Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertescore og komplikationer adskiller sig ikke ved tre restitutionspositioner efter leverbiopsi

12. februar 2021 opdateret af: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Evaluering af smerten og post-proceduremæssige komplikationer af leverbiopsi blandt forskellige restitutionspositioner

Leverbiopsi bruges stadig som guldstandarden til diagnosticering af mange leversygdomme. Under observationen efter leverbiopsi bliver patienter indlagt på deres højre side, som er biopsisiden, med tanke på, at uønskede hændelser (komplikationer) såsom blødning eller galdelækage vil være mindre. Patienter, der ikke udvikler komplikationer efter 4-6 timers observation, udskrives hjem. Nogle af patienterne oplyser, at højre sideleje i 4-6 timer er ubehageligt end selve biopsien, og de foretrækker at ligge på ryggen. I vores undersøgelse sigter forskerne efter at undersøge frekvensen af ​​komplikationer efter biopsi, hvilken restitutionsposition, som patienterne fandt mere acceptabel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leverbiopsi bruges stadig som guldstandarden til diagnosticering af mange leversygdomme. Sundhedspraksismeddelelsen (SUT) gør diagnosen med leverbiopsi obligatorisk til behandling af kronisk viral hepatitis (Kronisk Hepatitis B Inf. og kronisk hepatitis C Inf.). I daglig gastroenterologisk praksis udfører klinikere ofte en leverbiopsi til diagnosticering af ikke-alkoholisk fedtlever (NASH) og i mindre grad til diagnosticering af Wilsons sygdom og hæmokromatose.

Under observationen efter leverbiopsi bliver patienter indlagt på deres højre side, som er biopsisiden, med argumentet om, at der vil være færre blødninger eller galdelækagekomplikationer. Patienter, der ikke udvikler komplikationer efter 4-6 timers observation, udskrives til deres hjem. (1) I denne undersøgelse havde forskere til formål at undersøge post-biopsi-positionen af ​​patienter, der blev henvist til klinikken for leverbiopsi, frekvensen af ​​komplikationer efter biopsi, og i hvilket omfang patienterne fandt proceduren acceptabel i henhold til deres post-biopsi. biopsi stilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Kalkun, 41001
        • Rekruttering
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutte og kroniske leverskadede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk hepatitis B-infektion
  2. Kronisk hepatitis C infektion
  3. NASH
  4. DILI
  5. Akut eller kronisk leverskade forårsagede ukendt ætiologi

Ekskluderingskriterier:

1.Nægt at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Patientrapporterede smertescore vil blive vurderet ved visuel analog skala, minimumscore "0" refererer til ingen smerte og "10" refererer til den værste smerte
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: inden for 2 uger efter indgrebet
Komplikationer såsom leverslik, blødning, infektion på biopsistedet vil blive registreret
inden for 2 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KouGasLVBx01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede smertescore og beskrivende data

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt 3 måneder efter sidste patient rekrutteret, og det vil være tilgængeligt 1 år.

IPD-delingsadgangskriterier

offentligt tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Leverbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner