- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04750031
Las puntuaciones de dolor y las complicaciones no difieren en las tres posiciones de recuperación después de la biopsia hepática
Evaluación del dolor y las complicaciones posteriores al procedimiento de la biopsia hepática entre diferentes posiciones de recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biopsia hepática todavía se usa como el estándar de oro en el diagnóstico de muchas enfermedades hepáticas. El aviso de práctica sanitaria (SUT) hace obligatorio el diagnóstico con biopsia hepática para el tratamiento de las hepatitis virales crónicas (Hepatitis B Crónica Inf. y Hepatitis C Crónica Inf.). En la práctica gastroenterológica diaria, los médicos realizan con frecuencia una biopsia hepática para el diagnóstico de hígado graso no alcohólico (EHNA) y, en menor medida, para el diagnóstico de enfermedad de Wilson y hemocromatosis.
Durante la observación posterior a la biopsia hepática, los pacientes son hospitalizados del lado derecho, que es el lado de la biopsia, con el argumento de que habrá menos complicaciones de sangrado o fuga de bilis. Los pacientes que no desarrollan complicaciones después de 4 a 6 horas de observación son dados de alta a sus hogares. (1) En este estudio, los investigadores intentaron investigar la posición posterior a la biopsia de los pacientes que fueron remitidos a la clínica para una biopsia hepática, la tasa de complicaciones después de la biopsia y en qué medida los pacientes encontraron aceptable el procedimiento de acuerdo con su estado posterior a la biopsia. posición de la biopsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Pavo, 41001
- Reclutamiento
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por hepatitis B crónica
- Infección crónica por hepatitis C
- EHNA
- DILI
- Daño hepático agudo o crónico de etiología desconocida
Criterio de exclusión:
1. Negarse a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Las puntuaciones de dolor informadas por el paciente se evaluarán mediante una escala analógica visual, la puntuación mínima "0" indica ausencia de dolor y "10" indica el peor dolor
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
|
Se registrarán complicaciones como lamedura del hígado, sangrado, infección en el sitio de la biopsia.
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dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KouGasLVBx01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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