Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeinen visuaalinen riippuvuus ja moniaistinen tasapainokuntoutus

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Aivohalvauksen jälkeinen visuaalinen riippuvuus ja multisensorisen tasapainon kuntoutuksen varhainen interventio

Aivohalvauspotilailla on korkeampi näköriippuvuus, mikä vaikuttaa suuntautumiseen, tasapainoon ja kävelyyn. Näköherkkyyden ja toleranssin vähentämiseen tähtäävää visuaalista mukauttamis- tai totuttelukoulutusta käytetään yleisesti visuaalisen riippuvuuden vähentämiseen. Kuitenkin visuaalinen sopeutumisharjoittelu herättää usein sietämätöntä huimausta, mikä heikentää harjoitusohjelman noudattamista. Lisäksi aivohalvauspotilailla, joilla on suurempi näköriippuvuus, ei välttämättä ole huimauksen oireita. Siksi on epäselvää, onko visuaalisen sopeutumisharjoittelulla samanlaisia ​​vaikutuksia aivohalvauspotilaisiin. Näköriippuvuutta pidetään aistinvaraisena uudelleenpainotuksena, ja siksi visuaalista riippuvuutta voitaisiin parantaa moniaistisilla tasapainoharjoitteluilla, jotka sisältävät visuaalista, vestibulaarista ja proprioseptiivista manipulaatiota. Tässä tutkimuksessa tutkitaan varhaisen moniaistisen tasapainoharjoittelun vaikutuksia näköriippuvuuteen, tasapainoon ja kävelyyn subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 80 subakuutin aivohalvauksen osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän osallistujat saavat moniaistista tasapainoharjoittelua, kun taas kontrolliryhmän osallistujat jatkavat säännöllistä hoitoaan. Kaikkien osallistujien näköriippuvuus, motorinen kyky, tasapaino ja kävely, huimausoireet ja päivittäisen elämän toiminnot arvioidaan ennen ja jälkeen interventioohjelmaa sekä 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ensimmäinen aivohalvaus 20-80 vuoden iässä
  • (2) alkamisesta on kulunut alle kuusi kuukautta
  • (3) pystyy seisomaan itsenäisesti ilman laitteita
  • (4) ymmärtää ja noudattaa komentoja
  • (5) voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) muut neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainon arviointiin
  • (2) diagnoosi dementiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multisensorisen tasapainon harjoitusryhmä
Moniaistinen tasapainoharjoittelu manipuloi näön, vestibulaarisen ja proprioseption aistisyötteitä.
Muut: Moniaistinen tasapainoharjoittelu
Multisensory Balance -harjoittelu sisältää 30 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan visuaalisten, proprioseptiivisten ja vestibulaaristen manipulaatioiden avulla. Harjoitukset sisälsivät silmän, pään ja vartalon liikkeitä vestibulaarijärjestelmän stimuloimiseksi, asennonhallintaharjoituksia eri asennoissa (jalat yhdessä, tandem-asento ja yksi jalkaasento), pehmeän pinnan käyttöä proprioseptiivisten tulojen vähentämiseksi sekä harjoituksia. silmät kiinni, jotta he eivät saa visuaalisia vihjeitä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat säännöllistä toimintaansa ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu visuaalinen riippuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta havaittuun visuaaliseen riippuvuuteen viikolla 4 ja viikolla 16
Koettu visuaalinen riippuvuus arvioidaan tietokoneistetun Rod and Disc Testin (RDT) avulla. Osallistujat säätävät kallistetun sauvan subjektiiviseen visuaaliseen pystysuoraansa pyörivällä visuaalisella taustalla. Virhe (asteet) subjektiivisen visuaalisen pystysuoran ja gravitaatiovertikaalin välillä mitataan ja esitetään visuaalisen riippuvuuden tasona. Suurempi virhe tarkoittaa suurempaa havaittua visuaalista riippuvuutta.
Muutos lähtötilanteesta havaittuun visuaaliseen riippuvuuteen viikolla 4 ja viikolla 16
Posturaalinen visuaalinen riippuvuus
Aikaikkuna: Muutos perusasennon näköriippuvuudesta viikolla 4 ja viikolla 16
Asennon heilahtelu mitataan alaselkään kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla, kun osallistujat katsovat tyhjää seinää silmät kiinni ja pyörivää visuaalista taustaa. Suurempi asennon heilahtelu olosuhteissa, joissa silmät on kiinni ja visuaalinen tausta pyörivä, mikä vastaa tyhjän seinän katsomista, edustaa korkeampaa asennon visuaalista riippuvuutta.
Muutos perusasennon näköriippuvuudesta viikolla 4 ja viikolla 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen viisi kertaa istumisesta seisomatestiin viikolla 4 ja viikolla 16
Five Times Sit to Stand -testi (5STS) arvioi alaraajojen toiminnallisen voiman. Osallistujia pyydetään istumaan seisomaan 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Tehtävän suorittamiseen kulunut aika kirjataan. Lyhyempi kesto (s) edustaa parempaa lihasvoimaa alaraajoissa.
Vaihda lähtötilanteen viisi kertaa istumisesta seisomatestiin viikolla 4 ja viikolla 16
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos perustason Berg-tasapainoasteikosta viikolla 4 ja viikolla 16
Bergin tasapainoasteikkoa (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään osallistujan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa. Kokonaispistemäärä on 56.
Muutos perustason Berg-tasapainoasteikosta viikolla 4 ja viikolla 16
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Muuta perustilanteen ajastettua ja menetystä testistä viikolla 4 ja viikolla 16
Toiminnan liikkuvuus arvioitiin Timed Up and Go (TUG) -testillä. Osallistujia kehotettiin nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuolille istumaan. Aika (s) tehtävän suorittamiseen kirjattiin. Mitä enemmän aikaa kuluu, se edustaa alhaisempaa toiminnallisen liikkuvuuden tasoa.
Muuta perustilanteen ajastettua ja menetystä testistä viikolla 4 ja viikolla 16
Muokattu kliininen aistinvaraisen integraation ja tasapainon testi
Aikaikkuna: Muutos perustason modifioidusta aistinvaraisen integraation ja tasapainon kliinisestä testistä viikolla 4 ja viikolla 16
Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance (mCTSIB) on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin iäkäs aikuinen käyttää aistisyötteitä, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarantunut. Asennon heilahtelu mitattiin 4 aistinvaraisessa tilassa visuaalisella ja proprioseptiivisellä manipuloinnilla käyttämällä langattomia APDM Opal -antureita. Suurempi asennon heilahtelu edustaa huonompaa tasapainoa.
Muutos perustason modifioidusta aistinvaraisen integraation ja tasapainon kliinisestä testistä viikolla 4 ja viikolla 16
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: Muutos perustason Falls Efficacy Scale - Kansainvälisestä tehokkuusasteesta viikolla 4 ja viikolla 16
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) arvioi koehenkilöiden huolia putoamisesta. Se koostuu 16 kysymyksestä, jotka liittyvät jokapäiväiseen toimintaan, ja aiheita pyydetään arvioimaan, olivatko he "ei ollenkaan" (pistemäärä 1), "jokseenkin" (2), "melko" (3) vai "erittäin" (4). huolissaan kaatumisesta, kun suoritat kyseistä toimintaa. Summapisteet vaihtelivat 16 - 64 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
Muutos perustason Falls Efficacy Scale - Kansainvälisestä tehokkuusasteesta viikolla 4 ja viikolla 16
Tilannekohtainen huimauskysely
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen huimauskyselystä viikolla 4 ja viikolla 16
Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) on 19 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on erityisesti tunnistaa visuaalinen huimaus, tila, joka johtuu viallisesta vestibulaarista kompensointistrategiasta, joka on liian riippuvainen käytettävissä olevasta visuaalisesta tiedosta. potilaat arvioivat, kuinka paljon huimausoireita provosoituu tai pahenee ympäristöissä, joissa on näkö-vestibulaarikonflikti, ja antaa jokaiselle pisteelle 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon); "ei koskaan kokenut" vastaus voidaan antaa, jos potilas ei ole koskaan kokenut kuvattua tilannetta. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten yksittäisten pisteiden summana jaettuna 19:ää kohti vähennettynä koskaan kokemattomien tilanteiden määrällä (kokonaispistemäärä / 19 - "ei koskaan kokeneiden" vastausten lukumäärä). Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia huimauksen oireita.
Muutos perustilanteen huimauskyselystä viikolla 4 ja viikolla 16
Kävelykuvio
Aikaikkuna: Muutos perustason kävelykuviosta viikolla 4 ja viikolla 16
Kävelykuvio arvioidaan langattomalla Opal-järjestelmällä. Osallistujia pyydetään kävelemään 14 metrin kävelytietä. Ensimmäinen ja viimeinen 2 metriä on suunniteltu kiihdytykseen ja hidastumiseen. Vain keskimmäinen 10 metriä analysoidaan.
Muutos perustason kävelykuviosta viikolla 4 ja viikolla 16
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos Barthelin perusindeksistä viikolla 4 ja viikolla 16
Barthel-indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään. Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä edustaa itsenäisempää ADL:ssä.
Muutos Barthelin perusindeksistä viikolla 4 ja viikolla 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: Perustaso
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen kvantifiointiin. NIHSS koostuu 11 osasta, mukaan lukien tietoisuuden tasot, kieli, laiminlyönti, näkökentän menetys, silmänulkoinen liike, motorinen voima, ataksia, dysartria ja sensorinen menetys. Joista kukin antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 tarkoittaa tyypillisesti normaalia toimintaa kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä. Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi. Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
Perustaso
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Mini Mental State Examination (MMSE) on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten toimintojen mittaamiseen. Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition. Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-M-141

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Moniaistinen tasapainoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa