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I punteggi del dolore e le complicanze non differiscono nelle tre posizioni di recupero dopo la biopsia epatica

12 febbraio 2021 aggiornato da: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Valutazione del dolore e delle complicanze post procedurali della biopsia epatica tra diverse posizioni di recupero

La biopsia epatica è ancora utilizzata come gold standard nella diagnosi di molte malattie del fegato. Durante l'osservazione dopo la biopsia epatica, i pazienti vengono ricoverati sul lato destro, che è il lato della biopsia, con il pensiero che gli eventi avversi (complicanze) come sanguinamento o perdita di bile saranno minori. I pazienti che non sviluppano complicanze dopo 4-6 ore di osservazione vengono dimessi a casa. Alcuni dei pazienti affermano che la posizione sul fianco destro per 4-6 ore è scomoda rispetto alla biopsia stessa e preferiscono sdraiarsi sulla schiena. Nel nostro studio, i ricercatori mirano a indagare il tasso di complicanze dopo la biopsia, quale posizione di recupero trovata più accettabile dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La biopsia epatica è ancora utilizzata come gold standard nella diagnosi di molte malattie del fegato. La notifica alla pratica sanitaria (SUT) rende obbligatoria la diagnosi con biopsia epatica per il trattamento dell'epatite virale cronica (Chronic Hepatitis B Inf. ed epatite cronica C Inf.). Nella pratica quotidiana della gastroenterologia, i medici eseguono frequentemente una biopsia epatica per la diagnosi della steatosi epatica non alcolica (NASH) e, in misura minore, per la diagnosi della malattia di Wilson e dell'emocromatosi.

Durante l'osservazione dopo la biopsia epatica, i pazienti vengono ricoverati sul lato destro, che è il lato della biopsia, con l'argomento che ci saranno meno sanguinamenti o complicanze da perdita di bile. I pazienti che non sviluppano complicanze dopo 4-6 ore di osservazione vengono dimessi a casa. (1) In questo studio, i ricercatori miravano a indagare la posizione post-biopsia dei pazienti che sono stati indirizzati alla clinica per la biopsia epatica, il tasso di complicanze dopo la biopsia e fino a che punto i pazienti hanno trovato la procedura accettabile in base al loro post-biopsia posizione della biopsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Tacchino, 41001
        • Reclutamento
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con danno epatico acuto e cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infezione da epatite B cronica
  2. Infezione da epatite C cronica
  3. NASH
  4. DILI
  5. Il danno epatico acuto o cronico ha causato un'eziologia sconosciuta

Criteri di esclusione:

1. Rifiutare di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
I punteggi del dolore riportati dal paziente saranno valutati mediante scala analogica visiva, il punteggio minimo "0" si riferisce all'assenza di dolore e "10" si riferisce al dolore peggiore
Subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: entro 2 settimane dalla procedura
Saranno registrate complicazioni come leccamento del fegato, sanguinamento, infezione nel sito della biopsia
entro 2 settimane dalla procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KouGasLVBx01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Punteggi del dolore resi anonimi e dati descrittivi

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi 3 mesi dopo l'ultimo paziente reclutato e saranno disponibili 1 anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pubblicamente disponibile

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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