Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre bolesti a komplikace se neliší při třech zotavovacích pozicích po biopsii jater

12. února 2021 aktualizováno: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Hodnocení bolesti a postprocedurálních komplikací jaterní biopsie mezi různými zotavovacími polohami

Jaterní biopsie se stále používá jako zlatý standard v diagnostice mnoha jaterních onemocnění. Během pozorování po biopsii jater jsou pacienti hospitalizováni na pravé straně, což je strana biopsie, s myšlenkou, že nežádoucích příhod (komplikací) jako krvácení nebo únik žluči bude méně. Pacienti, u kterých se po 4-6 hodinách pozorování neobjeví komplikace, jsou propuštěni domů. Někteří pacienti uvádějí, že poloha vleže na pravé straně po dobu 4-6 hodin je nepohodlná než samotná biopsie a preferují ležení na zádech. V naší studii si výzkumníci kladou za cíl prozkoumat míru komplikací po biopsii, jaká poloha zotavení byla pro pacienty přijatelnější.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jaterní biopsie se stále používá jako zlatý standard v diagnostice mnoha jaterních onemocnění. Oznámení zdravotnické praxe (SUT) stanoví, že diagnóza s jaterní biopsií je povinná pro léčbu chronické virové hepatitidy (Chronická hepatitida B Inf. a chronická hepatitida C Inf.). V každodenní gastroenterologické praxi lékaři často provádějí jaterní biopsii pro diagnózu nealkoholického ztučnění jater (NASH) a v menší míře pro diagnózu Wilsonovy choroby a hemochromatózy.

Při pozorování po biopsii jater jsou pacienti hospitalizováni na pravé straně, což je strana biopsie, s argumentem, že bude méně komplikací krvácení nebo úniku žluči. Pacienti, u kterých se po 4-6 hodinách pozorování neobjeví komplikace, jsou propuštěni do svých domovů. (1) V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání postbioptické pozice pacientů, kteří byli odesláni na kliniku k jaterní biopsii, míru komplikací po biopsii a do jaké míry pacienti považovali postup za přijatelný podle jejich post- bioptická poloha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Krocan, 41001
        • Nábor
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním a chronickým poškozením jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická hepatitida B infekce
  2. Chronická infekce hepatitidy C
  3. NASH
  4. DILI
  5. Akutní nebo chronické poškození jater způsobilo neznámou etiologii

Kritéria vyloučení:

1.Odmítněte dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: Ihned po zákroku
Skóre bolesti hlášené pacientem bude posouzeno vizuální analogovou stupnicí, minimální skóre „0“ znamená žádnou bolest a „10“ nejhorší bolest
Ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Budou zaznamenány komplikace, jako je olizování jater, krvácení, infekce v místě biopsie
do 2 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KouGasLVBx01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované skóre bolesti a popisná data

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena 3 měsíce po posledním přijatém pacientovi a budou k dispozici 1 rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

veřejně přístupné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit