中风后视觉依赖和多感官平衡康复
2021年2月10日 更新者：Pei Jung Liang、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
卒中后视觉依赖与多感官平衡康复的早期干预
中风患者具有更高水平的视觉依赖性，这会影响定向、平衡和步态。
旨在降低视觉敏感度和容忍度的视觉适应或习惯训练通常用于降低视觉依赖程度。
然而，视觉适应训练往往会引起难以忍受的眩晕，导致对训练计划的依从性较低。
此外，视觉依赖性较高的中风患者可能不会出现头晕的症状。
因此，尚不清楚视觉适应训练是否对中风患者有类似的效果。
视觉依赖被认为是一种感觉再加权缺陷，因此可以通过包括视觉、前庭和本体感受操纵的多感官平衡训练来改善视觉依赖。
本研究将调查早期多感觉平衡训练对亚急性中风患者的视觉依赖、平衡和步态的影响。
研究概览
详细说明
总共 80 名亚急性中风参与者将被随机分配到实验组和对照组。
实验组的参与者将接受多感官平衡训练，而对照组的参与者将保持常规护理。
所有参与者将在干预计划前后以及 3 个月的随访中评估他们的视觉依赖性、运动能力、平衡和步态、眩晕症状和日常生活活动的水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pei-Jung Liang, MSc
- 电话号码：3519 +88666289779
- 邮箱：peijungliang@gmail.com
学习地点
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New Taipei City、台湾
- Taipei Tzu Chi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) 20-80岁首次中风
- （2）发病时间小于6个月
- (3) 无需借助任何器械即可独立站立
- (4) 能听懂并服从命令
- (5) 可以给予知情同意。
排除标准：
- (1) 其他可能影响平衡评估的神经系统疾病
- (2)诊断为痴呆。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多感官平衡训练组
多感官平衡训练操纵视觉、前庭和本体感觉的感觉输入。
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多感官平衡训练包括每天 30 分钟，每周 5 天，持续 4 周，使用视觉、本体感受和前庭操作。
这些练习包括眼睛、头部和身体的运动以刺激前庭系统、不同位置的姿势控制练习（双脚并拢、串联站立和单腿站立）、使用柔软的表面来减少本体感受输入，以及练习闭着眼睛剥夺他们的视觉线索。
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无干预：控制组
对照组的参与者在没有任何干预的情况下保持正常活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知视觉依赖
大体时间：第 4 周和第 16 周从基线感知到的视觉依赖性的变化
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将使用计算机化的杆和盘测试 (RDT) 评估感知的视觉依赖性。
参与者将在旋转视觉背景下将倾斜的杆调整到他们的主观视觉垂直度。
主观视觉垂直与重力垂直之间的误差（度）将被测量并表示为视觉依赖的水平。
错误率越高表示感知到的视觉依赖程度越高。
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第 4 周和第 16 周从基线感知到的视觉依赖性的变化
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姿势视觉依赖
大体时间：第 4 周和第 16 周时基线姿势视觉依赖性的变化
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当参与者看着空白的墙壁、闭上眼睛并看着旋转的视觉背景时，将使用安装在下背部的加速度计测量姿势摇摆。
在闭眼和旋转视觉背景（对应于看空白墙）的情况下，更大的姿势摇摆表示更高水平的姿势视觉依赖性。
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第 4 周和第 16 周时基线姿势视觉依赖性的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五次坐立测试
大体时间：在第 4 周和第 16 周从基线五次坐立测试更改为站立测试
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五次坐立测试 (5STS) 评估功能性下肢力量。
参与者将被要求尽快坐下站立 5 次。
完成任务的时间将被记录下来。
持续时间越短代表下肢肌肉力量越好。
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在第 4 周和第 16 周从基线五次坐立测试更改为站立测试
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伯格平衡量表
大体时间：第 4 周和第 16 周时基线 Berg 平衡量表的变化
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定参与者在一系列预定任务中安全平衡的能力。
它是一个 14 项列表，每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成，其中 0 表示功能的最低水平，4 表示功能的最高水平。
总分56分。
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第 4 周和第 16 周时基线 Berg 平衡量表的变化
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定时启动测试
大体时间：在第 4 周和第 16 周从基线计时开始并进行测试的变化
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功能移动性通过 Timed Up and Go (TUG) 测试进行评估。
参与者被指示从椅子上站起来，步行 3 米，转身，然后走回椅子坐下。
记录完成任务的时间。
花费的时间越多代表功能流动性越低。
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在第 4 周和第 16 周从基线计时开始并进行测试的变化
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改良的感觉统合与平衡临床试验
大体时间：第 4 周和第 16 周感觉统合和平衡的基线改良临床测试的变化
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改进的感觉统合与平衡临床测试 (mCTSIB) 旨在评估老年人在一个或多个感觉系统受损时使用感觉输入的情况。
使用 APDM Opal 无线传感器通过视觉和本体感受操作在 4 种感官条件下测量姿势摇摆。
更大的姿势摇摆代表更差的平衡。
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第 4 周和第 16 周感觉统合和平衡的基线改良临床测试的变化
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跌倒效能量表 - 国际
大体时间：第 4 周和第 16 周时的基线跌倒功效量表 - 国际的变化
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Falls Efficacy Scale- International (FES-I) 评估受试者对跌倒的担忧。
它由 16 个与日常活动相关的问题组成，要求受试者评价他们是否“完全没有”（1 分）、“有点”（2 分）、“一般”（3 分）或“非常”（4 分）担心在进行该特定活动时跌倒。
总分在 16 - 64 之间，分数越高表明对跌倒的恐惧越大。
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第 4 周和第 16 周时的基线跌倒功效量表 - 国际的变化
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情境性眩晕问卷
大体时间：第 4 周和第 16 周基线情境性眩晕问卷的变化
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情境性眩晕问卷 (SVQ) 是一份包含 19 个项目的问卷，专门用于识别视觉眩晕的存在，这种情况可归因于前庭补偿策略缺陷，它过于依赖可用的视觉信息。
患者对在视觉-前庭冲突的环境中引起或加剧眩晕症状的程度进行评分，并为每个项目得出 0（完全没有）到 4（非常多）之间的分数；如果患者从未经历过所描述的情况，则可以给出“从未经历过”的答案。
然后，总分将计算为单项分数的总和除以 19 减去从未经历过的情况的数量（总分/19-“从未经历过”答案的数量）。
分数越高表示眩晕症状越严重。
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第 4 周和第 16 周基线情境性眩晕问卷的变化
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步态
大体时间：第 4 周和第 16 周基线步态模式的变化
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将使用 Opal 无线系统评估步态模式。
参与者将被要求走在 14 米长的人行道上。
第一个和最后一个 2 米是为加速和减速而设计的。
仅分析中间 10 米。
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第 4 周和第 16 周基线步态模式的变化
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巴塞尔指数
大体时间：第 4 周和第 16 周时基线 Barthel 指数的变化
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Barthel 指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
对描述 ADL 和移动性的十个变量进行评分。
总分为 100 分，分数越高表示 ADL 越独立。
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第 4 周和第 16 周时基线 Barthel 指数的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：基线
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美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 是医疗保健提供者用来客观量化中风造成的损伤的工具。
NIHSS由意识、语言、忽视、视野缺损、眼外运动、运动强度、共济失调、构音障碍、感觉丧失等11个项目组成。
每项得分都在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。
每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。
最高可能得分为 42，最低得分为 0。
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基线
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迷你精神状态检查
大体时间：基线
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简易精神状态检查 (MMSE) 是一份 30 分问卷，广泛用于临床和研究环境以测量认知功能。
任何 24 分或更高的分数（满分 30 分）都表示认知正常。
低于此分数可以表示严重（≤9 分）、中度（10-18 分）或轻度（19-23 分）认知障碍。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pei-Jung Liang, MSc、Taichung Tzu Chi Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月28日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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