- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752449
Virtuel kognitiv adfærdsterapi for psykose
Virtuel kognitiv adfærdsterapi for psykose: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni-spektrum lidelser er de mest vedvarende, invaliderende og økonomisk tyngende psykiske sygdomme på verdensplan og er forbundet med den største udgift per patient af alle psykiske lidelser. Skizofreni er forbundet med et fald i forventet levetid på 15-20 år, en femdobling af sandsynligheden for selvmordsdød og et signifikant fald i livskvalitet. Antipsykotisk medicin er førstelinjebehandlingen til personer med skizofrenispektrumforstyrrelser og ordineres til næsten alle tjenestebrugere. I forsøget med Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) (et af de største antipsykotiske forsøg med 1493 personer med skizofreni) var medicineffekten på psykosocial funktion lille (d = 0,25). Den primære behandling, der er tilgængelig for alle individer med skizofreni, gør således ikke meget for at forbedre samfundets funktion. Dette kan delvist være et resultat af den begrænsede effekt af antipsykotisk medicin til at forbedre neurokognitive evner, bredt anerkendt som et kernetræk ved skizofreni, og en anbefaling fra CATIE-forsøget var, at "mere intensive psykosociale rehabiliteringstjenester, herunder kognitiv rehabilitering, kan være nødvendig for at påvirke mere væsentlige gevinster i funktion."
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en psykologisk intervention, der oprindeligt er udviklet til behandling af depression, og efterfølgende tilpasset til behandling af skizofrenispektrumforstyrrelser. CBT har vist moderate behandlingseffekter (d = 0,36 - 0,44) i flere metaanalyser og anbefales bredt til behandling af skizofreni i internationale retningslinjer. CBT involverer klienter, der lærer at evaluere deres kognitive indhold for at udvikle mere præcise repræsentationer af verden. CBT har vist sig effektiv til at forbedre hallucinationer, vrangforestillinger, negative symptomer og personlig bedring.
På trods af den etablerede effektivitet af CBT leveret gennem personlige metoder, har de fleste klinikker afbrudt personlige behandlinger som følge af COVID-19-pandemien og er gået over til virtuelle leveringsmetoder. Mens det er blevet antaget, at virtuel levering af CBT svarer til personlig levering, viste vores seneste systematiske gennemgang, at der aldrig har været et forsøg, der undersøgte effektiviteten af virtuelt leveret CBT til psykose. Karakteristika ved skizofreni såsom paranoia og desorganisering udgør allerede udfordringer for psykologisk behandling, og det er muligt, at denne udfordring vil blive yderligere forværret af behandlingslevering gennem virtuelle metoder. Derudover er det uklart, i hvilket omfang personer med skizofreni-spektrum lidelser vil være interesserede i at modtage virtuel CBT og i stand til at bruge den teknologi, der kræves.
Målene for denne undersøgelse er således todelt:
- Undersøg effektiviteten af virtuelt leveret CBT til skizofreni-spektrum lidelser for at reducere symptomer og forbedre samfundets funktion.
- Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af virtuelt leveret CBT til personer med skizofreni-spektrum lidelser.
CBT vil blive leveret i henhold til en etableret manual, som PI tidligere har brugt med succes til personlig behandling. Behandlingen vil bestå af individuelle sessioner med en terapeut i 1 time om ugen i 6 måneder. Terapeuter vil enten være en registreret klinisk psykolog eller en kandidatstuderende i klinisk psykologi under vejledning af en registreret klinisk psykolog. Al behandling vil blive leveret virtuelt i deltagerens hjem ved hjælp af online platformen Zoom, som er PHIPA/PIPEDA kompatibel. Hvis deltagerne ikke har den nødvendige teknologi til virtuelle sessioner, vil en tablet blive udlånt til dem under behandlingens varighed. Denne behandling vil blive leveret som supplement til sædvanlig pleje, og der kræves ingen ændringer i sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1C 1A4
- University of Toronto Scarborough
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne er enhver, der opfylder kriterierne for skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller en hvilken som helst anden psykotisk lidelse, også er 18-65 år, ved, hvordan man bruger en computer, ikke misbruger stoffer eller alkohol og kan læse og tale engelsk. Deltagerne skal opleve aktive symptomer på psykose som angivet på PANSS.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfatter alle, der har modtaget CBT inden for de seneste 6 måneder, eller enhver med en neurologisk sygdom eller en neurologisk skade, der ville gøre det vanskeligt at deltage i en samtaleterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel kognitiv adfærdsterapi for psykose
CBT vil blive leveret i henhold til en etableret manual, som PI tidligere har brugt med succes til personlig behandling.
Behandlingen vil bestå af individuelle sessioner med en psykolog ansat ved University of Toronto i 1 time om ugen i 6 måneder eller af en af de anførte kliniske kandidatstuderende under hans supervision.
Al behandling vil blive leveret virtuelt i deltagerens hjem ved hjælp af online platformen Zoom, som er PHIPA/PIPEDA kompatibel.
Hvis deltagerne ikke har den teknologi, der kræves til virtuelle sessioner, vil en tablet blive udlånt til dem under behandlingens varighed.
Denne behandling vil blive leveret som supplement til sædvanlig pleje, og der kræves ingen ændringer i sædvanlig pleje.
|
CBT vil blive leveret i henhold til en etableret manual, som PI tidligere har brugt med succes til personlig behandling.
Behandlingen vil bestå af individuelle sessioner med en psykolog ansat ved University of Toronto i 1 time om ugen i 6 måneder eller af en af de anførte kliniske kandidatstuderende under hans supervision.
Al behandling vil blive leveret virtuelt i deltagerens hjem ved hjælp af online platformen Zoom, som er PHIPA/PIPEDA kompatibel.
Hvis deltagerne ikke har den teknologi, der kræves til virtuelle sessioner, vil en tablet blive udlånt til dem under behandlingens varighed.
Denne behandling vil blive leveret som supplement til sædvanlig pleje, og der kræves ingen ændringer i sædvanlig pleje.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne fortsætter med deres almindelige standardbehandling uden tilføjelse af virtuel kognitiv adfærdsterapi for psykose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) Samlet score
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
PANSS er et semistruktureret interview med 30 punkter, der vurderer positive, negative symptomer og generel psykopatologi.
Hvert punkt bedømmes på en 7-trins skala (1 = fraværende, 2 = minimal, 3 = mild, 4 = moderat, 5 = moderat svær, 6 = svær, 7 = ekstrem).
Den laveste score ville være en 30 og den højeste score ville være 210.
En højere score ville indikere øget symptomologi.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig og social præstationsskala (PSP)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
PSP vurderer fællesskabets funktion gennem et kort interview med deltageren om deres daglige aktiviteter.
Den indeholder 4 områder: (1) socialt nyttige aktiviteter; herunder arbejde og studier; (2) personlige og sociale relationer; (3) egenomsorg; (4) forstyrrende og aggressiv adfærd.
Den samlede score spænder fra 1 til 100 og fortolkes med 10-points intervaller.
Lavere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse, mens højere score indikerer bedre funktion.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
PSYRATS vurderer hyppighed og angst forbundet med oplevelserne af auditive hallucinationer og vrangforestillinger baseret på PANSS-interviewet.
Hvert af de 17 punkter scores på en 5-trins skala, hvor en score på 0 indikerer ingen tilstedeværelse, og 4 indikerer den højeste sværhedsgrad.
Den laveste score ville være 0 og den højeste score ville være 68.
En højere score ville indikere øget symptomologi.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Calgary Depression Scale for Skizofreni (CDSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
CDSS er et interviewbaseret mål på 9 punkter for depressionssymptomer, der er specielt designet til brug med mennesker, der oplever skizofreni.
Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts skala (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 4 = svær).
Den laveste score ville være 0 og den højeste score ville være 36.
En højere score ville indikere øget sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Beliefs About Paranoia Scale (BAPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
BAPS er en 31-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer metakognitive overbevisninger om paranoia.
Graden af overensstemmelse med hvert udsagn scores på en 4-trins skala (1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = meget).
Skalaer inkluderer positive, negative og normaliserende overbevisninger om paranoia og paranoia som en overlevelsesstrategi.
Den laveste score ville være 31 og den højeste score ville være 124.
Højere score er tegn på flere overbevisninger og er vist at være relateret til paranoide idéer.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Brief Core Schema Scale (BCSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
BCSS er en 24-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer positive og negative domme, som individer har om sig selv og andre.
Svarene gives først dikotomt som "nej" eller "ja".
"Nej" scores som 0, og hvis svarene er "ja", vurderes intensiteten af overbevisninger derefter på en 4-punkts skala (1 = tror det lidt, 2 = tror det moderat, 3 = tror det meget, 4 = tro det fuldstændigt).
Den laveste score ville være et 0 og den højeste score ville være en 96.
Højere score i positiv-selv-subskalaen indikerer flere positive overbevisninger om mig selv, mens højere score i negativ-selv-subskalaen indikerer flere negative overbevisninger om jeg selv.
Højere score i positiv-andre-underskalaen indikerer mere positive overbevisninger om andre, mens højere score i negativ-andre-underskalaen indikerer mere negative overbevisninger om andre.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
CTQ er en selvrapportering på 28 punkter, der vurderer oplevelser af traumer i barndommen.
Hyppigheden af oplevelser rapporteres på en 5-trins skala, der går fra "aldrig sandt" til "meget ofte sandt".
Omvendt kodede varer er inkluderet.
Den laveste score ville være en 28 og den højeste score ville være en 140.
Højere score ville indikere mere traumeeksponering.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
WAI vurderer kvaliteten af den terapeutiske relation.
36 punkter skal udfyldes både af terapeut og klient.
Hyppigheden af oplevelser er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = lejlighedsvis, 4 = nogle gange, 5 = ofte, 6 = meget ofte, 7 = altid).
Omvendt kodede varer er inkluderet.
Den laveste score ville være en 36 og den højeste score ville være en 252.
Højeste score ville indikere mere terapeutisk alliance.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Psykologisk distanceskaleringsopgave (PDST)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
PDST er en eksperimentel opgave forbundet med kognitive bearbejdningsforstyrrelser i psykose.
Det giver et mål for både, hvor positivt og negativt en person ser på sig selv, og hvor fastholdt disse overbevisninger er baseret på grupperingen af vurderingerne.
Deltagerne ville placere adjektiver på nettet baseret på selvdeskriptivitet og valens, mens svarene spænder fra "slet ikke som mig" til "meget som mig" og "meget negativ" til "meget positiv".
Mindre interstimulusafstande blandt negative selvrelevante adjektiver og større interstimulusafstande blandt positive selvrelevante adjektiver ville indikere flere negative skævheder om mig selv.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Spørgeskemaet om gendannelsesprocessen (QPR)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
QPR er en selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer helbredelse med mennesker, der oplever psykose.
Denne version indeholder 22 punkter, mens svaret på hvert udsagn scores på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "0 = meget uenig" til "4 = meget enig".
Den lavest mulige score er 0, og den højeste score kunne være 88.
Højere score ville indikere bedre restitution.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
BAVQ-R er en selvrapportering på 35 punkter, der vurderer metakognitiv perception, følelser omkring og reaktion på auditive hallucinationer.
Graden af enighed for hvert udsagn scores på en 4-trins skala, der spænder fra uenig til meget enig.
Fem underskalaer (ondskab, velvilje, almagt, modstand, engagement) er inkluderet.
Den lavest mulige score er 0, og den højeste score ville være 105.
Højere score ville indikere et tættere forhold til stemmer.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Erfaringsspørgeskema (EQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
EQ'en er en selvrapporteringsmåling på 11 punkter, der vurderer decentrering, hvilket er processen med at distancere sig selv fra deres tanker og er forbundet med mindfulness.
Hyppigheden af oplevelser er scoret på en 5-trins skala, der spænder fra "1 = aldrig" til "5 = hele tiden".
Den lavest mulige score er 11, mens den højeste score ville være 55.
Højere score ville indikere øgede niveauer af selvaccept og mindfulness.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
DAS er en selvrapportering på 40 punkter, der vurderer dysfunktionelle overbevisninger.
Graden af enighed for hvert udsagn er scoret på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt enig, 2 = meget enig, 3 = enig, 4 = neutral, 5 = lidt uenig, 6 = meget uenig, 7 = helt uenig).
Den lavest mulige skala er 40, mens den højest mulige skala er 280.
Højere score ville indikere mere negative overbevisninger.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
|
Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
DACOBS er en 42-elements selvrapportering, der vurderer kognitive bearbejdningsforstyrrelser forbundet med psykose.
Graden af enighed for hvert udsagn scores på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "1 = meget uenig" til "7 = meget enig".
Den laveste score ville være en 42 og den højeste score ville være en 294.
Højere score ville indikere flere kognitive skævheder.
|
Skift fra baseline til opfølgning (6 måneder efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael W Best, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Addington D, Addington J, Maticka-Tyndale E. Assessing depression in schizophrenia: the Calgary Depression Scale. Br J Psychiatry Suppl. 1993 Dec;(22):39-44.
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Wu EQ, Birnbaum HG, Shi L, Ball DE, Kessler RC, Moulis M, Aggarwal J. The economic burden of schizophrenia in the United States in 2002. J Clin Psychiatry. 2005 Sep;66(9):1122-9. doi: 10.4088/jcp.v66n0906.
- Eack SM, Newhill CE. Psychiatric symptoms and quality of life in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1225-37. doi: 10.1093/schbul/sbl071. Epub 2007 Jan 4.
- Swartz MS, Perkins DO, Stroup TS, Davis SM, Capuano G, Rosenheck RA, Reimherr F, McGee MF, Keefe RS, McEvoy JP, Hsiao JK, Lieberman JA; CATIE Investigators. Effects of antipsychotic medications on psychosocial functioning in patients with chronic schizophrenia: findings from the NIMH CATIE study. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):428-36. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.428.
- Chadwick P. Person-based cognitive therapy for distressing psychosis. (Wiley & Sons Ltd., 2006).
- Kingdon DG, Turkington D. Cognitive Therapy of Schizophrenia. The Guilford Press, 2005.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive Therapy for Psychosis: A Formulation-Based Approach. Routledge, 2004
- van der Gaag M, Valmaggia LR, Smit F. The effects of individually tailored formulation-based cognitive behavioural therapy in auditory hallucinations and delusions: a meta-analysis. Schizophr Res. 2014 Jun;156(1):30-7. doi: 10.1016/j.schres.2014.03.016. Epub 2014 Apr 14.
- Burns AM, Erickson DH, Brenner CA. Cognitive-behavioral therapy for medication-resistant psychosis: a meta-analytic review. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):874-80. doi: 10.1176/appi.ps.201300213.
- Velthorst E, Koeter M, van der Gaag M, Nieman DH, Fett AK, Smit F, Staring AB, Meijer C, de Haan L. Adapted cognitive-behavioural therapy required for targeting negative symptoms in schizophrenia: meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2015 Feb;45(3):453-65. doi: 10.1017/S0033291714001147. Epub 2014 May 22.
- Psychosis and schizophrenia in adults: prevention and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2014 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555203/
- Norman R, Lecomte T, Addington D, Anderson E. Canadian Treatment Guidelines on Psychosocial Treatment of Schizophrenia in Adults. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):617-623. doi: 10.1177/0706743717719894. Epub 2017 Jul 13.
- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
- Best MW, CIHR Knowledge Synthesis: Examining the Efficacy of Psychosocial Interventions for Schizophrenia-Spectrum disorders delivered through virtual care. 2020.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive therapy for psychosis: A formulation-based approach. Routledge, 2004.
- Nasrallah H, Morosini P, Gagnon DD. Reliability, validity and ability to detect change of the Personal and Social Performance scale in patients with stable schizophrenia. Psychiatry Res. 2008 Nov 30;161(2):213-24. doi: 10.1016/j.psychres.2007.11.012. Epub 2008 Oct 11.
- Beck AT, Weissman F. Dysfunctional Attitudes Scale (DAS). 1987.
- van der Gaag M, Schutz C, Ten Napel A, Landa Y, Delespaul P, Bak M, Tschacher W, de Hert M. Development of the Davos assessment of cognitive biases scale (DACOBS). Schizophr Res. 2013 Mar;144(1-3):63-71. doi: 10.1016/j.schres.2012.12.010. Epub 2013 Jan 15.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J. Childhood trauma questionnaire. Assessment of family violence: A handbook for researchers and practitioners. 1998.
- Horvath AO, Greenberg LS. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counselling Psychology. 1989; 36(2): 223.
- Ross RM, McKay R, Coltheart M, Langdon R. Jumping to Conclusions About the Beads Task? A Meta-analysis of Delusional Ideation and Data-Gathering. Schizophr Bull. 2015 Sep;41(5):1183-91. doi: 10.1093/schbul/sbu187. Epub 2015 Jan 22.
- Diehl C, Yin S, Markell H, Gallop R, Gibbons MBC, Crits-Christoph P. The Measurement of Cognitive Schemas: Validation of the Psychological Distance Scaling Task in a Community Mental Health Sample. Int J Cogn Ther. 2017;10(1):17-33. doi: 10.1521/ijct_2016_09_18.
- Best MW, Milanovic M, Iftene F, Bowie CR. A Randomized Controlled Trial of Executive Functioning Training Compared With Perceptual Training for Schizophrenia Spectrum Disorders: Effects on Neurophysiology, Neurocognition, and Functioning. Am J Psychiatry. 2019 Apr 1;176(4):297-306. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18070849. Epub 2019 Mar 8.
- Best MW, Gale D, Tran T, Haque MK, Bowie CR. Brief executive function training for individuals with severe mental illness: Effects on EEG synchronization and executive functioning. Schizophr Res. 2019 Jan;203:32-40. doi: 10.1016/j.schres.2017.08.052. Epub 2017 Sep 19.
- Morrison AP, Law H, Carter L, Sellers R, Emsley R, Pyle M, French P, Shiers D, Yung AR, Murphy EK, Holden N, Steele A, Bowe SE, Palmier-Claus J, Brooks V, Byrne R, Davies L, Haddad PM. Antipsychotic drugs versus cognitive behavioural therapy versus a combination of both in people with psychosis: a randomised controlled pilot and feasibility study. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):411-423. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30096-8. Epub 2018 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuel kognitiv adfærdsterapi for psykose
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Idan Moshe AderkaAfsluttet