- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04750031
Smertepoeng og komplikasjoner er ikke forskjellige ved tre restitusjonsposisjoner etter leverbiopsi
Evaluering av smerten og postprosedyrekomplikasjoner av leverbiopsi blant ulike restitusjonsposisjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leverbiopsi brukes fortsatt som gullstandarden for diagnostisering av mange leversykdommer. Helsepraksismeldingen (SUT) gjør diagnosen med leverbiopsi obligatorisk for behandling av kronisk viral hepatitt (Kronisk Hepatitt B Inf. Og kronisk hepatitt C Inf.). I daglig gastroenterologisk praksis utfører klinikere ofte en leverbiopsi for diagnostisering av alkoholfri fettlever (NASH), og i mindre grad for diagnostisering av Wilsons sykdom og hemokromatose.
Under observasjonen etter leverbiopsi blir pasienter innlagt på høyre side, som er biopsisiden, med argumentet om at det vil være mindre blødninger eller gallelekkasjekomplikasjoner. Pasienter som ikke utvikler komplikasjoner etter 4-6 timers observasjon skrives ut til sine hjem. (1) I denne studien hadde forskere som mål å undersøke post-biopsiposisjonen til pasienter som ble henvist til klinikken for leverbiopsi, frekvensen av komplikasjoner etter biopsi, og i hvilken grad pasientene fant prosedyren akseptabel i henhold til deres post-biopsi. biopsistilling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Tyrkia, 41001
- Rekruttering
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hepatitt B-infeksjon
- Kronisk hepatitt C-infeksjon
- NASH
- DILI
- Akutt eller kronisk leverskade forårsaket ukjent etiologi
Ekskluderingskriterier:
1. Nekter å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte scorer
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Pasientrapporterte smertescore vil bli vurdert ved visuell analog skala, minimumsscore "0" refererer til ingen smerte og "10" refererer til verste smerte
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner
Tidsramme: innen 2 uker etter prosedyren
|
Komplikasjoner som leverslikking, blødning, infeksjon på biopsistedet vil bli registrert
|
innen 2 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KouGasLVBx01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater
Kliniske studier på Leverbiopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar ikke rekruttert ennå
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland
-
University of Kansas Medical CenterFullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSFullført
-
SK Plasma Co., Ltd.FullførtImmun trombocytopeniKorea, Republikken
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Bologna; University of Manchester; VU University of Amsterdam; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne og andre samarbeidspartnereFullførtUnge eldre voksneTyskland, Nederland, Norge