肝生検後の3回の回復位置での痛みのスコアと合併症は変わらない
2021年2月12日 更新者:Hasan Yılmaz、Kocaeli University
異なる回復位置間での肝生検の痛みと術後合併症の評価
肝生検は、依然として多くの肝疾患の診断におけるゴールド スタンダードとして使用されています。
肝生検後の経過観察では、出血や胆汁漏出などの有害事象(合併症)が少ないと考え、生検側である右側から入院します。
4〜6時間の観察後に合併症を発症しない患者は退院します。
一部の患者は、生検自体よりも 4 ~ 6 時間の右側臥位が不快であり、仰臥位を好むと述べています。
私たちの研究では、研究者は生検後の合併症の発生率を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肝生検は、依然として多くの肝疾患の診断におけるゴールド スタンダードとして使用されています。 保健医療通知 (SUT) により、慢性ウイルス性肝炎 (慢性 B 型肝炎 Inf. および慢性 C 型肝炎 Inf.)。 日々の胃腸科診療において、臨床医は、非アルコール性脂肪肝 (NASH) の診断のために、またそれほどではありませんが、ウィルソン病およびヘモクロマトーシスの診断のために、頻繁に肝生検を行います。
肝生検後の観察では、出血や胆汁漏出の合併症が少ないとの理由から、患者は生検側である右側から入院します。 4〜6時間の観察後に合併症を発症しない患者は、自宅に退院します。 (1) この研究では、研究者は、肝生検のためにクリニックに紹介された患者の生検後の位置、生検後の合併症の発生率、および患者がどの程度まで、その処置を受け入れられると判断したかを調査することを目的としました。生検位置。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli
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Izmit、Kocaeli、七面鳥、41001
- 募集
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性および慢性肝障害患者
説明
包含基準:
- 慢性B型肝炎感染
- 慢性C型肝炎感染症
- ナッシュ
- ディリ
- 原因不明の急性または慢性肝障害
除外基準:
1.書面によるインフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:手続き直後
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患者から報告された痛みのスコアは、視覚的アナログスケールで評価されます。最小スコア「0」は痛みがないことを示し、「10」は最悪の痛みを示します
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:施術後2週間以内
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肝臓の舐め、出血、生検部位の感染などの合併症が記録されます
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施術後2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月6日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された疼痛スコアと記述データ
IPD 共有時間枠
データは、最後の患者が募集されてから 3 か月後に共有され、1 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
公的に利用可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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