Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Las puntuaciones de dolor y las complicaciones no difieren en las tres posiciones de recuperación después de la biopsia hepática

12 de febrero de 2021 actualizado por: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Evaluación del dolor y las complicaciones posteriores al procedimiento de la biopsia hepática entre diferentes posiciones de recuperación

La biopsia hepática todavía se usa como el estándar de oro en el diagnóstico de muchas enfermedades hepáticas. Durante la observación posterior a la biopsia hepática, los pacientes son hospitalizados del lado derecho, que es el lado de la biopsia, con la idea de que los eventos adversos (complicaciones) como sangrado o fuga de bilis serán menores. Los pacientes que no desarrollan complicaciones después de 4 a 6 horas de observación son dados de alta a casa. Algunos de los pacientes afirman que la posición de decúbito lateral derecho durante 4-6 horas es más incómoda que la biopsia en sí, y prefieren acostarse boca arriba. En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar la tasa de complicaciones después de la biopsia, qué posición de recuperación encontraron más aceptable para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La biopsia hepática todavía se usa como el estándar de oro en el diagnóstico de muchas enfermedades hepáticas. El aviso de práctica sanitaria (SUT) hace obligatorio el diagnóstico con biopsia hepática para el tratamiento de las hepatitis virales crónicas (Hepatitis B Crónica Inf. y Hepatitis C Crónica Inf.). En la práctica gastroenterológica diaria, los médicos realizan con frecuencia una biopsia hepática para el diagnóstico de hígado graso no alcohólico (EHNA) y, en menor medida, para el diagnóstico de enfermedad de Wilson y hemocromatosis.

Durante la observación posterior a la biopsia hepática, los pacientes son hospitalizados del lado derecho, que es el lado de la biopsia, con el argumento de que habrá menos complicaciones de sangrado o fuga de bilis. Los pacientes que no desarrollan complicaciones después de 4 a 6 horas de observación son dados de alta a sus hogares. (1) En este estudio, los investigadores intentaron investigar la posición posterior a la biopsia de los pacientes que fueron remitidos a la clínica para una biopsia hepática, la tasa de complicaciones después de la biopsia y en qué medida los pacientes encontraron aceptable el procedimiento de acuerdo con su estado posterior a la biopsia. posición de la biopsia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Pavo, 41001
        • Reclutamiento
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con daño hepático agudo y crónico

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Infección por hepatitis B crónica
  2. Infección crónica por hepatitis C
  3. EHNA
  4. DILI
  5. Daño hepático agudo o crónico de etiología desconocida

Criterio de exclusión:

1. Negarse a dar su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Las puntuaciones de dolor informadas por el paciente se evaluarán mediante una escala analógica visual, la puntuación mínima "0" indica ausencia de dolor y "10" indica el peor dolor
Inmediatamente después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
Se registrarán complicaciones como lamedura del hígado, sangrado, infección en el sitio de la biopsia.
dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KouGasLVBx01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Puntuaciones de dolor anonimizadas y datos descriptivos

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán 3 meses después del último paciente reclutado y estarán disponibles 1 año.

Criterios de acceso compartido de IPD

disponible públicamente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biopsia hepatica

3
Suscribir