- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04750031
Smärtpoäng och komplikationer skiljer sig inte vid tre återhämtningspositioner efter leverbiopsi
Utvärdering av smärtan och postprocedurella komplikationer av leverbiopsi bland olika återhämtningspositioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leverbiopsi används fortfarande som guldstandard vid diagnos av många leversjukdomar. Hälsopraktikanmälan (SUT) gör diagnosen leverbiopsi obligatorisk för behandling av kronisk viral hepatit (kronisk hepatit B Inf. och kronisk hepatit C Inf.). I daglig gastroenterologisk praxis utför läkare ofta en leverbiopsi för diagnos av alkoholfri fettlever (NASH) och i mindre utsträckning för diagnos av Wilsons sjukdom och hemokromatos.
Under observationen efter leverbiopsi läggs patienter in på sin högra sida, vilket är biopsisidan, med argumentet att det blir mindre blödningar eller gallläckagekomplikationer. Patienter som inte utvecklar komplikationer efter 4-6 timmars observation skrivs ut till sina hem. (1) I denna studie syftade forskare till att undersöka positionen efter biopsi hos patienter som remitterades till kliniken för leverbiopsi, frekvensen av komplikationer efter biopsi och i vilken utsträckning patienterna fann proceduren acceptabel enligt deras post-biopsi. biopsiposition.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Kalkon, 41001
- Rekrytering
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk hepatit B-infektion
- Kronisk hepatit C-infektion
- NASH
- DILI
- Akut eller kronisk leverskada orsakade okänd etiologi
Exklusions kriterier:
1. Vägra att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta poäng
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Patientrapporterade smärtpoäng kommer att bedömas med visuell analog skala, minimipoäng "0" avser ingen smärta och "10" avser värsta smärta
|
Omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsram: inom 2 veckor efter ingreppet
|
Komplikationer såsom leverslickning, blödning, infektion på biopsistället kommer att registreras
|
inom 2 veckor efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KouGasLVBx01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Leverbiopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar inte rekryterat ännu
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringIntellektuell funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSAvslutad
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationOkändFetma | Näringsstörningar | Kroppsvikt | Barns beteende | Hälsobeteende | BarnfetmaKanada