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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04750031
통증 점수와 합병증은 간 생검 후 세 가지 회복 위치에서 차이가 없습니다
2021년 2월 12일 업데이트: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
회복 자세에 따른 간 생검의 통증 및 시술 후 합병증 평가
간 생검은 여전히 많은 간 질환 진단의 황금 표준으로 사용됩니다.
간생검 후 관찰 시 환자는 출혈이나 담즙 누출 등의 부작용(합병증)이 적을 것이라는 생각으로 생검 쪽인 우측으로 입원한다.
4-6시간의 관찰 후 합병증이 발생하지 않는 환자는 집으로 퇴원합니다.
일부 환자는 4-6시간 동안 오른쪽으로 누워 있는 것이 생검 자체보다 불편하며 반듯이 누워 있는 것을 선호한다고 합니다.
우리 연구에서 연구자들은 생검 후 합병증의 비율, 환자가 더 수용할 수 있는 회복 자세를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간 생검은 여전히 많은 간 질환 진단의 황금 표준으로 사용됩니다. 보건진료고시(SUT)는 만성 바이러스성 간염(만성 B형 간염 Inf. 및 만성 C형 간염 Inf.). 일상적인 위장병학 실습에서 임상의는 비알코올성 지방간(NASH)의 진단을 위해, 그리고 정도는 덜하지만 윌슨병 및 혈색소침착증의 진단을 위해 간 생검을 자주 수행합니다.
간 생검 후 관찰 시 환자는 출혈이나 담즙 누출 합병증이 적을 것이라는 주장으로 생검 쪽인 오른쪽에 입원한다. 4-6시간 관찰 후 합병증이 발생하지 않는 환자는 집으로 퇴원합니다. (1) 본 연구에서 연구자들은 간생검을 위해 내원한 환자들의 생검 후 위치, 생검 후 합병증 발생률, 간생검 후 간생검에 따라 시술이 수용 가능하다고 판단하는 정도를 알아보고자 하였다. 생검 위치.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli
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Izmit, Kocaeli, 칠면조, 41001
- 모병
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 및 만성 간 손상 환자
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염 감염
- 만성 C형 간염 감염
- NASH
- 딜리
- 원인을 알 수 없는 급성 또는 만성 간 손상
제외 기준:
1. 서면 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 시술 직후
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환자가 보고한 통증 점수는 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되며, 최소 점수 "0"은 통증 없음을 나타내고 "10"은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 시술 후 2주 이내
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간 핥기, 출혈, 생검 부위의 감염과 같은 합병증이 기록됩니다.
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시술 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 통증 점수 및 설명 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 마지막 환자 모집 후 3개월 후에 공유되며 1년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 실행 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국