Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceny bólu i powikłania nie różnią się w trzech pozycjach spoczynkowych po biopsji wątroby

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Ocena bólu i powikłań pooperacyjnych biopsji wątroby w różnych pozycjach spoczynkowych

Biopsja wątroby jest nadal złotym standardem w diagnostyce wielu chorób wątroby. Podczas obserwacji po biopsji wątroby pacjenci są hospitalizowani po prawym boku, czyli po biopsji, z myślą, że będzie mniej zdarzeń niepożądanych (powikłania), takich jak krwawienie czy wyciek żółci. Pacjenci, u których po 4-6 godzinach obserwacji nie wystąpią powikłania, są wypisywani do domu. Niektórzy pacjenci twierdzą, że leżenie na prawym boku przez 4-6 godzin jest bardziej niewygodne niż sama biopsja i wolą leżeć na plecach. W naszym badaniu naukowcy mają na celu zbadanie odsetka powikłań po biopsji oraz ustalenie, która pozycja spoczynkowa jest bardziej akceptowalna przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biopsja wątroby jest nadal złotym standardem w diagnostyce wielu chorób wątroby. Powiadomienie o praktykach zdrowotnych (SUT) czyni diagnostykę z biopsją wątroby obowiązkową w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby (Chronic Hepatitis B Inf. I przewlekłe zapalenie wątroby typu C). W codziennej praktyce gastroenterologicznej klinicyści często wykonują biopsję wątroby w celu rozpoznania niealkoholowego stłuszczenia wątroby (NASH) oraz, w mniejszym stopniu, w diagnostyce choroby Wilsona i hemochromatozy.

Podczas obserwacji po biopsji wątroby chorzy są hospitalizowani po prawym boku, czyli po biopsji, z argumentem, że będzie mniej powikłań krwotocznych czy wycieku żółci. Pacjenci, u których po 4-6 godzinach obserwacji nie wystąpią powikłania, są wypisywani do domów. (1) W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie pozycji po biopsji pacjentów, którzy zostali skierowani do kliniki w celu wykonania biopsji wątroby, częstości powikłań po biopsji oraz stopnia, w jakim pacjenci uznali tę procedurę za akceptowalną według ich pozycja do biopsji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Indyk, 41001
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym i przewlekłym uszkodzeniem wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B Zakażenie
  2. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Infekcja
  3. NASH
  4. DILI
  5. Ostre lub przewlekłe uszkodzenie wątroby o nieznanej etiologii

Kryteria wyłączenia:

1. Odmówić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Ocena bólu zgłaszanego przez pacjenta zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, minimalny wynik „0” oznacza brak bólu, a „10” odnosi się do najgorszego bólu
Bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Powikłania, takie jak lizanie wątroby, krwawienie, infekcja w miejscu biopsji, zostaną odnotowane
w ciągu 2 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KouGasLVBx01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe oceny bólu i dane opisowe

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione 3 miesiące po ostatnim zrekrutowanym pacjencie i będą dostępne przez 1 rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostępne publicznie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj