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Les scores de douleur et les complications ne diffèrent pas à trois positions de récupération après une biopsie hépatique

12 février 2021 mis à jour par: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Évaluation de la douleur et des complications post-procédurales de la biopsie hépatique dans différentes positions de récupération

La biopsie hépatique est toujours utilisée comme référence dans le diagnostic de nombreuses maladies du foie. Lors de l'observation après biopsie hépatique, les patients sont hospitalisés du côté droit, c'est-à-dire du côté de la biopsie, en pensant que les événements indésirables (complications) tels que les saignements ou les fuites biliaires seront moindres. Les patients qui ne développent pas de complications après 4 à 6 heures d'observation sont renvoyés chez eux. Certains patients déclarent que la position couchée sur le côté droit pendant 4 à 6 heures est inconfortable que la biopsie elle-même, et ils préfèrent s'allonger sur le dos. Dans notre étude, les chercheurs visent à étudier le taux de complications après biopsie, quelle position de récupération jugée la plus acceptable par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La biopsie hépatique est toujours utilisée comme référence dans le diagnostic de nombreuses maladies du foie. La notification de pratique de santé (SUT) rend le diagnostic avec biopsie hépatique obligatoire pour le traitement de l'hépatite virale chronique (Hépatite Chronique B Inf. Et Inf. Hépatite C Chronique). Dans la pratique quotidienne de la gastro-entérologie, les cliniciens effectuent fréquemment une biopsie hépatique pour le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique (NASH) et, dans une moindre mesure, pour le diagnostic de la maladie de Wilson et de l'hémochromatose.

Lors de l'observation après biopsie hépatique, les patients sont hospitalisés du côté droit, qui est le côté biopsié, avec l'argument qu'il y aura moins de complications hémorragiques ou de fuites biliaires. Les patients qui ne développent pas de complications après 4 à 6 heures d'observation sont renvoyés chez eux. (1) Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier la position post-biopsie des patients qui ont été référés à la clinique pour une biopsie hépatique, le taux de complications après biopsie et dans quelle mesure les patients trouvaient la procédure acceptable selon leur post-biopsie. poste de biopsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Turquie, 41001
        • Recrutement
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de lésions hépatiques aiguës et chroniques

La description

Critère d'intégration:

  1. Infection par l'hépatite B chronique
  2. Infection chronique par l'hépatite C
  3. NASH
  4. DILI
  5. Lésions hépatiques aiguës ou chroniques d'étiologie inconnue

Critère d'exclusion:

1. Refuser de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: Immédiatement après la procédure
Les scores de douleur rapportés par le patient seront évalués par une échelle visuelle analogique, le score minimum "0" se réfère à l'absence de douleur et "10" se réfère à la pire douleur
Immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: dans les 2 semaines après la procédure
Les complications telles que le léchage du foie, les saignements, l'infection au site de la biopsie seront enregistrées
dans les 2 semaines après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (RÉEL)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KouGasLVBx01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Scores de douleur anonymisés et données descriptives

Délai de partage IPD

Les données seront partagées 3 mois après le dernier patient recruté et elles seront disponibles 1 an.

Critères d'accès au partage IPD

accessible au public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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