뇌졸중 후 시각의존과 다감각 균형 재활
2021년 2월 10일 업데이트: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
다감각 균형 재활의 뇌졸중 후 시각 의존성과 조기 개입
뇌졸중 환자는 방향, 균형 및 보행에 영향을 미치는 시각 의존도가 더 높습니다.
시각적 민감도와 내성을 감소시키는 것을 목표로 하는 시각적 적응 또는 습관화 훈련은 일반적으로 시각적 의존도 수준을 낮추는 데 사용됩니다.
그러나 시각적 적응 훈련은 참을 수 없는 현기증을 유발하여 훈련 프로그램에 대한 순응도를 떨어뜨리는 경우가 많습니다.
또한 시각 의존도가 높은 뇌졸중 환자는 현기증 증상이 나타나지 않을 수 있습니다.
따라서 시각 적응 훈련이 뇌졸중 환자에게 유사한 효과를 주는지는 불분명하다.
시각 의존성은 감각 재가중 결손으로 간주되므로 시각, 전정 및 고유 감각 조작으로 구성된 다감각 균형 훈련을 통해 시각 의존성을 개선할 수 있습니다.
본 연구에서는 조기 다감각 균형 훈련이 아급성 뇌졸중 환자의 시각 의존성, 균형 및 보행에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
총 80명의 아급성 뇌졸중 참가자가 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.
실험군은 다감각 균형 훈련을 받고 대조군은 평소 관리를 유지한다.
모든 참가자는 중재 프로그램 전후 및 3개월 추적 관찰 시 시각 의존도, 운동 능력, 균형 및 보행, 현기증 증상 및 일상 생활 활동 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pei-Jung Liang, MSc
- 전화번호: 3519 +88666289779
- 이메일: peijungliang@gmail.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Taipei Tzu Chi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 20-80세의 첫 뇌졸중
- (2) 발병 후 6개월 이내
- (3) 장치 없이 독립적으로 서 있을 수 있음
- (4) 명령을 이해하고 따를 수 있다
- (5) 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 균형 평가에 영향을 줄 수 있는 기타 신경 장애
- (2) 치매 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다감각 균형 훈련 그룹
다감각 균형 훈련은 시각, 전정 및 고유 감각의 감각 입력을 조작합니다.
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다감각 균형 훈련은 시각, 고유 감각 및 전정 조작을 사용하여 4주 동안 하루 30분, 주 5일을 포함합니다.
운동에는 전정계를 자극하기 위한 눈, 머리 및 몸의 움직임, 다양한 자세(발을 모으고, 일렬로 서기, 한쪽 다리로 서기)에서의 자세 제어 운동, 고유 감각 입력을 줄이기 위해 부드러운 표면 사용, 운동이 포함됩니다. 눈을 감고 시각적 단서를 박탈합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 개입 없이 규칙적인 활동을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 시각적 의존성
기간: 4주차와 16주차에 기준선에서 인지된 시각적 의존성 변화
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인지된 시각적 의존성은 전산화된 로드 및 디스크 테스트(RDT)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 회전하는 시각적 배경과 함께 기울어진 막대를 주관적인 시각적 수직으로 조정합니다.
주관적 시각 수직과 중력 수직 사이의 오차(도)를 측정하여 시각적 의존도 수준으로 표시합니다.
오차가 높을수록 지각된 시각적 의존도가 높다는 것을 나타냅니다.
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4주차와 16주차에 기준선에서 인지된 시각적 의존성 변화
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자세 시각 의존성
기간: 4주 및 16주에 기준선 자세 시각 의존성에서 변경
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자세 흔들림은 참가자가 빈 벽을 보고 눈을 감고 회전하는 시각적 배경을 볼 때 허리에 부착된 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
눈을 감고 빈 벽을 바라볼 때 시각적 배경이 회전하는 조건에서 자세 흔들림이 클수록 자세 시각 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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4주 및 16주에 기준선 자세 시각 의존성에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다섯 번 앉아서 테스트
기간: 4주차와 16주차에 기본 5회 앉기 테스트에서 서기 테스트로 변경
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Five Times Sit to Stand Test(5STS)는 하지의 기능적 근력을 평가합니다.
참가자는 가능한 한 빨리 앉고 서기를 5회 반복해야 합니다.
작업 완료 시간이 기록됩니다.
지속 시간이 짧을수록 하지의 근력이 우수함을 나타냅니다.
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4주차와 16주차에 기본 5회 앉기 테스트에서 서기 테스트로 변경
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버그 밸런스 척도
기간: 4주차와 16주차에 베이스라인 Berg Balance Scale의 변화
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버그 균형 척도(BBS)는 일련의 미리 결정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 참가자의 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
총점은 56점입니다.
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4주차와 16주차에 베이스라인 Berg Balance Scale의 변화
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타임업 및 테스트 진행
기간: 4주차와 16주차에 기준 시간 초과 및 이동 테스트에서 변경
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기능 이동성은 TUG(Timed Up and Go) 테스트로 평가되었습니다.
참여자들은 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자에 앉도록 지시받았다.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록되었습니다.
더 많은 시간이 걸릴수록 낮은 수준의 기능적 이동성을 나타냅니다.
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4주차와 16주차에 기준 시간 초과 및 이동 테스트에서 변경
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감각 통합 및 균형의 수정된 임상 시험
기간: 4주차와 16주차 감각 통합 및 균형의 기준선 수정 임상 시험에서의 변화
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MCTSIB(Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance)는 하나 이상의 감각 시스템이 손상되었을 때 노인이 감각 입력을 얼마나 잘 사용하고 있는지 평가하도록 설계되었습니다.
자세 흔들림은 APDM Opal 무선 센서를 사용하여 시각 및 고유 감각 조작을 통해 4가지 감각 조건에서 측정되었습니다.
자세 흔들림이 클수록 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4주차와 16주차 감각 통합 및 균형의 기준선 수정 임상 시험에서의 변화
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낙상 효능 척도 - 국제
기간: 4주차 및 16주차 기준 낙하 효능 척도의 변화 - 국제
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Falls Efficacy Scale- International (FES-I)은 낙상에 대한 피험자의 우려를 평가합니다.
일상 활동과 관련된 16개의 질문으로 구성되어 있으며 피험자는 "전혀 그렇지 않다"(1점), "다소"(2점), "보통"(3점) 또는 "매우"(4점)를 평가하도록 요청받습니다. 특정 활동을 할 때 떨어지는 것에 대해 걱정합니다.
합계 점수의 범위는 16-64이며 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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4주차 및 16주차 기준 낙하 효능 척도의 변화 - 국제
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상황 현기증 설문지
기간: 4주차 및 16주차 기준 상황 현기증 설문지에서 변경
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SVQ(Situational Vertigo Questionnaire)는 사용 가능한 시각 정보에 너무 의존하는 결함이 있는 전정 보상 전략에 기인하는 상태인 시각 현기증의 존재를 확인하는 것을 특별히 목표로 하는 19개 항목으로 구성된 설문입니다.
환자는 시각-전정 갈등이 있는 환경에서 얼마나 많은 현기증 증상이 유발되거나 악화되는지 평가하고 각 항목에 대해 0(전혀 없음)에서 4(매우 많이) 사이의 점수를 산출합니다. 환자가 설명된 상황을 경험한 적이 없는 경우 "경험한 적이 없음"으로 대답할 수 있습니다.
그런 다음 총 점수는 단일 항목 점수의 합계를 19로 나눈 값에서 경험한 적이 없는 상황의 수를 뺀 값으로 계산됩니다(총 점수/19-"경험한 적이 없음" 답변의 수).
점수가 높을수록 더 심각한 현기증 증상을 나타냅니다.
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4주차 및 16주차 기준 상황 현기증 설문지에서 변경
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보행 패턴
기간: 4주차와 16주차에 기준선 보행 패턴에서 변경
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보행 패턴은 Opal 무선 시스템을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 14미터 길이의 보도를 걸어야 합니다.
첫 번째와 마지막 2미터는 가속과 감속을 위해 설계되었습니다.
중간 10미터만 분석합니다.
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4주차와 16주차에 기준선 보행 패턴에서 변경
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바델 인덱스
기간: 4주차 및 16주차 기준선 Barthel 지수의 변화
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Barthel 지수(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 순서 척도입니다.
ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수가 점수화됩니다.
총점은 100점이며 점수가 높을수록 ADL에서 더 독립적임을 나타냅니다.
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4주차 및 16주차 기준선 Barthel 지수의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 기준선
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 도구입니다.
NIHSS는 의식, 언어, 방치, 시야상실, 외안구운동, 운동강도, 운동실조, 구음장애, 감각상실 등 11개 문항으로 구성되어 있다.
각각의 점수는 0에서 4 사이의 특정 능력입니다. 각 항목에 대해 점수가 0이면 일반적으로 해당 능력이 정상 기능을 나타내는 반면, 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다.
환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다.
가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
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기준선
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미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
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미니 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 기능을 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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