- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04750031
Les scores de douleur et les complications ne diffèrent pas à trois positions de récupération après une biopsie hépatique
Évaluation de la douleur et des complications post-procédurales de la biopsie hépatique dans différentes positions de récupération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La biopsie hépatique est toujours utilisée comme référence dans le diagnostic de nombreuses maladies du foie. La notification de pratique de santé (SUT) rend le diagnostic avec biopsie hépatique obligatoire pour le traitement de l'hépatite virale chronique (Hépatite Chronique B Inf. Et Inf. Hépatite C Chronique). Dans la pratique quotidienne de la gastro-entérologie, les cliniciens effectuent fréquemment une biopsie hépatique pour le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique (NASH) et, dans une moindre mesure, pour le diagnostic de la maladie de Wilson et de l'hémochromatose.
Lors de l'observation après biopsie hépatique, les patients sont hospitalisés du côté droit, qui est le côté biopsié, avec l'argument qu'il y aura moins de complications hémorragiques ou de fuites biliaires. Les patients qui ne développent pas de complications après 4 à 6 heures d'observation sont renvoyés chez eux. (1) Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier la position post-biopsie des patients qui ont été référés à la clinique pour une biopsie hépatique, le taux de complications après biopsie et dans quelle mesure les patients trouvaient la procédure acceptable selon leur post-biopsie. poste de biopsie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Turquie, 41001
- Recrutement
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infection par l'hépatite B chronique
- Infection chronique par l'hépatite C
- NASH
- DILI
- Lésions hépatiques aiguës ou chroniques d'étiologie inconnue
Critère d'exclusion:
1. Refuser de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de douleur
Délai: Immédiatement après la procédure
|
Les scores de douleur rapportés par le patient seront évalués par une échelle visuelle analogique, le score minimum "0" se réfère à l'absence de douleur et "10" se réfère à la pire douleur
|
Immédiatement après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications
Délai: dans les 2 semaines après la procédure
|
Les complications telles que le léchage du foie, les saignements, l'infection au site de la biopsie seront enregistrées
|
dans les 2 semaines après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KouGasLVBx01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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