Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalompontok és a szövődmények nem különböznek a májbiopszia utáni három felépülési pozícióban

2021. február 12. frissítette: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

A májbiopszia fájdalmának és eljárás utáni szövődményeinek értékelése különböző gyógyulási helyzetekben

A májbiopsziát továbbra is aranystandardként használják számos májbetegség diagnosztizálásában. A májbiopszia utáni megfigyelés során a betegek a jobb oldalukon kerülnek kórházba, ami a biopsziás oldal, azzal a gondolattal, hogy a nemkívánatos események (szövődmények), mint például a vérzés vagy az epe szivárgása kevesebb lesz. Azokat a betegeket, akiknél 4-6 órás megfigyelés után nem jelentkeznek szövődmények, hazaengedik. A betegek egy része azt állítja, hogy a 4-6 órás jobb oldali fekvés kényelmetlenebb, mint maga a biopszia, és inkább hanyatt fekszenek. Vizsgálatunk során a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a biopszia utáni szövődmények arányát, hogy melyik felépülési pozíciót találják elfogadhatóbbnak a betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májbiopsziát továbbra is aranystandardként használják számos májbetegség diagnosztizálásában. Az egészségügyi gyakorlati bejelentés (SUT) a májbiopsziával történő diagnózist kötelezővé teszi a krónikus vírusos hepatitis (Chronic Hepatitis B Inf.) kezelésére. és a krónikus hepatitis C inf.). A napi gasztroenterológiai gyakorlatban a klinikusok gyakran végeznek májbiopsziát a nem alkoholos zsírmáj (NASH), és kisebb mértékben a Wilson-kór és a hemokromatózis diagnosztizálására.

A májbiopszia utáni megfigyelés során a betegek a jobb oldalukon, azaz a biopsziás oldalon kerülnek kórházba, azzal az érvvel, hogy kevesebb lesz a vérzés vagy az epe szivárgási szövődménye. Azokat a betegeket, akiknél 4-6 órás megfigyelés után nem jelentkeznek szövődmények, hazaengedik. (1) Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a klinikára májbiopsziára beutalt betegek biopszia utáni helyzetét, a biopsziát követő szövődmények arányát, és azt, hogy a betegek mennyiben találták elfogadhatónak az eljárást a poszt- biopsziás pozíció.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Pulyka, 41001
        • Toborzás
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut és krónikus májkárosodott betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus hepatitis B fertőzés
  2. Krónikus hepatitis C fertőzés
  3. NASH
  4. DILI
  5. Akut vagy krónikus májkárosodás ismeretlen eredetű

Kizárási kritériumok:

1. Megtagadni az írásos beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A betegek által bejelentett fájdalompontszámok vizuális analóg skála segítségével kerülnek értékelésre, a minimális pontszám "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a "10" pedig a legrosszabb fájdalom.
Közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: az eljárást követő 2 héten belül
Az olyan szövődményeket, mint a májnyalás, vérzés, fertőzés a biopszia helyén rögzíteni kell
az eljárást követő 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KouGasLVBx01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Anonimizált fájdalompontszámok és leíró adatok

IPD megosztási időkeret

Az adatokat az utolsó beteg felvétele után 3 hónappal osztják meg, és 1 év múlva lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyilvánosan megtekinthető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Máj biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel