A stroke utáni vizuális függőség és a multiszenzoros egyensúly rehabilitációja
2021. február 10. frissítette: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
A stroke utáni vizuális függőség és a multiszenzoros egyensúly helyreállításának korai beavatkozása
A stroke-os betegeknél nagyobb a látásfüggőség, ami befolyásolja a tájékozódást, az egyensúlyt és a járást.
A vizuális érzékenység és tolerancia csökkentését célzó vizuális adaptációs vagy habituációs tréninget általában a látásfüggőség szintjének csökkentésére használják.
A vizuális adaptációs tréning azonban gyakran elviselhetetlen szédülést vált ki, ami az edzésprogramnak való alacsonyabb megfelelést eredményezi.
Ezenkívül azoknál a stroke-os betegeknél, akiknél nagyobb a látásfüggőség, előfordulhat, hogy nem jelentkezik a szédülés.
Ezért nem világos, hogy a vizuális adaptációs tréning hasonló hatással van-e a stroke-os betegekre.
A vizuális függőséget szenzoros újrasúlyozási deficitnek tekintik, ezért a vizuális függőséget javítani lehetne multiszenzoros egyensúlytréninggel, amely vizuális, vesztibuláris és proprioceptív manipulációt foglal magában.
Ez a tanulmány a korai multiszenzoros egyensúlytréning hatásait vizsgálja a látásfüggőségre, az egyensúlyra és a járásra szubakut stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 80 szubakut stroke résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a kísérleti és a kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport résztvevői multiszenzoros egyensúlyi tréningben részesülnek, míg a kontrollcsoportba tartozók fenntartják rendszeres gondozásukat.
Minden résztvevőnek felmérik a vizuális függőség szintjét, a motoros képességeit, az egyensúlyt és a járást, a vertigo tünetet és a mindennapi élettevékenységet a beavatkozási program előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pei-Jung Liang, MSc
- Telefonszám: 3519 +88666289779
- E-mail: peijungliang@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) első stroke 20-80 éves korban
- (2) a megjelenés óta eltelt idő kevesebb, mint 6 hónap
- (3) képes önállóan állni mindenféle eszköz nélkül
- (4) képes megérteni és követni a parancsokat
- (5) tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatja.
Kizárási kritériumok:
- (1) egyéb neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az egyensúly értékelését
- (2) demencia diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multiszenzoros egyensúlyképző csoport
A multiszenzoros egyensúlytréning manipulálja a látás, a vesztibuláris és a propriocepció szenzoros bemeneteit.
|
A Multisensory Balance edzés napi 30 percet tartalmaz, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül, vizuális, proprioceptív és vesztibuláris manipulációkkal.
A gyakorlatok a szem, a fej és a test mozgását foglalták magukban a vesztibuláris rendszer stimulálására, testtartás-szabályozási gyakorlatokat különböző pozíciókban (láb együtt, tandemtartás és egy lábtartás), puha felület használatát a proprioceptív bemenetek csökkentésére, valamint gyakorlatokat. csukott szemmel, hogy megfosszák őket a vizuális jelzésektől.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői beavatkozás nélkül folytatják rendszeres tevékenységüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt vizuális függőség
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest észlelt vizuális függőséghez képest a 4. és a 16. héten
|
Az észlelt vizuális függőséget számítógépes rúd és tárcsa teszt (RDT) segítségével értékelik.
A résztvevők egy megdöntött rudat a szubjektív vizuális függőleges helyzetükhöz állítanak, forgó vizuális háttérrel.
A szubjektív vizuális vertikális és a gravitációs vertikális közötti hibát (fokokat) mérjük, és a vizuális függőség szintjeként ábrázoljuk.
A magasabb hiba magasabb szintű észlelt vizuális függést jelez.
|
Változás az alaphelyzethez képest észlelt vizuális függőséghez képest a 4. és a 16. héten
|
|
Posturális vizuális függőség
Időkeret: Változás a kiindulási testtartási vizuális függőséghez képest a 4. és a 16. héten
|
A testtartás ingadozását a hát alsó részén található gyorsulásmérővel mérik, amikor a résztvevők az üres falat nézik, csukott szemmel és a forgó vizuális hátteret nézik.
A nagyobb testtartási ingadozás csukott szemmel és forgó vizuális háttérrel, amely megfelel az üres fal nézésének, a testtartási vizuális függőség magasabb szintjét jelenti.
|
Változás a kiindulási testtartási vizuális függőséghez képest a 4. és a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: Váltás az alapvonal ötszöri ülésről álló tesztre a 4. és a 16. héten
|
A Five Times Sit to Stand Test (5STS) az alsó végtag funkcionális erejét értékeli.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban 5-ször álljanak le.
A feladat végrehajtásának ideje rögzítésre kerül.
A rövidebb időtartam(ok) a jobb izomerőt jelenti az alsó végtagokban.
|
Váltás az alapvonal ötszöri ülésről álló tesztre a 4. és a 16. héten
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Változás az alapvonal Berg-mérleg skálához képest a 4. és a 16. héten
|
A Berg egyensúlyi skála (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a résztvevők azon képességét, hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 elemből álló lista, amelyben minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
Az összpontszám 56.
|
Változás az alapvonal Berg-mérleg skálához képest a 4. és a 16. héten
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási időzített fel és indulás teszthez képest a 4. és a 16. héten
|
A funkciók mobilitását a Timed Up and Go (TUG) teszttel értékelték.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel egy székből, menjenek 3 métert, forduljanak meg, és menjenek vissza a székhez, üljenek le.
Feljegyezték a feladat elvégzéséhez szükséges időt (s).
Minél több idő szükséges, az a funkcionális mobilitás alacsonyabb szintjét jelzi.
|
Változás a kiindulási időzített fel és indulás teszthez képest a 4. és a 16. héten
|
|
A szenzoros integráció és egyensúly módosított klinikai tesztje
Időkeret: Változás a szenzoros integráció és egyensúly módosított klinikai tesztjéhez képest a 4. és a 16. héten
|
A szenzoros integráció és egyensúly módosított klinikai tesztje (mCTSIB) célja annak felmérése, hogy egy idősebb felnőtt mennyire használja az érzékszervi bemeneteket, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül.
A testtartási kilengést 4 érzékszervi körülmény között mérték vizuális és proprioceptív manipulációval, APDM Opal vezeték nélküli érzékelőkkel.
A nagyobb testtartási kilengés a gyengébb egyensúlyt jelenti.
|
Változás a szenzoros integráció és egyensúly módosított klinikai tesztjéhez képest a 4. és a 16. héten
|
|
Falls Efficacy Scale- International
Időkeret: Változás az alapérték esési hatékonysági skálához képest – nemzetközi a 4. és a 16. héten
|
A Falls Efficacy Scale- International (FES-I) felméri az alanyok eséssel kapcsolatos aggodalmait.
16 kérdésből áll, amelyek a mindennapi tevékenységekhez kapcsolódnak, és a tantárgyakat arra kérik, hogy értékeljék, hogy „egyáltalán nem” (1-es pontszám), „valamelyest” (2), „meglehetősen” (3) vagy „nagyon” (4) voltak-e. aggódik amiatt, hogy az adott tevékenység során elesik.
Az összesített pontszámok 16 és 64 között voltak, a magasabb pontszámok pedig az eleséstől való nagyobb félelemre utalnak.
|
Változás az alapérték esési hatékonysági skálához képest – nemzetközi a 4. és a 16. héten
|
|
Szituációs szédülés kérdőív
Időkeret: Változás az alaphelyzeti szédülési kérdőívhez képest a 4. és a 16. héten
|
A Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) egy 19 elemből álló kérdőív, amely kifejezetten a vizuális vertigo jelenlétének azonosítására irányul, amely állapot a hibás vesztibuláris kompenzációs stratégiának tulajdonítható, amely túlságosan függ a rendelkezésre álló vizuális információktól.
a betegek értékelik, hogy a szédülési tünetek mennyire váltanak ki vagy súlyosbodnak vizuális-vestibularis konfliktusokkal járó környezetben, és minden egyes elemre 0 (egyáltalán nem) és 4 (nagyon) közötti pontszámot ad; "soha nem tapasztalt" válasz adható, ha a beteg még soha nem élte át a leírt helyzetet.
Az összpontszámot a rendszer ezután úgy számítja ki, hogy az egyes tételek pontszámainak összege osztva 19-re, mínusz a soha nem tapasztalt helyzetek száma (összpontszám/19 – a „soha nem tapasztalt” válaszok száma).
A magasabb pontszám súlyosabb vertigo tüneteket jelent.
|
Változás az alaphelyzeti szédülési kérdőívhez képest a 4. és a 16. héten
|
|
Járási minta
Időkeret: Változás a kiindulási járásmintáról a 4. és a 16. héten
|
A járásmintát egy Opal vezeték nélküli rendszer segítségével értékelik ki.
A résztvevőket 14 méteres sétányon kell sétálniuk.
Az első és az utolsó 2 méter gyorsításra és lassításra készült.
Csak a középső 10 métert elemezzük.
|
Változás a kiindulási járásmintáról a 4. és a 16. héten
|
|
Barthel Index
Időkeret: Változás a kiindulási Barthel-indexhez képest a 4. és a 16. héten
|
A Barthel-index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak.
Az ADL-t és a mobilitást leíró tíz változót pontoznak.
Az összpontszám 100, és a magasabb pontszám függetlenebb ADL-ben.
|
Változás a kiindulási Barthel-indexhez képest a 4. és a 16. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: Alapvonal
|
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) egy olyan eszköz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a stroke által okozott károsodás objektív számszerűsítésére.
A NIHSS 11 elemből áll, beleértve a tudat szintjét, a nyelvet, az elhanyagolást, a látómező elvesztését, az extraokuláris mozgást, a motoros erőt, az ataxiát, a dysarthria-t és az érzékszervi veszteséget.
Amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám valamilyen szintű károsodást jelez.
Az egyes tételek egyedi pontszámait összegzik a páciens teljes NIHSS-pontszámának kiszámítása érdekében.
A maximális pontszám 42, a minimális pontszám pedig 0.
|
Alapvonal
|
|
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
A Mini Mental State Examination (MMSE) egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív funkciók mérésére.
Bármilyen 24 vagy több pontszám (30-ból) normális megismerést jelez.
Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-M-141
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .