Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel afhængighed efter slagtilfælde og multisensorisk balancerehabilitering

10. februar 2021 opdateret af: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Visuel afhængighed efter slagtilfælde og tidlig intervention af multisensorisk balancerehabilitering

Patienter med slagtilfælde har højere niveauer af visuel afhængighed, hvilket påvirker orientering, balance og gang. Visuel tilpasning eller tilvænningstræning, der sigter mod at mindske visuel følsomhed og tolerance, bruges almindeligvis til at mindske niveauet af visuel afhængighed. Men den visuelle tilpasningstræning fremkalder ofte uudholdelig svimmelhed, hvilket resulterer i lavere overensstemmelse med træningsprogrammet. Derudover har apopleksipatienter, der har større visuel afhængighed, muligvis ikke symptomet på svimmelhed. Derfor er det uklart, om visuel tilpasningstræning har lignende effekter på apopleksipatienter. Visuel afhængighed betragtes som et sensorisk genvægtningsunderskud, og derfor kan visuel afhængighed forbedres gennem multisensorisk balancetræning, som består af visuel, vestibulær og proprioceptiv manipulation. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af tidlig multisensorisk balancetræning på visuel afhængighed, balance og gang hos subakutte apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 80 subakutte apopleksideltagere vil blive tilfældigt fordelt til enten forsøgs- og kontrolgrupper. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage multisensorisk balancetræning, mens deltagerne i kontrolgruppen vil opretholde deres regelmæssige pleje. Alle deltagere vil blive vurderet deres niveauer af visuel afhængighed, motoriske evner, balance og gang, svimmelhedssymptomer og daglige aktiviteter før og efter interventionsprogram samt ved 3-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) første slagtilfælde med 20-80 års alderen
  • (2) tiden siden debut er mindre end 6 måneder
  • (3) i stand til at stå selvstændigt uden nogen enheder
  • (4) kan forstå og følge kommandoer
  • (5) kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) andre neurologiske lidelser, som kan påvirke balancevurderingen
  • (2) diagnose med demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multisensorisk balancetræningsgruppe
Multisensorisk balancetræning manipulerer sensoriske input af syn, vestibulær og proprioception.
Andet: Multisensorisk balancetræning
Multisensorisk balancetræning omfatter 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger, ved brug af visuelle, proprioceptive og vestibulære manipulationer. Øvelserne involverede bevægelser af øjet, hovedet og kroppen for at stimulere det vestibulære system, posturale kontroløvelser i forskellige positioner (fødderne sammen, tandemstilling og et benstilling), brug af en blød overflade til at reducere de proprioceptive input og øvelser med lukkede øjne for at fratage dem visuelle signaler.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen opretholder deres regelmæssige aktivitet uden nogen form for indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet visuel afhængighed
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattet visuel afhængighed i uge 4 og i uge 16
Opfattet visuel afhængighed vil blive vurderet ved hjælp af en computeriseret Rod og Disc Test (RDT). Deltagerne vil justere en vippet stang til deres subjektive visuelle lodret med roterende visuel baggrund. Fejlen (grader) mellem subjektiv visuel vertikal og gravitationel vertikal vil blive målt og repræsenteret som niveauet af visuel afhængighed. Højere fejl indikerer højere niveau af opfattet visuel afhængighed.
Ændring fra baseline opfattet visuel afhængighed i uge 4 og i uge 16
Postural visuel afhængighed
Tidsramme: Ændring fra baseline postural visuel afhængighed i uge 4 og i uge 16
Posturalt svaj vil blive målt ved hjælp af et accelerometer fastgjort på lænden, når deltagerne ser på en blank væg, lukkede øjne og ser på roterende visuel baggrund. Større posturalt svaj under forhold med lukkede øjne og roterende visuel baggrund svarende til at se på en blank væg repræsenterer det højere niveau af postural visuel afhængighed.
Ændring fra baseline postural visuel afhængighed i uge 4 og i uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Skift fra Baseline Five Times Sit til Stand Test i uge 4 og i uge 16
Five Times Sit to Stand Test (5STS) evaluerer funktionel underekstremitetsstyrke. Deltagerne vil blive bedt om at sidde at stå 5 gange så hurtigt som muligt. Tiden til at fuldføre opgaven vil blive registreret. Jo kortere varighed(er) repræsenterer jo bedre muskelstyrke i underekstremiteterne.
Skift fra Baseline Five Times Sit til Stand Test i uge 4 og i uge 16
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra Baseline Berg Balance Scale i uge 4 og i uge 16
Bergbalanceskalaen (BBS) bruges til objektivt at bestemme en deltagers evne til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. Den samlede score er 56.
Ændring fra Baseline Berg Balance Scale i uge 4 og i uge 16
Timed Up and Go test
Tidsramme: Skift fra Baseline Timed Up and Go-test i uge 4 og i uge 16
Funktionsmobilitet blev vurderet ved Timed Up and Go (TUG) testen. Deltagerne blev instrueret i at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Tid(er) til at fuldføre opgaven blev registreret. Jo længere tid, det tager, er repræsentativt for det lavere niveau af funktionel mobilitet.
Skift fra Baseline Timed Up and Go-test i uge 4 og i uge 16
Modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance
Tidsramme: Ændring fra baseline modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance i uge 4 og uge 16
Modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance (mCTSIB) er designet til at vurdere, hvor godt en ældre voksen bruger sensoriske input, når et eller flere sensoriske systemer er kompromitteret. Det posturale svaj blev målt under 4 sensoriske forhold gennem visuel og proprioceptiv manipulation ved hjælp af APDM Opal trådløse sensorer. Det større posturale svaj repræsenterer den dårligere balance.
Ændring fra baseline modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance i uge 4 og uge 16
Falls Efficacy Scale- International
Tidsramme: Ændring fra Baseline Falls Efficacy Scale - International i uge 4 og i uge 16
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vurderer forsøgspersoners bekymringer om at falde. Den består af 16 spørgsmål relateret til hverdagsaktiviteter, og forsøgspersoner bliver bedt om at vurdere, om de var "slet ikke" (en score på 1), "noget" (2), "nogenlunde" (3) eller "meget" (4) bekymret for at falde, når du udfører den pågældende aktivitet. Sum scores varierede 16 - 64 med højere score indikerer en større frygt for at falde.
Ændring fra Baseline Falls Efficacy Scale - International i uge 4 og i uge 16
Situationsbestemt Vertigo-spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline Situationsbestemt Vertigo-spørgeskema i uge 4 og i uge 16
Situationsbestemt Vertigo Questionnaire (SVQ) er et spørgeskema med 19 punkter, der specifikt har til formål at identificere tilstedeværelsen af ​​visuel vertigo, en tilstand, der kan tilskrives en defekt vestibulær kompensationsstrategi, som er for afhængig af den tilgængelige visuelle information. patienter til at vurdere, hvor meget svimmelhed symptomer er fremkaldt eller forværret i miljøer med visuel-vestibulær konflikt og giver en score for hvert punkt mellem 0 (slet ikke) til 4 (meget meget); et "aldrig oplevet" svar kan gives, hvis patienten aldrig har oplevet den beskrevne situation. Den samlede score vil derefter blive beregnet som summen af ​​enkeltelementscores divideret med 19 minus antallet af aldrig oplevede situationer (samlet score/19-antal "aldrig oplevet" svar). Højere score repræsenterer mere alvorlige svimmelhedssymptomer.
Ændring fra Baseline Situationsbestemt Vertigo-spørgeskema i uge 4 og i uge 16
Gangmønster
Tidsramme: Ændring fra baseline gangmønster i uge 4 og i uge 16
Gangmønster vil blive evalueret ved hjælp af et trådløst Opal-system. Deltagerne vil blive bedt om at gå i en 14 meter lang gangbro. De første og sidste 2 meter er designet til acceleration og deceleration. Den midterste 10-meter vil kun blive analyseret.
Ændring fra baseline gangmønster i uge 4 og i uge 16
Barthel Index
Tidsramme: Ændring fra Baseline Barthel Index i uge 4 og i uge 16
Barthel-indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores. Den samlede score er 100 og højere score repræsenterer mere uafhængig i ADL.
Ændring fra Baseline Barthel Index i uge 4 og i uge 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: Baseline
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er et værktøj, der bruges af sundhedsudbydere til objektivt at kvantificere svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde. NIHSS er sammensat af 11 punkter, herunder om niveauer af bevidsthed, sprog, omsorgssvigt, synsfelttab, ekstraokulær bevægelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tab. Hver af dem scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer et eller andet niveau af svækkelse. De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score. Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0.
Baseline
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini Mental State Examination (MMSE) er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv funktion. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition. Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-M-141

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multisensorisk balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner