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Pontuações de dor e complicações não diferem em três posições de recuperação após biópsia hepática

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Avaliação da dor e complicações pós-procedimento da biópsia hepática entre diferentes posições de recuperação

A biópsia hepática ainda é usada como padrão-ouro no diagnóstico de muitas doenças hepáticas. Durante a observação após a biópsia hepática, os pacientes são internados do lado direito, que é o lado da biópsia, pensando que os eventos adversos (complicações), como sangramento ou vazamento de bile, serão menores. Os pacientes que não desenvolverem complicações após 4-6 horas de observação recebem alta para casa. Alguns dos pacientes afirmam que a posição de decúbito lateral direito por 4-6 horas é mais desconfortável do que a própria biópsia, e eles preferem deitar de costas. Em nosso estudo, os pesquisadores visam investigar a taxa de complicações após a biópsia, qual posição de recuperação considerada mais aceitável pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A biópsia hepática ainda é usada como padrão-ouro no diagnóstico de muitas doenças hepáticas. A notificação de prática de saúde (SUT) torna obrigatório o diagnóstico com biópsia hepática para o tratamento da hepatite viral crônica (Crônica Hepatite B Inf. e Hepatite C Inf. Crônica). Na prática gastroenterológica diária, os médicos freqüentemente realizam uma biópsia hepática para o diagnóstico de fígado gorduroso não alcoólico (NASH) e, em menor grau, para o diagnóstico de doença de Wilson e hemocromatose.

Durante a observação após a biópsia hepática, os pacientes são internados do lado direito, que é o lado da biópsia, com o argumento de que haverá menos complicações de sangramento ou vazamento de bile. Os pacientes que não desenvolverem complicações após 4-6 horas de observação recebem alta para suas casas. (1) Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a posição pós-biópsia de pacientes que foram encaminhados à clínica para biópsia hepática, a taxa de complicações após a biópsia e até que ponto os pacientes acharam o procedimento aceitável de acordo com sua experiência pós-biópsia. posição da biópsia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Peru, 41001
        • Recrutamento
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com lesão hepática aguda e crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Infecção crônica por hepatite B
  2. Infecção crônica por hepatite C
  3. NASH
  4. DILI
  5. Dano hepático agudo ou crônico causado por etiologia desconhecida

Critério de exclusão:

1. Recuse-se a dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
As pontuações de dor relatadas pelo paciente serão avaliadas pela escala analógica visual, a pontuação mínima "0" refere-se à ausência de dor e "10" refere-se à pior dor
Imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: dentro de 2 semanas após o procedimento
Complicações como lambedura do fígado, sangramento, infecção no local da biópsia serão registradas
dentro de 2 semanas após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KouGasLVBx01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Escores de dor anonimizados e dados descritivos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados 3 meses após o último paciente recrutado e estarão disponíveis 1 ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

disponível publicamente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia hepática

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