Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność wzrokowa po udarze i rehabilitacja multisensoryczna

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Zależność wzrokowa po udarze mózgu i wczesna interwencja multisensorycznej rehabilitacji równowagi

Pacjenci po udarze mają wyższy poziom uzależnienia wzrokowego, co wpływa na orientację, równowagę i chód. Adaptacja wzrokowa lub trening przyzwyczajenia mający na celu zmniejszenie wrażliwości i tolerancji wzrokowej jest powszechnie stosowany w celu zmniejszenia poziomu uzależnienia wzrokowego. Jednak trening adaptacji wzrokowej często wywołuje nieznośne zawroty głowy, co skutkuje mniejszą zgodnością z programem treningowym. Ponadto pacjenci po udarze, którzy mają większą zależność wzrokową, mogą nie mieć objawów zawrotów głowy. Dlatego nie jest jasne, czy trening adaptacji wzrokowej ma podobny wpływ na pacjentów po udarze mózgu. Zależność wzrokowa jest uważana za deficyt ponownego ważenia sensorycznego i dlatego zależność wzrokową można poprawić poprzez multisensoryczny trening równowagi, który obejmuje manipulację wzrokową, przedsionkową i proprioceptywną. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ wczesnego multisensorycznego treningu równowagi na zależność wzrokową, równowagę i chód u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 80 uczestników z podostrym udarem mózgu zostanie losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą multisensoryczny trening równowagi, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej będą pod stałą opieką. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod względem poziomu uzależnienia wzrokowego, zdolności motorycznych, równowagi i chodu, objawów zawrotów głowy i czynności życia codziennego przed i po programie interwencyjnym, a także podczas 3-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pierwszy udar w wieku 20-80 lat
  • (2) czas od początku jest krótszy niż 6 miesięcy
  • (3) w stanie stać samodzielnie bez żadnych urządzeń
  • (4) rozumie polecenia i wykonuje je
  • (5) może wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) inne zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na ocenę równowagi
  • (2) diagnoza z demencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multisensoryczna Grupa Treningu Równowagi
Multisensoryczny trening równowagi polega na manipulowaniu bodźcami zmysłowymi wzroku, układu przedsionkowego i propriocepcji.
Inny: Multisensoryczny Trening Równowagi
Trening Multisensory Balance obejmuje 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, z wykorzystaniem manipulacji wzrokowych, proprioceptywnych i przedsionkowych. Ćwiczenia obejmowały ruchy gałki ocznej, głowy i ciała w celu stymulacji układu przedsionkowego, ćwiczenia kontroli posturalnej w różnych pozycjach (stopy razem, postawa tandemowa i postawa jednej nogi), użycie miękkiej powierzchni w celu zmniejszenia bodźców proprioceptywnych oraz ćwiczenia z zamkniętymi oczami, aby pozbawić je bodźców wizualnych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuują swoją regularną aktywność bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana zależność wzrokowa
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej zależności wzrokowej w stosunku do stanu początkowego w tygodniu 4. i w tygodniu 16
Postrzegana zależność wzrokowa zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanego testu prętów i dysków (RDT). Uczestnicy dostosują przechylony pręt do ich subiektywnego wizualnego pionu z obracającym się wizualnym tłem. Błąd (w stopniach) między subiektywną wizualną pionową a pionową grawitacyjną zostanie zmierzony i przedstawiony jako poziom zależności wizualnej. Wyższy błąd wskazuje na wyższy poziom postrzeganej zależności wizualnej.
Zmiana postrzeganej zależności wzrokowej w stosunku do stanu początkowego w tygodniu 4. i w tygodniu 16
Posturalna zależność wzrokowa
Ramy czasowe: Zmiana ortostatycznej zależności wzrokowej od wartości wyjściowej w 4. i 16. tygodniu
Kołysanie postawy będzie mierzone za pomocą akcelerometru przymocowanego w dolnej części pleców, gdy uczestnicy patrzą na pustą ścianę z zamkniętymi oczami i patrzą na obracające się tło wizualne. Większe kołysanie posturalne w warunkach z zamkniętymi oczami i obracającym się tłem wizualnym odpowiadającym patrzeniu na pustą ścianę reprezentuje wyższy poziom posturalnej zależności wzrokowej.
Zmiana ortostatycznej zależności wzrokowej od wartości wyjściowej w 4. i 16. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Zmień z podstawowego pięciokrotnego testu z pozycji siedzącej na stojącą w 4. i 16. tygodniu
Test Five Times Sit to Stand (5STS) ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść i stanąć 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Czas wykonania zadania zostanie odnotowany. Krótszy czas trwania (s) oznacza lepszą siłę mięśniową kończyn dolnych.
Zmień z podstawowego pięciokrotnego testu z pozycji siedzącej na stojącą w 4. i 16. tygodniu
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali równowagi Berga w 4. i 16. tygodniu
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności uczestnika do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji. Łączny wynik to 56.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali równowagi Berga w 4. i 16. tygodniu
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu Timed Up and Go w 4. i 16. tygodniu
Mobilność funkcji oceniono za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, odwrócić się i wrócić do krzesła, aby usiąść. Rejestrowano czas (s) wykonania zadania. Im więcej czasu jest reprezentatywne dla niższego poziomu mobilności funkcjonalnej.
Zmiana z podstawowego testu Timed Up and Go w 4. i 16. tygodniu
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego zmodyfikowanego testu klinicznego integracji sensorycznej i równowagi w 4. i 16. tygodniu
Zmodyfikowany test kliniczny integracji i równowagi sensorycznej (mCTSIB) ma na celu ocenę, jak dobrze starsza osoba dorosła wykorzystuje bodźce sensoryczne, gdy jeden lub więcej układów sensorycznych jest zagrożonych. Kołysanie postawy mierzono w 4 warunkach sensorycznych poprzez manipulację wzrokową i proprioceptywną za pomocą bezprzewodowych czujników APDM Opal. Większe kołysanie posturalne oznacza gorszą równowagę.
Zmiana w stosunku do wyjściowego zmodyfikowanego testu klinicznego integracji sensorycznej i równowagi w 4. i 16. tygodniu
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali skuteczności upadków — międzynarodowa w tygodniu 4. i w tygodniu 16
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I) ocenia obawy badanych przed upadkiem. Składa się z 16 pytań dotyczących codziennych czynności, a osoby badane proszone są o ocenę, czy były „wcale” (1 punkt), „nieco” (2), „dość” (3) czy „bardzo” (4). zaniepokojony upadkiem podczas wykonywania tej konkretnej czynności. Wyniki sumy wahały się od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większy lęk przed upadkiem.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali skuteczności upadków — międzynarodowa w tygodniu 4. i w tygodniu 16
Kwestionariusz sytuacyjny zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana w odniesieniu do wyjściowego kwestionariusza sytuacyjnych zawrotów głowy w 4. i 16. tygodniu
Kwestionariusz Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) to 19-punktowy kwestionariusz specjalnie przeznaczony do identyfikacji obecności zawrotów głowy, stanu, który można przypisać wadliwej strategii kompensacji przedsionkowej, która jest zbyt zależna od dostępnych informacji wzrokowych. pacjentów, aby ocenili, jak bardzo objawy zawrotów głowy są prowokowane lub nasilane w środowiskach z konfliktem wzrokowo-przedsionkowym i dają wynik dla każdej pozycji od 0 (wcale) do 4 (bardzo); można udzielić odpowiedzi „nigdy nie doświadczył”, jeśli pacjent nigdy nie doświadczył opisanej sytuacji. Całkowity wynik zostanie następnie obliczony jako suma wyników pojedynczej pozycji podzielona przez 19 minus liczba sytuacji, które nigdy nie miały miejsca (całkowity wynik/19-liczba odpowiedzi „nigdy nie doświadczyłem”). Wyższy wynik oznacza cięższe objawy zawrotów głowy.
Zmiana w odniesieniu do wyjściowego kwestionariusza sytuacyjnych zawrotów głowy w 4. i 16. tygodniu
Wzór chodu
Ramy czasowe: Zmiana wzorca chodu w stosunku do linii bazowej w 4. i 16. tygodniu
Wzorzec chodu zostanie oceniony przy użyciu systemu bezprzewodowego Opal. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście 14-metrowym chodnikiem. Pierwsze i ostatnie 2 metry są przeznaczone do przyspieszania i zwalniania. Analizowane będzie tylko środkowe 10 metrów.
Zmiana wzorca chodu w stosunku do linii bazowej w 4. i 16. tygodniu
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika Barthel w 4. i 16. tygodniu
Indeks Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność. Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik oznacza większą niezależność w ADL.
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika Barthel w 4. i 16. tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) to narzędzie wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia do obiektywnej ilościowej oceny upośledzenia spowodowanego udarem. NIHSS składa się z 11 pozycji, w tym na poziomach świadomości, języka, zaniedbania, utraty pola widzenia, ruchu pozagałkowego, siły motorycznej, ataksji, dyzartrii i utraty czucia. Każda z nich daje określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta. Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny wynik to 0.
Linia bazowa
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mini Mental State Examination (MMSE) to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru funkcji poznawczych. Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-M-141

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Multisensoryczny Trening Równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj