- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04750031
Pijnscores en complicaties verschillen niet bij drie herstelposities na leverbiopsie
Evaluatie van de pijn en postprocedurele complicaties van leverbiopsie bij verschillende herstelposities
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leverbiopsie wordt nog steeds gebruikt als de gouden standaard bij de diagnose van veel leverziekten. De praktijkmelding (SUT) stelt de diagnose met leverbiopsie verplicht voor de behandeling van chronische virale hepatitis (Chronische Hepatitis B Inf. en chronische hepatitis C-infectie). In de dagelijkse gastro-enterologische praktijk voeren clinici vaak een leverbiopsie uit voor de diagnose van niet-alcoholische leververvetting (NASH), en in mindere mate voor de diagnose van de ziekte van Wilson en hemochromatose.
Tijdens de observatie na een leverbiopsie worden patiënten aan hun rechterkant, de biopsiekant, in het ziekenhuis opgenomen met als argument dat er minder bloedingen of gallekkagecomplicaties zullen zijn. Patiënten die na 4-6 uur observatie geen complicaties ontwikkelen, worden naar huis ontslagen. (1) In deze studie probeerden de onderzoekers de positie na biopsie te onderzoeken van patiënten die naar de kliniek waren verwezen voor leverbiopsie, het aantal complicaties na biopsie en in hoeverre de patiënten de procedure acceptabel vonden volgens hun post-biopsie. biopsie positie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Kalkoen, 41001
- Werving
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cronische hepatitis B-infectie
- Chronische hepatitis C-infectie
- NASH
- DILI
- Acute of chronische leverschade veroorzaakte onbekende etiologie
Uitsluitingscriteria:
1.Weiger schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Door de patiënt gerapporteerde pijnscores worden beoordeeld op een visuele analoge schaal, minimumscore "0" verwijst naar geen pijn en "10" verwijst naar de ergste pijn
|
Meteen na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de procedure
|
Complicaties zoals leverlekkage, bloeding, infectie op de biopsieplaats zullen worden geregistreerd
|
binnen 2 weken na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KouGasLVBx01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .