Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální závislost po mozkové příhodě a rehabilitace multismyslové rovnováhy

10. února 2021 aktualizováno: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vizuální závislost po mozkové příhodě a včasná intervence multismyslové rehabilitace rovnováhy

Pacienti s mrtvicí mají vyšší úroveň zrakové závislosti, která ovlivňuje orientaci, rovnováhu a chůzi. Vizuální adaptace nebo habituační trénink zaměřený na snížení zrakové citlivosti a tolerance se běžně používá ke snížení úrovně zrakové závislosti. Trénink zrakové adaptace však často vyvolává nesnesitelné závratě, což má za následek nižší dodržování tréninkového programu. Navíc pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mají vyšší zrakovou závislost, nemusí mít příznak závratě. Proto není jasné, zda má trénink zrakové adaptace podobné účinky na pacienty s mrtvicí. Zraková závislost je považována za deficit senzorického převážení, a proto by se zraková závislost mohla zlepšit pomocí multismyslového tréninku rovnováhy, který zahrnuje vizuální, vestibulární a proprioceptivní manipulaci. Tato studie bude zkoumat účinky časného tréninku multismyslové rovnováhy na zrakovou závislost, rovnováhu a chůzi u pacientů se subakutní mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 80 účastníků subakutní cévní mozkové příhody bude náhodně rozděleno do experimentálních a kontrolních skupin. Účastníci experimentální skupiny absolvují trénink multisenzorické rovnováhy, zatímco ti v kontrolní skupině budou udržovat pravidelnou péči. Všem účastníkům bude posouzena úroveň jejich zrakové závislosti, motorických schopností, rovnováhy a chůze, symptomů vertiga a aktivit každodenního života před a po intervenčním programu, stejně jako při 3měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) první mrtvice ve věku 20-80 let
  • (2) doba od počátku je kratší než 6 měsíců
  • (3) schopen stát samostatně bez jakýchkoli zařízení
  • (4) dokáže porozumět příkazům a dodržovat je
  • (5) může dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • (1) jiné neurologické poruchy, které by mohly ovlivnit hodnocení rovnováhy
  • (2) diagnóza s demencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina pro multismyslovou rovnováhu
Multisenzorický trénink rovnováhy manipuluje se smyslovými vstupy vidění, vestibulární a propriocepce.
Jiný: Trénink multismyslové rovnováhy
Trénink multisenzorické rovnováhy zahrnuje 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, za použití vizuálních, proprioceptivních a vestibulárních manipulací. Cvičení zahrnovala pohyby oka, hlavy a těla ke stimulaci vestibulárního systému, cvičení kontroly držení těla v různých pozicích (chodidla u sebe, tandemový postoj a postoj jedné nohy), použití měkkého povrchu ke snížení proprioceptivních vstupů a cvičení se zavřenýma očima, aby je zbavili vizuálních podnětů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny udržují svou pravidelnou aktivitu bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná vizuální závislost
Časové okno: Změna od výchozí vnímané vizuální závislosti ve 4. a v 16. týdnu
Vnímaná vizuální závislost bude hodnocena pomocí počítačově řízeného testu tyčí a kotoučů (RDT). Účastníci si upraví nakloněnou tyč podle své subjektivní vizuální vertikály s rotujícím vizuálním pozadím. Chyba (stupně) mezi subjektivní vizuální vertikálou a gravitační vertikálou bude měřena a reprezentována jako úroveň vizuální závislosti. Vyšší chyba indikuje vyšší úroveň vnímané vizuální závislosti.
Změna od výchozí vnímané vizuální závislosti ve 4. a v 16. týdnu
Posturální zraková závislost
Časové okno: Změna od základní posturální vizuální závislosti ve 4. týdnu a v týdnu 16
Posturální houpání bude měřeno pomocí akcelerometru připevněného na spodní části zad, když se účastníci dívají na prázdnou stěnu, oči mají zavřené a dívají se na rotující vizuální pozadí. Větší posturální kolísání v podmínkách se zavřenýma očima a rotujícím vizuálním pozadím odpovídajícím pohledu na prázdnou stěnu představuje vyšší úroveň posturální vizuální závislosti.
Změna od základní posturální vizuální závislosti ve 4. týdnu a v týdnu 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: Změna ze základního testu Pětkrát vsedě na test vestoje v týdnu 4 a v týdnu 16
Test Five Times Sit to Stand (5STS) hodnotí funkční sílu dolních končetin. Účastníci budou požádáni, aby si co nejrychleji 5krát sedli a vstali. Bude zaznamenán čas dokončení úkolu. Kratší trvání (s) představuje lepší svalovou sílu na dolních končetinách.
Změna ze základního testu Pětkrát vsedě na test vestoje v týdnu 4 a v týdnu 16
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna ze základní Berg Balance Scale ve 4. týdnu a v týdnu 16
Berg balanční škála (BBS) se používá k objektivnímu určení schopnosti účastníka bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre je 56.
Změna ze základní Berg Balance Scale ve 4. týdnu a v týdnu 16
Test Timed Up and Go
Časové okno: Změna od základního testu Timed Up and Go v týdnu 4 a v týdnu 16
Funkční mobilita byla hodnocena testem Timed Up and Go (TUG). Účastníci byli instruováni, aby vstali ze židle, ušli 3 metry, otočili se a vrátili se zpět na židli a posadili se. Byl zaznamenán čas (y) na dokončení úkolu. Více času představuje nižší úroveň funkční mobility.
Změna od základního testu Timed Up and Go v týdnu 4 a v týdnu 16
Modifikovaný klinický test smyslové integrace a rovnováhy
Časové okno: Změna oproti základnímu modifikovanému klinickému testu senzorické integrace a rovnováhy v týdnu 4 a v týdnu 16
Modifikovaný klinický test senzorické integrace a rovnováhy (mCTSIB) je navržen tak, aby vyhodnotil, jak dobře starší dospělý používá senzorické vstupy, když je ohrožen jeden nebo více senzorických systémů. Posturální houpání bylo měřeno ve 4 senzorických stavech prostřednictvím vizuální a proprioceptivní manipulace pomocí bezdrátových senzorů APDM Opal. Větší držení těla představuje horší rovnováhu.
Změna oproti základnímu modifikovanému klinickému testu senzorické integrace a rovnováhy v týdnu 4 a v týdnu 16
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní
Časové okno: Změna od Baseline Falls Efficacy Scale-International v týdnu 4 a v týdnu 16
Falls Efficacy Scale- International (FES-I) hodnotí obavy subjektů z pádu. Skládá se z 16 otázek týkajících se každodenních činností a subjekty mají ohodnotit, zda byly „vůbec“ (skóre 1), „poněkud“ (2), „spíše“ (3) nebo „velmi“ (4). obavy z pádu při provádění této konkrétní činnosti. Součet skóre se pohyboval v rozmezí 16 - 64, přičemž vyšší skóre naznačovalo větší strach z pádu.
Změna od Baseline Falls Efficacy Scale-International v týdnu 4 a v týdnu 16
Situační vertigo dotazník
Časové okno: Změna oproti základnímu situačnímu dotazníku vertigo v týdnu 4 a v týdnu 16
Situační vertigo dotazník (SVQ) je 19-položkový dotazník speciálně zaměřený na identifikaci přítomnosti zrakového vertiga, což je stav přisuzovaný vadné vestibulární kompenzační strategii, která je příliš závislá na dostupných vizuálních informacích. pacienti hodnotit, do jaké míry jsou příznaky vertiga vyprovokovány nebo exacerbovány v prostředí s vizuálně-vestibulárním konfliktem, a získá skóre pro každou položku mezi 0 (vůbec ne) až 4 (velmi hodně); odpověď „nikdy nezažil“ lze dát, pokud pacient popisovanou situaci nikdy nezažil. Celkové skóre se pak vypočítá jako součet skóre jednotlivých položek dělený 19 minus počet nikdy nezažitých situací (celkové skóre/19-počet odpovědí „nikdy nezažil“). Vyšší skóre představuje závažnější příznaky vertiga.
Změna oproti základnímu situačnímu dotazníku vertigo v týdnu 4 a v týdnu 16
Vzorec chůze
Časové okno: Změna od základního vzorce chůze ve 4. a v týdnu 16
Vzorec chůze bude vyhodnocen pomocí bezdrátového systému Opal. Účastníci budou požádáni, aby prošli 14metrovým chodníkem. První a poslední 2 metry jsou určeny pro zrychlení a zpomalení. Bude se analyzovat pouze středních 10 metrů.
Změna od základního vzorce chůze ve 4. a v týdnu 16
Barthelův index
Časové okno: Změna od základního Barthelova indexu v týdnu 4 a v týdnu 16
Barthelův index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL). Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená více nezávislosti v ADL.
Změna od základního Barthelova indexu v týdnu 4 a v týdnu 16

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: Základní linie
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) je nástroj používaný poskytovateli zdravotní péče k objektivní kvantifikaci poškození způsobeného mozkovou příhodou. NIHSS se skládá z 11 položek, včetně úrovní vědomí, jazyka, zanedbávání, ztráty zorného pole, extraokulárního pohybu, motorické síly, ataxie, dysartrie a ztráty smyslů. Každá z nich hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození. Jednotlivá skóre z každé položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre NIHSS pacienta. Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0.
Základní linie
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Základní linie
Mini Mental State Examination (MMSE) je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných podmínkách k měření kognitivních funkcí. Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici. Pod touto hodnotou mohou skóre indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-M-141

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink multismyslové rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit