Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos

24 juli 2025 uppdaterad av: Michael Best, University of Toronto

Virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos: en randomiserad kontrollerad studie

Deltagare med schizofrenispektrumstörningar som upplever aktiva symtom på psykos kommer att randomiseras till att antingen få 6 månaders individuell kognitiv beteendeterapi för psykoser eller att få behandling som vanligt. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Schizofrenispektrumstörningar är de mest ihållande, försvagande och ekonomiskt betungande psykiska sjukdomarna i världen och är förknippade med den största kostnaden per patient av alla psykiska hälsotillstånd. Schizofreni är förknippat med en 15-20 års minskning av förväntad livslängd, 5-faldig ökning av sannolikheten för självmordsdöd och en signifikant minskning av livskvalitet. Antipsykotiska läkemedel är förstahandsbehandlingen för individer med schizofrenispektrumstörningar och ordineras till nästan alla tjänsteanvändare. I studien Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) (en av de största antipsykotiska prövningarna på 1493 individer med schizofreni), var medicineringseffekterna på psykosocial funktion små (d = 0,25). Den primära behandling som är tillgänglig för alla individer med schizofreni gör alltså inte mycket för att förbättra samhällets funktion. Detta kan delvis vara ett resultat av den begränsade effekten av antipsykotisk medicinering för att förbättra neurokognitiva förmågor, allmänt erkänd som ett centralt inslag i schizofreni, och en rekommendation som härrörde från CATIE-studien var att "mer intensiva psykosociala rehabiliteringstjänster, inklusive kognitiv rehabilitering, kan vara behövs för att påverka mer betydande vinster i funktion."

Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en psykologisk intervention som ursprungligen utvecklades för att behandla depression, och därefter anpassad för att behandla schizofrenispektrumstörningar. KBT har visat måttliga behandlingseffekter (d = 0,36 - 0,44) i flera metaanalyser och rekommenderas allmänt för behandling av schizofreni i internationella riktlinjer. KBT innebär att klienter lär sig att utvärdera sitt kognitiva innehåll för att utveckla mer exakta representationer av världen. KBT har visat sig effektivt för att förbättra hallucinationer, vanföreställningar, negativa symtom och personlig återhämtning.

Trots den etablerade effekten av KBT som levereras genom personliga metoder, har de flesta kliniker avbrutit personliga behandlingar som ett resultat av covid-19-pandemin och har gått över till virtuella leveransmetoder. Även om det har antagits att virtuell förlossning av KBT är likvärdig med förlossning personligen, visade vår senaste systematiska granskning att det aldrig har gjorts en prövning som undersökte effekten av virtuellt levererad KBT för psykos. Egenskaper för schizofreni som paranoia och desorganisering utgör redan utmaningar för psykologisk behandling och det är möjligt att denna utmaning kommer att förvärras ytterligare av behandlingsleverans genom virtuella metoder. Dessutom är det oklart i vilken utsträckning individer med schizofrenispektrumstörningar kommer att vara intresserade av att få virtuell KBT och kapabla att använda den teknik som krävs.

Därför är målen för den aktuella studien tvåfaldiga:

  1. Undersök effekten av praktiskt taget levererad KBT för schizofrenispektrumstörningar för att minska symtomen och förbättra samhällets funktion.
  2. Undersöka genomförbarheten och acceptansen av virtuellt levererad KBT för individer med schizofrenispektrumstörningar.

KBT kommer att levereras enligt en etablerad manual som PI tidigare har använt framgångsrikt för personlig behandling. Behandlingen kommer att bestå av individuella sessioner med en terapeut i 1 timme per vecka i 6 månader. Terapeuter kommer att vara antingen en legitimerad klinisk psykolog eller en doktorand i klinisk psykologi under överinseende av en legitimerad klinisk psykolog. All behandling kommer att levereras virtuellt i deltagarens hem med hjälp av onlineplattformen Zoom som är PHIPA/PIPEDA-kompatibel. Om deltagarna inte har den teknik som krävs för virtuella sessioner kommer en surfplatta att lånas ut till dem under hela behandlingen. Denna behandling kommer att ges utöver den vanliga vården och inga förändringar av den vanliga vården kommer att krävas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna är alla som uppfyller kriterierna schizofreni, schizoaffektiv störning eller någon annan psykotisk störning, dessutom är 18-65 år, vet hur man använder dator, inte missbrukar droger eller alkohol och kan läsa och tala engelska. Deltagarna måste uppleva aktiva symtom på psykos som anges på PANSS.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier inkluderar alla som har fått KBT under de senaste 6 månaderna, eller någon med en neurologisk sjukdom eller neurologisk skada som skulle göra det svårt att delta i en samtalsterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos
KBT kommer att levereras enligt en etablerad manual som PI tidigare har använt framgångsrikt för personlig behandling. Behandlingen kommer att bestå av individuella sessioner med en psykolog anställd av University of Toronto under 1 timme per vecka i 6 månader, eller av en av de listade kliniska doktoranderna under hans handledning. All behandling kommer att levereras virtuellt i deltagarens hem med hjälp av onlineplattformen Zoom som är PHIPA/PIPEDA-kompatibel. Om deltagarna inte har den teknik som krävs för virtuella sessioner, kommer en surfplatta att lånas ut till dem under hela behandlingen. Denna behandling kommer att ges utöver den vanliga vården och inga förändringar av den vanliga vården kommer att krävas.
KBT kommer att levereras enligt en etablerad manual som PI tidigare har använt framgångsrikt för personlig behandling. Behandlingen kommer att bestå av individuella sessioner med en psykolog anställd av University of Toronto i 1 timme per vecka i 6 månader, eller av en av de listade kliniska doktoranderna under hans handledning. All behandling kommer att levereras virtuellt i deltagarens hem med hjälp av onlineplattformen Zoom som är PHIPA/PIPEDA-kompatibel. Om deltagarna inte har den teknik som krävs för virtuella sessioner, kommer en surfplatta att lånas ut till dem under hela behandlingen. Denna behandling kommer att ges utöver den vanliga vården och inga förändringar av den vanliga vården kommer att krävas.
Andra namn:
  • KBT
  • CBTp
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna fortsätter med sin vanliga vård utan tillägg av virtuell kognitiv beteendeterapi för psykos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv och negativ syndromskala (PANSS) Totalpoäng
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
PANSS är en semistrukturerad intervju med 30 punkter som bedömer positiva, negativa symtom och allmän psykopatologi. Varje punkt poängsätts på en 7-gradig skala (1 = frånvarande, 2 = minimal, 3 = lindrig, 4 = måttlig, 5 = måttlig svår, 6 = svår, 7 = extrem). Den lägsta poängen skulle vara 30 och den högsta poängen skulle vara 210. En högre poäng skulle indikera ökad symtomologi.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personal and Social Performance Scale (PSP)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
PSP utvärderar hur samhället fungerar genom en kort intervju med deltagaren om deras dagliga aktiviteter. Den innehåller fyra områden: (1) socialt nyttiga aktiviteter; inklusive arbete och studier; (2) personliga och sociala relationer; (3) egenvård; (4) störande och aggressiva beteenden. Den totala poängen sträcker sig från 1 till 100 och tolkas med 10-poängsintervall. Lägre poäng indikerar allvarligare funktionsnedsättning medan högre poäng indikerar bättre funktion.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
PSYRATS bedömer frekvens och ångest i samband med upplevelser av hörselhallucinationer och vanföreställningar baserat på PANSS-intervjun. Var och en av de 17 punkterna poängsätts på en 5-gradig skala, där poängen 0 indikerar ingen närvaro och 4 indikerar den högsta svårighetsgraden. Den lägsta poängen skulle vara 0 och den högsta poängen skulle vara 68. En högre poäng skulle indikera ökad symtomologi.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
CDSS är ett intervjubaserat mått på depressionssymtom med 9 punkter som är speciellt utformad för användning med personer som upplever schizofreni. Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 4 = svår). Den lägsta poängen skulle vara 0 och den högsta poängen skulle vara 36. En högre poäng skulle indikera ökad svårighetsgrad av depressiva symtom.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Beliefs About Paranoia Scale (BAPS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
BAPS är en självrapporteringsåtgärd med 31 punkter som bedömer metakognitiva föreställningar om paranoia. Graden av överensstämmelse med varje påstående bedöms på en 4-gradig skala (1 = inte alls, 2 = något, 3 = måttligt, 4 = väldigt mycket). Skalor inkluderar positiva, negativa och normaliserande föreställningar om paranoia och paranoia som en överlevnadsstrategi. Den lägsta poängen skulle vara 31 och den högsta poängen skulle vara 124. Högre poäng tyder på fler övertygelser och har visat sig vara relaterade till paranoida föreställningar.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Brief Core Schema Scale (BCSS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
BCSS är en självrapporteringsåtgärd med 24 punkter som bedömer positiva och negativa bedömningar som individer har om sig själva och andra. Svar ges först dikotomt som "nej" eller "ja". "Nej" poängsätts som 0 och om svaren är "ja" bedöms intensiteten av övertygelser på en 4-gradig skala (1 = tror det lätt, 2 = tror det måttligt, 3 = tror det mycket, 4 = tror det helt och hållet). Den lägsta poängen skulle vara en 0 och den högsta poängen skulle vara en 96. Högre poäng i underskalan positivt-jag indikerar mer positiva föreställningar om jaget, medan högre poäng i negativa-jag-subskalan indikerar mer negativa föreställningar om jaget. Högre poäng i underskalan positiva andra indikerar mer positiva övertygelser om andra, medan högre poäng i negativa andra subskalan indikerar mer negativa övertygelser om andra.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
CTQ är ett självrapporteringsmått med 28 punkter som bedömer traumaupplevelser under barndomen. Frekvensen av upplevelser rapporteras på en 5-gradig skala, som sträcker sig från "aldrig sant" till "mycket ofta sant". Omvänd kodade artiklar ingår. Den lägsta poängen skulle vara 28 och den högsta poängen skulle vara 140. Högre poäng skulle indikera mer traumaexponering.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
WAI bedömer kvaliteten på den terapeutiska relationen. 36 punkter ska fyllas i både av terapeut och klient. Frekvensen av upplevelser värderas på en 7-gradig Likert-skala (1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ibland, 5 = ofta, 6 = mycket ofta, 7 = alltid). Omvänd kodade artiklar ingår. Den lägsta poängen skulle vara en 36 och den högsta poängen skulle vara en 252. Högsta poäng skulle indikera mer terapeutisk allians.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Psykologisk distansskalningsuppgift (PDST)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
PDST är en experimentell uppgift associerad med kognitiva bearbetningsfördomar i psykos. Det ger ett mått på både hur positiv och negativ en person ser på sig själv, och hur hårt hållna dessa övertygelser är baserade på klustringen av betygen. Deltagarna skulle placera adjektiv på rutnätet baserat på självdeskriptivitet och valens, medan svaren sträckte sig från "inte alls som jag" till "mycket lik mig" och "mycket negativ" till "mycket positiv". Mindre interstimulusavstånd bland negativa självrelevanta adjektiv och större interstimulusavstånd bland positiva självrelevanta adjektiv skulle indikera mer negativa fördomar om jaget.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
QPR är en självrapporteringsåtgärd som bedömer tillfrisknande med personer som upplever psykos. Denna version innehåller 22 objekt medan svaret på varje påstående poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "0 = håller inte med" till "4 = håller helt med". Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng kan vara 88. Högre poäng skulle tyda på bättre återhämtning.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
BAVQ-R är ett 35-objekt självrapporteringsmått som bedömer metakognitiv perception, känslor om och reaktion på hörselhallucinationer. Graden av överensstämmelse för varje påstående bedöms på en 4-gradig skala, som sträcker sig från håller inte med till håller helt med. Fem subskalor (ondska, välvilja, allmakt, motstånd, engagemang) ingår. Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng skulle vara 105. Högre poäng skulle indikera ett snävare förhållande till röster.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Experience Questionnaire (EQ)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
EQ är en självrapporteringsåtgärd med 11 punkter som bedömer decentrering, vilket är processen att distansera sig själv från sina tankar och är förknippad med mindfulness. Frekvensen av upplevelser poängsätts på en 5-gradig skala, från "1 = aldrig" till "5 = hela tiden". Lägsta möjliga poäng är 11 medan högsta poäng skulle vara 55. Högre poäng skulle indikera ökade nivåer av självacceptans och mindfulness.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
DAS är en självrapporteringsåtgärd på 40 punkter som bedömer dysfunktionella övertygelser. Graden av överensstämmelse för varje påstående bedöms på en 7-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 2 = håller med mycket, 3 = håller med något, 4 = neutralt, 5 = håller inte med något, 6 = håller inte med mycket, 7 = håller inte med helt). Den lägsta möjliga skalan är 40 medan den högsta möjliga skalan är 280. Högre poäng skulle tyda på mer negativa övertygelser.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS)
Tidsram: Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)
DACOBS är en självrapporteringsinventering med 42 artiklar som bedömer kognitiva bearbetningsfördomar associerade med psykos. Graden av överensstämmelse för varje påstående bedöms på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "1 = håller inte med" till "7 = håller helt med". Den lägsta poängen skulle vara en 42 och den högsta poängen skulle vara en 294. Högre poäng skulle tyda på fler kognitiva fördomar.
Ändra från Baseline till Uppföljning (6 månader efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael W Best, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera