Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtpoäng och komplikationer skiljer sig inte vid tre återhämtningspositioner efter leverbiopsi

12 februari 2021 uppdaterad av: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Utvärdering av smärtan och postprocedurella komplikationer av leverbiopsi bland olika återhämtningspositioner

Leverbiopsi används fortfarande som guldstandard vid diagnos av många leversjukdomar. Under observationen efter leverbiopsi läggs patienter in på sin högra sida, vilket är biopsisidan, med tanke på att biverkningar (komplikationer) som blödning eller gallläckage kommer att vara mindre. Patienter som inte utvecklar komplikationer efter 4-6 timmars observation skrivs ut hem. En del av patienterna uppger att höger sidoläge i 4-6 timmar är obekvämt än själva biopsi, och de föredrar att ligga på rygg. I vår studie strävar forskarna efter att undersöka graden av komplikationer efter biopsi, vilket återhämtningsläge som patienterna bedömde vara mer acceptabelt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Leverbiopsi används fortfarande som guldstandard vid diagnos av många leversjukdomar. Hälsopraktikanmälan (SUT) gör diagnosen leverbiopsi obligatorisk för behandling av kronisk viral hepatit (kronisk hepatit B Inf. och kronisk hepatit C Inf.). I daglig gastroenterologisk praxis utför läkare ofta en leverbiopsi för diagnos av alkoholfri fettlever (NASH) och i mindre utsträckning för diagnos av Wilsons sjukdom och hemokromatos.

Under observationen efter leverbiopsi läggs patienter in på sin högra sida, vilket är biopsisidan, med argumentet att det blir mindre blödningar eller gallläckagekomplikationer. Patienter som inte utvecklar komplikationer efter 4-6 timmars observation skrivs ut till sina hem. (1) I denna studie syftade forskare till att undersöka positionen efter biopsi hos patienter som remitterades till kliniken för leverbiopsi, frekvensen av komplikationer efter biopsi och i vilken utsträckning patienterna fann proceduren acceptabel enligt deras post-biopsi. biopsiposition.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Kalkon, 41001
        • Rekrytering
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akuta och kroniska leverskadade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk hepatit B-infektion
  2. Kronisk hepatit C-infektion
  3. NASH
  4. DILI
  5. Akut eller kronisk leverskada orsakade okänd etiologi

Exklusions kriterier:

1. Vägra att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Patientrapporterade smärtpoäng kommer att bedömas med visuell analog skala, minimipoäng "0" avser ingen smärta och "10" avser värsta smärta
Omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: inom 2 veckor efter ingreppet
Komplikationer såsom leverslickning, blödning, infektion på biopsistället kommer att registreras
inom 2 veckor efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KouGasLVBx01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade smärtpoäng och beskrivande data

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas 3 månader efter att den senast rekryterade patienten och den kommer att vara tillgänglig 1 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

allmänt tillgänglig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera