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Dépendance visuelle post-AVC et rééducation de l'équilibre multisensoriel

10 février 2021 mis à jour par: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Dépendance visuelle post-AVC et intervention précoce de la rééducation de l'équilibre multisensoriel

Les patients victimes d'AVC ont des niveaux plus élevés de dépendance visuelle, ce qui affecte l'orientation, l'équilibre et la démarche. L'adaptation visuelle ou l'entraînement à l'accoutumance visant à diminuer la sensibilité visuelle et la tolérance, est couramment utilisé pour diminuer les niveaux de dépendance visuelle. Cependant, l'entraînement d'adaptation visuelle évoque souvent des vertiges insupportables, entraînant une moindre observance du programme d'entraînement. De plus, les patients victimes d'AVC qui ont une dépendance visuelle plus élevée peuvent ne pas avoir le symptôme d'étourdissements. Par conséquent, il n'est pas clair si l'entraînement d'adaptation visuelle a des effets similaires sur les patients victimes d'AVC. La dépendance visuelle est considérée comme un déficit de repondération sensorielle et, par conséquent, la dépendance visuelle pourrait être améliorée grâce à un entraînement à l'équilibre multisensoriel qui comprend une manipulation visuelle, vestibulaire et proprioceptive. Cette étude examinera les effets d'un entraînement précoce à l'équilibre multisensoriel sur la dépendance visuelle, l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'un AVC subaigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 80 participants à un AVC subaigu seront assignés au hasard à des groupes expérimentaux et témoins. Les participants du groupe expérimental recevront un entraînement à l'équilibre multisensoriel tandis que ceux du groupe témoin maintiendront leurs soins réguliers. Tous les participants seront évalués leurs niveaux de dépendance visuelle, leur capacité motrice, leur équilibre et leur démarche, leurs symptômes de vertige et leurs activités de la vie quotidienne avant et après le programme d'intervention ainsi qu'au suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) premier AVC avec 20-80 ans
  • (2) le temps depuis le début est inférieur à 6 mois
  • (3) capable de se tenir debout indépendamment sans aucun appareil
  • (4) peut comprendre et suivre les commandes
  • (5) peut donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • (1) autres troubles neurologiques pouvant affecter l'évaluation de l'équilibre
  • (2) diagnostic de démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à l'équilibre multisensoriel
L'entraînement à l'équilibre multisensoriel manipule les entrées sensorielles de la vision, du vestibulaire et de la proprioception.
Autre: Entraînement à l'équilibre multisensoriel
L'entraînement à l'équilibre multisensoriel comprend 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines, utilisant des manipulations visuelles, proprioceptives et vestibulaires. Les exercices impliquaient des mouvements des yeux, de la tête et du corps pour stimuler le système vestibulaire, des exercices de contrôle postural dans différentes positions (pieds ensemble, position en tandem et position sur une jambe), l'utilisation d'une surface douce pour réduire les apports proprioceptifs et des exercices les yeux fermés pour les priver de repères visuels.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin maintiennent leur activité régulière sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendance visuelle perçue
Délai: Changement par rapport à la dépendance visuelle perçue de base à la semaine 4 et à la semaine 16
La dépendance visuelle perçue sera évaluée à l'aide d'un test informatisé Rod and Disc Test (RDT). Les participants ajusteront une tige inclinée à leur verticale visuelle subjective avec un arrière-plan visuel rotatif. L'erreur (degrés) entre la verticale visuelle subjective et la verticale gravitationnelle sera mesurée et représentée comme le niveau de dépendance visuelle. Une erreur plus élevée indique un niveau plus élevé de dépendance visuelle perçue.
Changement par rapport à la dépendance visuelle perçue de base à la semaine 4 et à la semaine 16
Dépendance visuelle posturale
Délai: Changement par rapport à la dépendance visuelle posturale de base à la semaine 4 et à la semaine 16
Le balancement postural sera mesuré à l'aide d'un accéléromètre fixé au bas du dos lorsque les participants regardent un mur blanc, les yeux fermés et regardent un arrière-plan visuel en rotation. Un plus grand balancement postural dans des conditions avec les yeux fermés et un arrière-plan visuel rotatif correspondant au fait de regarder un mur blanc représente le niveau le plus élevé de dépendance visuelle posturale.
Changement par rapport à la dépendance visuelle posturale de base à la semaine 4 et à la semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinq fois le test assis-debout
Délai: Changement par rapport au test de référence cinq fois assis et debout à la semaine 4 et à la semaine 16
Le test cinq fois assis pour se tenir debout (5STS) évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs. Les participants seront invités à s'asseoir pour se lever 5 fois le plus rapidement possible. Le temps pour terminer la tâche sera enregistré. La durée (s) la plus courte représente la meilleure force musculaire des membres inférieurs.
Changement par rapport au test de référence cinq fois assis et debout à la semaine 4 et à la semaine 16
Balance de Berg
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg de base à la semaine 4 et à la semaine 16
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité d'un participant à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé. Le score total est de 56.
Changement par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg de base à la semaine 4 et à la semaine 16
Test Timed Up and Go
Délai: Changement par rapport au test Timed Up and Go de base à la semaine 4 et à la semaine 16
La mobilité fonctionnelle a été évaluée par le test Timed Up and Go (TUG). Les participants devaient se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour et retourner s'asseoir sur la chaise. Le temps (s) pour terminer la tâche a été enregistré. Plus le temps pris est représentatif du niveau inférieur de mobilité fonctionnelle.
Changement par rapport au test Timed Up and Go de base à la semaine 4 et à la semaine 16
Test clinique modifié d'intégration et d'équilibre sensoriels
Délai: Changement par rapport au test clinique modifié de base de l'intégration sensorielle et de l'équilibre à la semaine 4 et à la semaine 16
Le test clinique modifié d'intégration et d'équilibre sensoriels (mCTSIB) est conçu pour évaluer dans quelle mesure une personne âgée utilise les entrées sensorielles lorsqu'un ou plusieurs systèmes sensoriels sont compromis. Le balancement postural a été mesuré dans 4 conditions sensorielles par manipulation visuelle et proprioceptive à l'aide de capteurs sans fil APDM Opal. Le plus grand balancement postural représente le plus mauvais équilibre.
Changement par rapport au test clinique modifié de base de l'intégration sensorielle et de l'équilibre à la semaine 4 et à la semaine 16
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'efficacité des chutes de base - International à la semaine 4 et à la semaine 16
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) évalue les préoccupations des sujets concernant les chutes. Il se compose de 16 questions liées aux activités quotidiennes et les sujets sont invités à évaluer s'ils étaient "pas du tout" (un score de 1), "un peu" (2), "assez" (3) ou "très" (4) craint de tomber en faisant cette activité particulière. La somme des scores variait de 16 à 64, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber.
Changement par rapport à l'échelle d'efficacité des chutes de base - International à la semaine 4 et à la semaine 16
Questionnaire sur le vertige situationnel
Délai: Changement par rapport au questionnaire de base sur le vertige situationnel à la semaine 4 et à la semaine 16
Le Questionnaire sur le vertige situationnel (SVQ) est un questionnaire en 19 items visant spécifiquement à identifier la présence de vertige visuel, une condition attribuable à une stratégie de compensation vestibulaire défectueuse, trop dépendante des informations visuelles disponibles. aux patients d'évaluer dans quelle mesure les symptômes de vertige sont provoqués ou exacerbés dans des environnements avec conflit visuo-vestibulaire et donne un score pour chaque élément entre 0 (pas du tout) et 4 (beaucoup) ; une réponse "jamais vécue" peut être donnée si le patient n'a jamais vécu la situation décrite. Le score total sera ensuite calculé comme la somme des scores des items individuels divisés par 19 moins le nombre de situations jamais vécues (score total/19-nombre de réponses "jamais vécues"). Un score plus élevé représente des symptômes de vertige plus graves.
Changement par rapport au questionnaire de base sur le vertige situationnel à la semaine 4 et à la semaine 16
Modèle de marche
Délai: Changement par rapport au modèle de marche de base à la semaine 4 et à la semaine 16
Le schéma de marche sera évalué à l'aide d'un système sans fil Opal. Les participants seront invités à marcher dans une passerelle de 14 mètres. Les 2 premiers et derniers mètres sont conçus pour l'accélération et la décélération. Seul le 10 mètres médian sera analysé.
Changement par rapport au modèle de marche de base à la semaine 4 et à la semaine 16
Indice de Barthel
Délai: Changement par rapport à l'indice de Barthel de base à la semaine 4 et à la semaine 16
L'indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées. Le score total est de 100 et un score plus élevé représente plus d'indépendance dans les AVQ.
Changement par rapport à l'indice de Barthel de base à la semaine 4 et à la semaine 16

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé
Délai: Ligne de base
L'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) est un outil utilisé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral. Le NIHSS est composé de 11 items, notamment sur les niveaux de conscience, de langage, de négligence, de perte du champ visuel, de mouvement extraoculaire, de force motrice, d'ataxie, de dysarthrie et de perte sensorielle. Chacun d'entre eux marque une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement une fonction normale dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience. Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient. Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0.
Ligne de base
Mini examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer la fonction cognitive. Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale. En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-M-141

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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