此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

精神病的虚拟认知行为疗法

2025年7月24日 更新者:Michael Best、University of Toronto

精神病的虚拟认知行为疗法:一项随机对照试验

患有精神病活动症状的精神分裂症谱系障碍参与者将随机接受 6 个月的精神病个体认知行为治疗或照常接受治疗。 参与者将在基线、6 个月和 12 个月时接受评估。

研究概览

详细说明

精神分裂症谱系障碍是世界范围内最持久、最使人衰弱和经济负担最重的精神疾病,并且与所有精神健康状况中每名患者的最大费用相关。 精神分裂症与预期寿命减少 15-20 年、自杀死亡可能性增加 5 倍以及生活质量显着下降有关。 抗精神病药物是精神分裂症谱系障碍患者的一线治疗药物,几乎每个服务使用者都需要服用抗精神病药。 然而,在干预有效性临床抗精神病试验 (CATIE) 试验(对 1493 名精神分裂症患者进行的最大抗精神病试验之一)中,药物对社会心理功能的影响很小 (d = 0.25)。 因此,适用于所有精神分裂症患者的主要治疗对改善社区功能作用不大。 这可能部分是由于抗精神病药物改善神经认知能力的效果有限,神经认知能力被广泛认为是精神分裂症的核心特征,CATIE 试验提出的一项建议是“更强化的社会心理康复服务,包括认知康复,可能需要影响更实质性的功能收益。”

认知行为疗法 (CBT) 是一种心理干预,最初是为治疗抑郁症而开发的,后来适应于治疗精神分裂症谱系障碍。 CBT 在多项荟萃分析中显示出适度的治疗效果 (d = 0.36 - 0.44),并在国际指南中被广泛推荐用于治疗精神分裂症。 CBT 涉及客户学习评估他们的认知内容,以便开发更准确的世界表征。 CBT 已被证明可有效改善幻觉、妄想、阴性症状和个人康复。

尽管通过面对面方法提供的 CBT 已确定疗效,但由于 COVID-19 大流行,大多数诊所已停止面对面治疗,并已转向虚拟交付方式。 虽然假设 CBT 的虚拟交付等同于面对面交付,但我们最近的系统审查表明,从未有一项试验检查虚拟交付的 CBT 对精神病的疗效。 精神分裂症的特征,例如偏执狂和混乱,已经对心理治疗提出了挑战,并且通过虚拟方法进行治疗可能会进一步加剧这一挑战。 此外,尚不清楚精神分裂症谱系障碍患者在多大程度上对接受虚拟 CBT 感兴趣并能够使用所需的技术。

因此,当前研究的目标有两个:

  1. 检查虚拟交付的 CBT 对精神分裂症谱系障碍的疗效,以减轻症状和改善社区功能。
  2. 检查虚拟交付的 CBT 对精神分裂症谱系障碍患者的可行性和可接受性。

CBT 将根据 PI 先前成功用于面对面治疗的既定手册进行交付。 治疗将包括与治疗师的个人会议,每周 1 小时,持续 6 个月。 治疗师要么是注册临床心理学家,要么是注册临床心理学家监督下的临床心理学研究生。 所有治疗都将使用符合 PHIPA/PIPEDA 标准的在线平台 Zoom 以虚拟方式在参与者家中进行。 如果参与者不具备虚拟会议所需的技术,则在治疗期间将向他们借出一台平板电脑。 这种治疗将在常规护理之外进行,并且不需要改变常规护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

纳入标准是任何符合精神分裂症、分裂情感障碍或任何其他精神障碍的标准,年龄在 18-65 岁之间,知道如何使用计算机,不滥用药物或酒精并且能阅读和说英语的人。 如 PANSS 所示,参与者必须正在经历活跃的精神病症状。

排除标准:

排除标准包括在过去 6 个月内接受过 CBT 的任何人,或患有神经系统疾病或神经系统损伤而难以参与谈话治疗的任何人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精神病的虚拟认知行为疗法
CBT 将根据 PI 先前成功用于面对面治疗的既定手册进行交付。 治疗将包括与多伦多大学聘用的心理学家单独会谈,为期 6 个月,每周 1 小时,或由他监督的一名临床研究生进行单独会谈。 所有治疗都将使用符合 PHIPA/PIPEDA 标准的在线平台 Zoom 以虚拟方式在参与者家中进行。 如果参与者没有虚拟会议所需的技术,则在治疗期间将向他们借出一台平板电脑。 这种治疗将在常规护理之外进行,并且不需要改变常规护理。
CBT 将根据 PI 先前成功用于面对面治疗的既定手册进行交付。 治疗将包括与多伦多大学聘用的心理学家单独会谈,为期 6 个月,每周 1 小时,或由他监督的一名临床研究生进行单独会谈。 所有治疗都将使用符合 PHIPA/PIPEDA 标准的在线平台 Zoom 以虚拟方式在参与者家中进行。 如果参与者没有虚拟会议所需的技术,则在治疗期间将向他们借出一台平板电脑。 这种治疗将在常规护理之外进行,并且不需要改变常规护理。
其他名称:
  • CBT
  • CBTp
无干预:照常治疗
参与者继续他们的常规护理标准,而无需添加针对精神病的虚拟认知行为疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
PANSS 是一项包含 30 项的半结构化访谈,评估阳性、阴性症状和一般精神病理学。 每个项目均按 7 分制评分(1 = 不存在,2 = 极少,3 = 轻度,4 = 中度,5 = 中度严重,6 = 严重,7 = 极端)。 最低分数为 30 分,最高分数为 210 分。 分数越高表明症状增加。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人和社会表现量表(PSP)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
PSP 通过对参与者的日常活动进行简短访谈来评估社区功能。 它包含4个领域:(1)对社会有益的活动;包括工作和学习; (2) 个人和社会关系; (三)生活自理; (4) 扰乱和攻击行为。 总分范围从 1 到 100,以 10 分的间隔进行解释。 较低的分数表明更严重的功能障碍,而较高的分数表明更好的功能。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
精神病症状评定量表 (PSYRATS)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
PSYRATS 根据 PANSS 访谈评估与幻听和妄想经历相关的频率和痛苦。 这 17 个项目均采用 5 分制评分,其中 0 分表示不存在,4 分表示最严重。 最低分是 0 分,最高分是 68 分。 分数越高表明症状增加。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
CDSS 是一种基于访谈的 9 项抑郁症状测量方法,专门用于精神分裂症患者。 每个项目均按 4 分制评分(0 = 不存在,1 = 轻度,2 = 中度,4 = 严重)。 最低分是 0 分,最高分是 36 分。 分数越高表明抑郁症状的严重程度越高。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
关于偏执狂量表 (BAPS) 的信念
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
BAPS 是一项包含 31 项的自我报告测量,用于评估有关偏执狂的元认知信念。 对每个陈述的同意程度按 4 分制评分(1 = 完全不同意,2 = 有点同意,3 = 一般同意,4 = 非常同意)。 量表包括对偏执狂的积极、消极和正常化信念,以及将偏执作为一种生存策略。 最低分是31分,最高分是124分。 分数越高表明信念越多,并且与偏执观念有关。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
简要核心模式量表(BCSS)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
BCSS 是一项包含 24 项的自我报告措施,评估个人对自己和他人的积极和消极判断。 首先以“否”或“是”的方式给出回答。 “否”得分为 0,如果答案为“是”,则信念强度按 4 分制评分(1 = 稍微相信,2 = 中等相信,3 = 非常相信,4 =完全相信)。 最低分是 0 分,最高分是 96 分。 积极自我子量表中的得分越高,表明对自我的信念越积极,而消极自我子量表中的得分越高,表明对自我的信念越消极。 积极他人分量表中的得分越高,表明对他人的信念越积极,而消极他人分量表中的得分越高,表明对他人的信念越消极。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
童年创伤问卷 (CTQ)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
CTQ 是一项包含 28 项的自我报告测量,用于评估童年时期的创伤经历。 体验的频率按 5 级进行报告,范围从“从不真实”到“经常真实”。 包括反向编码的项目。 最低分数为 28 分,最高分数为 140 分。 分数越高表明创伤暴露程度越高。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
工作联盟库存 (WAI)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
WAI 评估治疗关系的质量。 36 项需要由治疗师和来访者共同完成。 体验的频率采用 7 点李克特量表进行评级(1 = 从不,2 = 很少,3 = 偶尔,4 = 有时,5 = 经常,6 = 经常,7 = 总是)。 包括反向编码的项目。 最低分数为 36 分,最高分数为 252 分。 最高分数表明更多的治疗联盟。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
心理距离测量任务(PDST)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
PDST 是一项与精神病认知加工偏差相关的实验任务。 它根据评级的聚类来衡量一个人对自己的积极和消极看法,以及这些信念的牢固程度。 参与者将根据自我描述性和效价将形容词放在网格上,而回答范围从“完全不像我”到“非常像我”和“非常消极”到“非常积极”。 消极的自我相关形容词之间的较小的刺激间距离和积极的自我相关形容词之间的较大的刺激间距离将表明对自我的消极偏见更多。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
关于康复过程的调查问卷(QPR)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
QPR 是一项自我报告措施,用于评估精神病患者的康复情况。 该版本包含 22 个项目,而对每个陈述的回答均按 5 点李克特量表评分,范围从“0 = 强烈不同意”到“4 = 强烈同意”。 最低得分为 0,最高得分为 88。 分数越高表明恢复越好。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
关于声音的信念问卷 (BAVQ)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
BAVQ-R 是一项包含 35 项的自我报告测量,评估元认知知觉、对幻听的感受和反应。 对每项陈述的同意程度按 4 分制评分,范围从不同意到强烈同意。 包括五个分量表(恶意、仁慈、全能、抵抗、参与)。 最低得分为 0,最高得分为 105。 分数越高表明与声音的关系越紧密。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
经验问卷(EQ)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
情商是一项包含 11 项的自我报告测量,用于评估偏心,即使自己远离自己的想法的过程,并与正念相关。 体验频率按 5 分制评分,范围从“1 = 从不”到“5 = 一直”。 最低分数为 11 分,最高分数为 55 分。 分数越高表明自我接纳和正念水平越高。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
功能障碍态度量表(DAS)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
DAS 是一项包含 40 项的自我报告测量,用于评估功能失调的信念。 每个陈述的同意程度采用 7 点李克特量表进行评分(1 = 完全同意,2 = 非常同意,3 = 稍微同意,4 = 中立,5 = 稍微不同意,6 = 非常不同意,7 =完全不同意)。 最小可能的比例为 40,而最大可能的比例为 280。 分数越高表明消极信念越多。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
达沃斯认知偏差评估量表 (DACOBS)
大体时间:从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)
DACOBS 是一个包含 42 项的自我报告清单,用于评估与精神病相关的认知处理偏差。 每个陈述的同意程度采用 7 点李克特量表进行评分,范围从“1 = 非常不同意”到“7 = 非常同意”。 最低分数为 42 分,最高分数为 294 分。 分数越高表明认知偏差越多。
从基线到随访的变化(治疗后 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael W Best, PhD、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月26日

研究完成 (实际的)

2025年1月10日

研究注册日期

首次提交

2021年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月8日

首次发布 (实际的)

2021年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅