- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04752449
Virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos
Virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schizofrenispektrumstörningar är de mest ihållande, försvagande och ekonomiskt betungande psykiska sjukdomarna i världen och är förknippade med den största kostnaden per patient av alla psykiska hälsotillstånd. Schizofreni är förknippat med en 15-20 års minskning av förväntad livslängd, 5-faldig ökning av sannolikheten för självmordsdöd och en signifikant minskning av livskvalitet. Antipsykotiska läkemedel är förstahandsbehandlingen för individer med schizofrenispektrumstörningar och ordineras till nästan alla tjänsteanvändare. I studien Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) (en av de största antipsykotiska prövningarna på 1493 individer med schizofreni), var medicineringseffekterna på psykosocial funktion små (d = 0,25). Den primära behandling som är tillgänglig för alla individer med schizofreni gör alltså inte mycket för att förbättra samhällets funktion. Detta kan delvis vara ett resultat av den begränsade effekten av antipsykotisk medicinering för att förbättra neurokognitiva förmågor, allmänt erkänd som ett centralt inslag i schizofreni, och en rekommendation som härrörde från CATIE-studien var att "mer intensiva psykosociala rehabiliteringstjänster, inklusive kognitiv rehabilitering, kan vara behövs för att påverka mer betydande vinster i funktion."
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en psykologisk intervention som ursprungligen utvecklades för att behandla depression, och därefter anpassad för att behandla schizofrenispektrumstörningar. KBT har visat måttliga behandlingseffekter (d = 0,36 - 0,44) i flera metaanalyser och rekommenderas allmänt för behandling av schizofreni i internationella riktlinjer. KBT innebär att klienter lär sig att utvärdera sitt kognitiva innehåll för att utveckla mer exakta representationer av världen. KBT har visat sig effektivt för att förbättra hallucinationer, vanföreställningar, negativa symtom och personlig återhämtning.
Trots den etablerade effekten av KBT som levereras genom personliga metoder, har de flesta kliniker avbrutit personliga behandlingar som ett resultat av covid-19-pandemin och har gått över till virtuella leveransmetoder. Även om det har antagits att virtuell förlossning av KBT är likvärdig med förlossning personligen, visade vår senaste systematiska granskning att det aldrig har gjorts en prövning som undersökte effekten av virtuellt levererad KBT för psykos. Egenskaper för schizofreni som paranoia och desorganisering utgör redan utmaningar för psykologisk behandling och det är möjligt att denna utmaning kommer att förvärras ytterligare av behandlingsleverans genom virtuella metoder. Dessutom är det oklart i vilken utsträckning individer med schizofrenispektrumstörningar kommer att vara intresserade av att få virtuell KBT och kapabla att använda den teknik som krävs.
Därför är målen för den aktuella studien tvåfaldiga:
- Undersök effekten av praktiskt taget levererad KBT för schizofrenispektrumstörningar för att minska symtomen och förbättra samhällets funktion.
- Undersöka genomförbarheten och acceptansen av virtuellt levererad KBT för individer med schizofrenispektrumstörningar.
KBT kommer att levereras enligt en etablerad manual som PI tidigare har använt framgångsrikt för personlig behandling. Behandlingen kommer att bestå av individuella sessioner med en terapeut i 1 timme per vecka i 6 månader. Terapeuter kommer att vara antingen en legitimerad klinisk psykolog eller en doktorand i klinisk psykologi under överinseende av en legitimerad klinisk psykolog. All behandling kommer att levereras virtuellt i deltagarens hem med hjälp av onlineplattformen Zoom som är PHIPA/PIPEDA-kompatibel. Om deltagarna inte har den teknik som krävs för virtuella sessioner kommer en surfplatta att lånas ut till dem under hela behandlingen. Denna behandling kommer att ges utöver den vanliga vården och inga förändringar av den vanliga vården kommer att krävas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
- University of Toronto Scarborough
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna är alla som uppfyller kriterierna schizofreni, schizoaffektiv störning eller någon annan psykotisk störning, dessutom är 18-65 år, vet hur man använder dator, inte missbrukar droger eller alkohol och kan läsa och tala engelska. Deltagarna måste uppleva aktiva symtom på psykos som anges på PANSS.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier inkluderar alla som har fått KBT under de senaste 6 månaderna, eller någon med en neurologisk sjukdom eller neurologisk skada som skulle göra det svårt att delta i en samtalsterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos
KBT kommer att levereras enligt en etablerad manual som PI tidigare har använt framgångsrikt för personlig behandling.
Behandlingen kommer att bestå av individuella sessioner med en psykolog anställd av University of Toronto under 1 timme per vecka i 6 månader, eller av en av de listade kliniska doktoranderna under hans handledning.
All behandling kommer att levereras virtuellt i deltagarens hem med hjälp av onlineplattformen Zoom som är PHIPA/PIPEDA-kompatibel.
Om deltagarna inte har den teknik som krävs för virtuella sessioner, kommer en surfplatta att lånas ut till dem under hela behandlingen.
Denna behandling kommer att ges utöver den vanliga vården och inga förändringar av den vanliga vården kommer att krävas.
|
KBT kommer att levereras enligt en etablerad manual som PI tidigare har använt framgångsrikt för personlig behandling.
Behandlingen kommer att bestå av individuella sessioner med en psykolog anställd av University of Toronto i 1 timme per vecka i 6 månader, eller av en av de listade kliniska doktoranderna under hans handledning.
All behandling kommer att levereras virtuellt i deltagarens hem med hjälp av onlineplattformen Zoom som är PHIPA/PIPEDA-kompatibel.
Om deltagarna inte har den teknik som krävs för virtuella sessioner, kommer en surfplatta att lånas ut till dem under hela behandlingen.
Denna behandling kommer att ges utöver den vanliga vården och inga förändringar av den vanliga vården kommer att krävas.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna fortsätter med sin vanliga vård utan tillägg av virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv och negativ syndromskala (PANSS) Totalpoäng
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
PANSS är en semistrukturerad intervju med 30 punkter som bedömer positiva, negativa symtom och allmän psykopatologi.
Varje punkt poängsätts på en 7-gradig skala (1 = frånvarande, 2 = minimal, 3 = lindrig, 4 = måttlig, 5 = måttlig svår, 6 = svår, 7 = extrem).
Den lägsta poängen skulle vara 30 och den högsta poängen skulle vara 210.
En högre poäng skulle indikera ökad symtomologi.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personal and Social Performance Scale (PSP)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
PSP utvärderar hur samhället fungerar genom en kort intervju med deltagaren om deras dagliga aktiviteter.
Den innehåller fyra områden: (1) socialt nyttiga aktiviteter; inklusive arbete och studier; (2) personliga och sociala relationer; (3) egenvård; (4) störande och aggressiva beteenden.
Den totala poängen sträcker sig från 1 till 100 och tolkas med 10-poängsintervall.
Lägre poäng indikerar allvarligare funktionsnedsättning medan högre poäng indikerar bättre funktion.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
PSYRATS bedömer frekvens och ångest i samband med upplevelser av hörselhallucinationer och vanföreställningar baserat på PANSS-intervjun.
Var och en av de 17 punkterna poängsätts på en 5-gradig skala, där poängen 0 indikerar ingen närvaro och 4 indikerar den högsta svårighetsgraden.
Den lägsta poängen skulle vara 0 och den högsta poängen skulle vara 68.
En högre poäng skulle indikera ökad symtomologi.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
CDSS är ett intervjubaserat mått på depressionssymtom med 9 punkter som är speciellt utformad för användning med personer som upplever schizofreni.
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 4 = svår).
Den lägsta poängen skulle vara 0 och den högsta poängen skulle vara 36.
En högre poäng skulle indikera ökad svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Beliefs About Paranoia Scale (BAPS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
BAPS är en självrapporteringsåtgärd med 31 punkter som bedömer metakognitiva föreställningar om paranoia.
Graden av överensstämmelse med varje påstående bedöms på en 4-gradig skala (1 = inte alls, 2 = något, 3 = måttligt, 4 = väldigt mycket).
Skalor inkluderar positiva, negativa och normaliserande föreställningar om paranoia och paranoia som en överlevnadsstrategi.
Den lägsta poängen skulle vara 31 och den högsta poängen skulle vara 124.
Högre poäng tyder på fler övertygelser och har visat sig vara relaterade till paranoida föreställningar.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Brief Core Schema Scale (BCSS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
BCSS är en självrapporteringsåtgärd med 24 punkter som bedömer positiva och negativa bedömningar som individer har om sig själva och andra.
Svar ges först dikotomt som "nej" eller "ja".
"Nej" poängsätts som 0 och om svaren är "ja" bedöms intensiteten av övertygelser på en 4-gradig skala (1 = tror det lätt, 2 = tror det måttligt, 3 = tror det mycket, 4 = tror det helt och hållet).
Den lägsta poängen skulle vara en 0 och den högsta poängen skulle vara en 96.
Högre poäng i underskalan positivt-jag indikerar mer positiva föreställningar om jaget, medan högre poäng i negativa-jag-subskalan indikerar mer negativa föreställningar om jaget.
Högre poäng i underskalan positiva andra indikerar mer positiva övertygelser om andra, medan högre poäng i negativa andra subskalan indikerar mer negativa övertygelser om andra.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
CTQ är ett självrapporteringsmått med 28 punkter som bedömer traumaupplevelser under barndomen.
Frekvensen av upplevelser rapporteras på en 5-gradig skala, som sträcker sig från "aldrig sant" till "mycket ofta sant".
Omvänd kodade artiklar ingår.
Den lägsta poängen skulle vara 28 och den högsta poängen skulle vara 140.
Högre poäng skulle indikera mer traumaexponering.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
WAI bedömer kvaliteten på den terapeutiska relationen.
36 punkter ska fyllas i både av terapeut och klient.
Frekvensen av upplevelser värderas på en 7-gradig Likert-skala (1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ibland, 5 = ofta, 6 = mycket ofta, 7 = alltid).
Omvänd kodade artiklar ingår.
Den lägsta poängen skulle vara en 36 och den högsta poängen skulle vara en 252.
Högsta poäng skulle indikera mer terapeutisk allians.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Psykologisk distansskalningsuppgift (PDST)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
PDST är en experimentell uppgift associerad med kognitiva bearbetningsfördomar i psykos.
Det ger ett mått på både hur positiv och negativ en person ser på sig själv, och hur hårt hållna dessa övertygelser är baserade på klustringen av betygen.
Deltagarna skulle placera adjektiv på rutnätet baserat på självdeskriptivitet och valens, medan svaren sträckte sig från "inte alls som jag" till "mycket lik mig" och "mycket negativ" till "mycket positiv".
Mindre interstimulusavstånd bland negativa självrelevanta adjektiv och större interstimulusavstånd bland positiva självrelevanta adjektiv skulle indikera mer negativa fördomar om jaget.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
QPR är en självrapporteringsåtgärd som bedömer tillfrisknande med personer som upplever psykos.
Denna version innehåller 22 objekt medan svaret på varje påstående poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "0 = håller inte med" till "4 = håller helt med".
Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng kan vara 88.
Högre poäng skulle tyda på bättre återhämtning.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
BAVQ-R är ett 35-objekt självrapporteringsmått som bedömer metakognitiv perception, känslor om och reaktion på hörselhallucinationer.
Graden av överensstämmelse för varje påstående bedöms på en 4-gradig skala, som sträcker sig från håller inte med till håller helt med.
Fem subskalor (ondska, välvilja, allmakt, motstånd, engagemang) ingår.
Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng skulle vara 105.
Högre poäng skulle indikera ett snävare förhållande till röster.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Experience Questionnaire (EQ)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
EQ är en självrapporteringsåtgärd med 11 punkter som bedömer decentrering, vilket är processen att distansera sig själv från sina tankar och är förknippad med mindfulness.
Frekvensen av upplevelser poängsätts på en 5-gradig skala, från "1 = aldrig" till "5 = hela tiden".
Lägsta möjliga poäng är 11 medan högsta poäng skulle vara 55.
Högre poäng skulle indikera ökade nivåer av självacceptans och mindfulness.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
DAS är en självrapporteringsåtgärd på 40 punkter som bedömer dysfunktionella övertygelser.
Graden av överensstämmelse för varje påstående bedöms på en 7-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 2 = håller med mycket, 3 = håller med något, 4 = neutralt, 5 = håller inte med något, 6 = håller inte med mycket, 7 = håller inte med helt).
Den lägsta möjliga skalan är 40 medan den högsta möjliga skalan är 280.
Högre poäng skulle tyda på mer negativa övertygelser.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
|
Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
DACOBS är en självrapporteringsinventering med 42 artiklar som bedömer kognitiva bearbetningsfördomar associerade med psykos.
Graden av överensstämmelse för varje påstående bedöms på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "1 = håller inte med" till "7 = håller helt med".
Den lägsta poängen skulle vara en 42 och den högsta poängen skulle vara en 294.
Högre poäng skulle tyda på fler kognitiva fördomar.
|
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael W Best, PhD, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Addington D, Addington J, Maticka-Tyndale E. Assessing depression in schizophrenia: the Calgary Depression Scale. Br J Psychiatry Suppl. 1993 Dec;(22):39-44.
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Wu EQ, Birnbaum HG, Shi L, Ball DE, Kessler RC, Moulis M, Aggarwal J. The economic burden of schizophrenia in the United States in 2002. J Clin Psychiatry. 2005 Sep;66(9):1122-9. doi: 10.4088/jcp.v66n0906.
- Eack SM, Newhill CE. Psychiatric symptoms and quality of life in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1225-37. doi: 10.1093/schbul/sbl071. Epub 2007 Jan 4.
- Swartz MS, Perkins DO, Stroup TS, Davis SM, Capuano G, Rosenheck RA, Reimherr F, McGee MF, Keefe RS, McEvoy JP, Hsiao JK, Lieberman JA; CATIE Investigators. Effects of antipsychotic medications on psychosocial functioning in patients with chronic schizophrenia: findings from the NIMH CATIE study. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):428-36. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.428.
- Chadwick P. Person-based cognitive therapy for distressing psychosis. (Wiley & Sons Ltd., 2006).
- Kingdon DG, Turkington D. Cognitive Therapy of Schizophrenia. The Guilford Press, 2005.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive Therapy for Psychosis: A Formulation-Based Approach. Routledge, 2004
- van der Gaag M, Valmaggia LR, Smit F. The effects of individually tailored formulation-based cognitive behavioural therapy in auditory hallucinations and delusions: a meta-analysis. Schizophr Res. 2014 Jun;156(1):30-7. doi: 10.1016/j.schres.2014.03.016. Epub 2014 Apr 14.
- Burns AM, Erickson DH, Brenner CA. Cognitive-behavioral therapy for medication-resistant psychosis: a meta-analytic review. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):874-80. doi: 10.1176/appi.ps.201300213.
- Velthorst E, Koeter M, van der Gaag M, Nieman DH, Fett AK, Smit F, Staring AB, Meijer C, de Haan L. Adapted cognitive-behavioural therapy required for targeting negative symptoms in schizophrenia: meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2015 Feb;45(3):453-65. doi: 10.1017/S0033291714001147. Epub 2014 May 22.
- Psychosis and schizophrenia in adults: prevention and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2014 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555203/
- Norman R, Lecomte T, Addington D, Anderson E. Canadian Treatment Guidelines on Psychosocial Treatment of Schizophrenia in Adults. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):617-623. doi: 10.1177/0706743717719894. Epub 2017 Jul 13.
- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
- Best MW, CIHR Knowledge Synthesis: Examining the Efficacy of Psychosocial Interventions for Schizophrenia-Spectrum disorders delivered through virtual care. 2020.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive therapy for psychosis: A formulation-based approach. Routledge, 2004.
- Nasrallah H, Morosini P, Gagnon DD. Reliability, validity and ability to detect change of the Personal and Social Performance scale in patients with stable schizophrenia. Psychiatry Res. 2008 Nov 30;161(2):213-24. doi: 10.1016/j.psychres.2007.11.012. Epub 2008 Oct 11.
- Beck AT, Weissman F. Dysfunctional Attitudes Scale (DAS). 1987.
- van der Gaag M, Schutz C, Ten Napel A, Landa Y, Delespaul P, Bak M, Tschacher W, de Hert M. Development of the Davos assessment of cognitive biases scale (DACOBS). Schizophr Res. 2013 Mar;144(1-3):63-71. doi: 10.1016/j.schres.2012.12.010. Epub 2013 Jan 15.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J. Childhood trauma questionnaire. Assessment of family violence: A handbook for researchers and practitioners. 1998.
- Horvath AO, Greenberg LS. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counselling Psychology. 1989; 36(2): 223.
- Ross RM, McKay R, Coltheart M, Langdon R. Jumping to Conclusions About the Beads Task? A Meta-analysis of Delusional Ideation and Data-Gathering. Schizophr Bull. 2015 Sep;41(5):1183-91. doi: 10.1093/schbul/sbu187. Epub 2015 Jan 22.
- Diehl C, Yin S, Markell H, Gallop R, Gibbons MBC, Crits-Christoph P. The Measurement of Cognitive Schemas: Validation of the Psychological Distance Scaling Task in a Community Mental Health Sample. Int J Cogn Ther. 2017;10(1):17-33. doi: 10.1521/ijct_2016_09_18.
- Best MW, Milanovic M, Iftene F, Bowie CR. A Randomized Controlled Trial of Executive Functioning Training Compared With Perceptual Training for Schizophrenia Spectrum Disorders: Effects on Neurophysiology, Neurocognition, and Functioning. Am J Psychiatry. 2019 Apr 1;176(4):297-306. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18070849. Epub 2019 Mar 8.
- Best MW, Gale D, Tran T, Haque MK, Bowie CR. Brief executive function training for individuals with severe mental illness: Effects on EEG synchronization and executive functioning. Schizophr Res. 2019 Jan;203:32-40. doi: 10.1016/j.schres.2017.08.052. Epub 2017 Sep 19.
- Morrison AP, Law H, Carter L, Sellers R, Emsley R, Pyle M, French P, Shiers D, Yung AR, Murphy EK, Holden N, Steele A, Bowe SE, Palmier-Claus J, Brooks V, Byrne R, Davies L, Haddad PM. Antipsychotic drugs versus cognitive behavioural therapy versus a combination of both in people with psychosis: a randomised controlled pilot and feasibility study. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):411-423. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30096-8. Epub 2018 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 39916
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .