt B-infeksjon
  2. Kronisk hepatitt C-infeksjon
  3. NASH
  4. DILI
  5. Akutt eller kronisk leverskade forårsaket ukjent etiologi

Ekskluderingskriterier:

1. Nekter å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Pasientrapporterte smertescore vil bli vurdert ved visuell analog skala, minimumsscore "0" refererer til ingen smerte og "10" refererer til verste smerte
Umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: innen 2 uker etter prosedyren
Komplikasjoner som leverslikking, blødning, infeksjon på biopsistedet vil bli registrert
innen 2 uker etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KouGasLVBx01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte smerteskår og beskrivende data

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt 3 måneder etter siste pasient rekruttert og vil være tilgjengelig 1 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

offentlig tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Leverbiopsi

3
Abonnere