Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnscores en complicaties verschillen niet bij drie herstelposities na leverbiopsie

12 februari 2021 bijgewerkt door: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Evaluatie van de pijn en postprocedurele complicaties van leverbiopsie bij verschillende herstelposities

Leverbiopsie wordt nog steeds gebruikt als de gouden standaard bij de diagnose van veel leverziekten. Tijdens de observatie na een leverbiopsie worden patiënten aan hun rechterzijde, de biopsiezijde, in het ziekenhuis opgenomen met de gedachte dat bijwerkingen (complicaties) zoals bloedingen of gallekkage minder zullen zijn. Patiënten die na 4-6 uur observatie geen complicaties ontwikkelen, worden naar huis ontslagen. Sommige patiënten geven aan dat de rechterzijligging gedurende 4-6 uur onaangenaam is dan de biopsie zelf, en ze geven er de voorkeur aan om op hun rug te liggen. In onze studie proberen onderzoekers de mate van complicaties na biopsie te onderzoeken, welke zijligging door de patiënten acceptabeler werd gevonden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leverbiopsie wordt nog steeds gebruikt als de gouden standaard bij de diagnose van veel leverziekten. De praktijkmelding (SUT) stelt de diagnose met leverbiopsie verplicht voor de behandeling van chronische virale hepatitis (Chronische Hepatitis B Inf. en chronische hepatitis C-infectie). In de dagelijkse gastro-enterologische praktijk voeren clinici vaak een leverbiopsie uit voor de diagnose van niet-alcoholische leververvetting (NASH), en in mindere mate voor de diagnose van de ziekte van Wilson en hemochromatose.

Tijdens de observatie na een leverbiopsie worden patiënten aan hun rechterkant, de biopsiekant, in het ziekenhuis opgenomen met als argument dat er minder bloedingen of gallekkagecomplicaties zullen zijn. Patiënten die na 4-6 uur observatie geen complicaties ontwikkelen, worden naar huis ontslagen. (1) In deze studie probeerden de onderzoekers de positie na biopsie te onderzoeken van patiënten die naar de kliniek waren verwezen voor leverbiopsie, het aantal complicaties na biopsie en in hoeverre de patiënten de procedure acceptabel vonden volgens hun post-biopsie. biopsie positie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Kalkoen, 41001
        • Werving
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acute en chronische leverbeschadigde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cronische hepatitis B-infectie
  2. Chronische hepatitis C-infectie
  3. NASH
  4. DILI
  5. Acute of chronische leverschade veroorzaakte onbekende etiologie

Uitsluitingscriteria:

1.Weiger schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
Door de patiënt gerapporteerde pijnscores worden beoordeeld op een visuele analoge schaal, minimumscore "0" verwijst naar geen pijn en "10" verwijst naar de ergste pijn
Meteen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de procedure
Complicaties zoals leverlekkage, bloeding, infectie op de biopsieplaats zullen worden geregistreerd
binnen 2 weken na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KouGasLVBx01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde pijnscores en beschrijvende gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden 3 maanden na de laatste geworven patiënt gedeeld en zijn 1 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

openbaar beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren