- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04750031
Kipupisteet ja komplikaatiot eivät eroa kolmessa palautumisasennossa maksabiopsian jälkeen
Maksabiopsian kivun ja toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden arviointi eri toipumisasennoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksabiopsiaa käytetään edelleen kultaisena standardina monien maksasairauksien diagnosoinnissa. Terveyskäytäntöilmoitus (SUT) tekee maksabiopsiadiagnoosin pakollisen kroonisen virushepatiitin (Chronic Hepatitis B Inf.) hoidossa. Ja krooninen hepatiitti C inf.). Päivittäisessä gastroenterologiassa kliinikot tekevät usein maksabiopsian alkoholittoman rasvamaksan (NASH) diagnosoimiseksi ja vähemmässä määrin Wilsonin taudin ja hemokromatoosin diagnosoimiseksi.
Maksabiopsian jälkeisen havainnoinnin aikana potilaat joutuvat sairaalaan oikealle puolelleen, joka on biopsiapuoli, sillä argumentilla, että verenvuoto- tai sappivuotokomplikaatioita tulee vähemmän. Potilaat, joille ei ilmene komplikaatioita 4-6 tunnin tarkkailun jälkeen, kotiutetaan. (1) Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan klinikalle maksabiopsiaan lähetettyjen potilaiden asemaa biopsian jälkeen, biopsian jälkeisten komplikaatioiden määrää ja sitä, missä määrin potilaat pitivät toimenpidettä hyväksyttävänä hoidon jälkeisenä aikana. biopsia-asento.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Turkki, 41001
- Rekrytointi
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen hepatiitti B -infektio
- Krooninen hepatiitti C -infektio
- NASH
- DILI
- Akuutti tai krooninen maksavaurio aiheutti tuntematonta etiologiaa
Poissulkemiskriteerit:
1. Kieltäytyä antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat kipupisteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, minimipistemäärä "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa pahinta kipua.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Komplikaatiot, kuten maksan nuoleminen, verenvuoto, infektio biopsiakohdassa, kirjataan
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KouGasLVBx01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Maksan biopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
Eric OrmanNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Centre Oscar LambretValmis