- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04750031
Pontuações de dor e complicações não diferem em três posições de recuperação após biópsia hepática
Avaliação da dor e complicações pós-procedimento da biópsia hepática entre diferentes posições de recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biópsia hepática ainda é usada como padrão-ouro no diagnóstico de muitas doenças hepáticas. A notificação de prática de saúde (SUT) torna obrigatório o diagnóstico com biópsia hepática para o tratamento da hepatite viral crônica (Crônica Hepatite B Inf. e Hepatite C Inf. Crônica). Na prática gastroenterológica diária, os médicos freqüentemente realizam uma biópsia hepática para o diagnóstico de fígado gorduroso não alcoólico (NASH) e, em menor grau, para o diagnóstico de doença de Wilson e hemocromatose.
Durante a observação após a biópsia hepática, os pacientes são internados do lado direito, que é o lado da biópsia, com o argumento de que haverá menos complicações de sangramento ou vazamento de bile. Os pacientes que não desenvolverem complicações após 4-6 horas de observação recebem alta para suas casas. (1) Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a posição pós-biópsia de pacientes que foram encaminhados à clínica para biópsia hepática, a taxa de complicações após a biópsia e até que ponto os pacientes acharam o procedimento aceitável de acordo com sua experiência pós-biópsia. posição da biópsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Peru, 41001
- Recrutamento
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção crônica por hepatite B
- Infecção crônica por hepatite C
- NASH
- DILI
- Dano hepático agudo ou crônico causado por etiologia desconhecida
Critério de exclusão:
1. Recuse-se a dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escores de dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
As pontuações de dor relatadas pelo paciente serão avaliadas pela escala analógica visual, a pontuação mínima "0" refere-se à ausência de dor e "10" refere-se à pior dor
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Imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações
Prazo: dentro de 2 semanas após o procedimento
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Complicações como lambedura do fígado, sangramento, infecção no local da biópsia serão registradas
|
dentro de 2 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KouGasLVBx01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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