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Thérapie cognitivo-comportementale virtuelle pour la psychose

24 juillet 2025 mis à jour par: Michael Best, University of Toronto

Thérapie cognitivo-comportementale virtuelle pour la psychose : un essai contrôlé randomisé

Les participants atteints de troubles du spectre de la schizophrénie qui présentent des symptômes actifs de psychose seront randomisés pour recevoir 6 mois de thérapie cognitivo-comportementale individuelle pour la psychose ou pour recevoir le traitement habituel. Les participants seront évalués au départ, 6 mois et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du spectre de la schizophrénie sont les maladies mentales les plus persistantes, les plus débilitantes et les plus lourdes sur le plan économique dans le monde, et sont associés à la plus grande dépense par patient de tous les problèmes de santé mentale. La schizophrénie est associée à une diminution de 15 à 20 ans de l'espérance de vie, à une multiplication par 5 de la probabilité de décès par suicide et à une diminution significative de la qualité de vie. Les médicaments antipsychotiques sont le traitement de première ligne pour les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie et sont prescrits à presque tous les utilisateurs de services. Cependant, dans l'essai CATIE (Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness) (l'un des plus grands essais antipsychotiques portant sur 1 493 personnes atteintes de schizophrénie), les effets des médicaments sur le fonctionnement psychosocial étaient faibles (d = 0,25). Ainsi, le traitement primaire disponible pour toutes les personnes atteintes de schizophrénie fait peu pour améliorer le fonctionnement de la communauté. Cela peut être en partie le résultat de l'efficacité limitée des médicaments antipsychotiques pour améliorer les capacités neurocognitives, largement reconnues comme une caractéristique essentielle de la schizophrénie, et une recommandation issue de l'essai CATIE était que « des services de réadaptation psychosociale plus intensifs, y compris la réadaptation cognitive, pourraient être nécessaires pour obtenir des gains de fonctionnement plus substantiels. »

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention psychologique développée à l'origine pour traiter la dépression, puis adaptée pour traiter les troubles du spectre de la schizophrénie. La TCC a démontré des effets de traitement modérés (d = 0,36 - 0,44) dans plusieurs méta-analyses et est largement recommandée pour le traitement de la schizophrénie dans les directives internationales. La TCC implique que les clients apprennent à évaluer leur contenu cognitif afin de développer des représentations plus précises du monde. La TCC s'est avérée efficace pour améliorer les hallucinations, les délires, les symptômes négatifs et le rétablissement personnel.

Malgré l'efficacité établie de la TCC dispensée par des méthodes en personne, la plupart des cliniques ont interrompu les traitements en personne à la suite de la pandémie de COVID-19 et sont passées à des méthodes de prestation virtuelles. Bien qu'il ait été supposé que la prestation virtuelle de TCC équivaut à la prestation en personne, notre récente revue systématique a démontré qu'il n'y a jamais eu d'essai examinant l'efficacité de la TCC virtuellement administrée pour la psychose. Les caractéristiques de la schizophrénie telles que la paranoïa et la désorganisation présentent déjà des défis au traitement psychologique et il est possible que ce défi soit encore exacerbé par la prestation de traitement par des méthodes virtuelles. De plus, on ne sait pas dans quelle mesure les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie seront intéressées à recevoir une TCC virtuelle et capables d'utiliser la technologie requise.

Ainsi, les objectifs de la présente étude sont doubles :

  1. Examinez l'efficacité de la TCC virtuellement administrée pour les troubles du spectre de la schizophrénie afin de réduire les symptômes et d'améliorer le fonctionnement de la communauté.
  2. Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la TCC virtuelle pour les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie.

La TCC sera dispensée conformément à un manuel établi que le PI a déjà utilisé avec succès pour le traitement en personne. Le traitement consistera en des séances individuelles avec un thérapeute pendant 1 heure par semaine pendant 6 mois. Les thérapeutes seront soit un psychologue clinicien agréé, soit un étudiant diplômé en psychologie clinique sous la supervision d'un psychologue clinicien agréé. Tous les traitements seront dispensés virtuellement au domicile du participant à l'aide de la plateforme en ligne Zoom, qui est conforme à la PHIPA/LPRPDE. Si les participants ne disposent pas de la technologie nécessaire aux séances virtuelles, une tablette leur sera prêtée pour la durée du traitement. Ce traitement sera administré en plus des soins habituels et aucun changement aux soins habituels ne sera nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion sont toute personne qui répond aux critères de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de tout autre trouble psychotique, est également âgée de 18 à 65 ans, sait utiliser un ordinateur, n'abuse pas de drogues ou d'alcool et peut lire et parler anglais. Les participants doivent présenter des symptômes actifs de psychose, comme indiqué sur le PANSS.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion incluent toute personne ayant reçu une TCC au cours des 6 derniers mois, ou toute personne souffrant d'une maladie neurologique ou de lésions neurologiques qui rendraient difficile la participation à une thérapie par la parole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale virtuelle pour la psychose
La TCC sera dispensée conformément à un manuel établi que le PI a déjà utilisé avec succès pour le traitement en personne. Le traitement consistera en des séances individuelles avec un psychologue employé par l'Université de Toronto pendant 1 heure par semaine pendant 6 mois, ou par l'un des étudiants diplômés cliniques répertoriés sous sa supervision. Tous les traitements seront dispensés virtuellement au domicile du participant à l'aide de la plateforme en ligne Zoom, qui est conforme à la PHIPA/LPRPDE. Si les participants ne disposent pas de la technologie nécessaire aux séances virtuelles, une tablette leur sera prêtée pour la durée du traitement. Ce traitement sera administré en plus des soins habituels et aucun changement aux soins habituels ne sera nécessaire.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale virtuelle pour la psychose
La TCC sera dispensée conformément à un manuel établi que le PI a déjà utilisé avec succès pour le traitement en personne. Le traitement consistera en des séances individuelles avec un psychologue employé par l'Université de Toronto pendant 1 heure par semaine pendant 6 mois, ou par l'un des étudiants diplômés cliniques répertoriés sous sa supervision. Tous les traitements seront dispensés virtuellement au domicile du participant à l'aide de la plateforme en ligne Zoom, qui est conforme à la PHIPA/LPRPDE. Si les participants ne disposent pas de la technologie nécessaire aux séances virtuelles, une tablette leur sera prêtée pour la durée du traitement. Ce traitement sera administré en plus des soins habituels et aucun changement aux soins habituels ne sera nécessaire.
Autres noms:
  • TCC
  • TCCp
Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants continuent avec leur niveau de soins habituel sans l'ajout d'une thérapie cognitivo-comportementale virtuelle pour la psychose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total sur l’échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le PANSS est un entretien semi-structuré de 30 éléments évaluant les symptômes positifs et négatifs et la psychopathologie générale. Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points (1 = absent, 2 = minime, 3 = léger, 4 = modéré, 5 = modérément sévère, 6 = grave, 7 = extrême). Le score le plus bas serait de 30 et le score le plus élevé serait de 210. Un score plus élevé indiquerait une symptomatologie accrue.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le PSP évalue le fonctionnement de la communauté à travers un bref entretien avec le participant sur ses activités quotidiennes. Il comprend 4 domaines : (1) activités socialement utiles ; y compris le travail et les études ; (2) les relations personnelles et sociales ; (3) prendre soin de soi ; (4) comportements dérangeants et agressifs. Le score total varie de 1 à 100 et est interprété par intervalles de 10 points. Des scores inférieurs indiquent une déficience fonctionnelle plus grave, tandis que des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le PSYRATS évalue la fréquence et la détresse associées aux expériences d'hallucinations auditives et de délires sur la base de l'entretien PANSS. Chacun des 17 éléments est noté sur une échelle de 5 points, où un score de 0 indique l'absence de présence et 4 indique la gravité la plus élevée. Le score le plus bas serait 0 et le score le plus élevé serait 68. Un score plus élevé indiquerait une symptomatologie accrue.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le CDSS est une mesure des symptômes de la dépression basée sur des entretiens en 9 éléments, spécialement conçue pour être utilisée avec les personnes souffrant de schizophrénie. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points (0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 4 = sévère). Le score le plus bas serait 0 et le score le plus élevé serait 36. Un score plus élevé indiquerait une sévérité accrue des symptômes dépressifs.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Croyances sur l'échelle de paranoïa (BAPS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le BAPS est une mesure d'auto-évaluation en 31 éléments évaluant les croyances métacognitives sur la paranoïa. Le degré d’accord avec chaque énoncé est noté sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = moyennement, 4 = tout à fait). Les échelles incluent des croyances positives, négatives et normalisantes sur la paranoïa et la paranoïa en tant que stratégie de survie. Le score le plus bas serait de 31 et le score le plus élevé serait de 124. Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre de croyances et sont liés à des idées paranoïaques.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Échelle de schéma de base brève (BCSS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le BCSS est une mesure d'auto-évaluation en 24 éléments évaluant les jugements positifs et négatifs que les individus portent sur eux-mêmes et sur les autres. Les réponses sont d'abord données de manière dichotomique : « non » ou « oui ». "Non" est noté 0 et si les réponses sont "oui", l'intensité des croyances est alors notée sur une échelle de 4 points (1 = le crois légèrement, 2 = le crois modérément, 3 = le crois beaucoup, 4 = croyez-le totalement). Le score le plus bas serait 0 et le score le plus élevé serait 96. Des scores plus élevés dans la sous-échelle du soi positif indiquent des croyances plus positives à l'égard de soi, tandis que des scores plus élevés dans la sous-échelle du soi négatif indiquent des croyances plus négatives à l'égard de soi. Des scores plus élevés dans la sous-échelle des autres positifs indiquent des croyances plus positives à l'égard des autres, tandis que des scores plus élevés dans la sous-échelle des autres négatifs indiquent des croyances plus négatives à l'égard des autres.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le CTQ est une mesure d'auto-évaluation de 28 éléments évaluant les expériences de traumatisme pendant l'enfance. La fréquence des expériences est rapportée sur une échelle de 5 points, allant de « jamais vraie » à « très souvent vraie ». Les éléments codés inversés sont inclus. Le score le plus bas serait de 28 et le score le plus élevé serait de 140. Des scores plus élevés indiqueraient une plus grande exposition aux traumatismes.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Inventaire des alliances de travail (WAI)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le WAI évalue la qualité de la relation thérapeutique. 36 items doivent être complétés à la fois par le thérapeute et le client. La fréquence des expériences est évaluée sur une échelle de Likert à 7 points (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = occasionnellement, 4 = parfois, 5 = souvent, 6 = très souvent, 7 = toujours). Les éléments codés inversés sont inclus. Le score le plus bas serait de 36 et le score le plus élevé serait de 252. Les scores les plus élevés indiqueraient une plus grande alliance thérapeutique.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Tâche d'échelle de distance psychologique (PDST)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le PDST est une tâche expérimentale associée aux biais de traitement cognitif dans la psychose. Il donne une mesure à la fois de la façon dont une personne se perçoit d'elle-même, et de la force avec laquelle ces croyances sont fondées sur le regroupement des évaluations. Les participants placeraient les adjectifs sur la grille en fonction de leur caractère autodescriptif et de leur valence, tandis que les réponses allaient de « pas du tout comme moi » à « beaucoup comme moi » et « très négatif » à « très positif ». Des distances inter-stimulus plus petites parmi les adjectifs pertinents négatifs et des distances inter-stimulus plus grandes parmi les adjectifs pertinents positifs indiqueraient davantage de biais négatifs à l'égard de soi.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le Questionnaire sur le Processus de Récupération (QPR)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le QPR est une mesure d’auto-évaluation évaluant le rétablissement des personnes souffrant de psychose. Cette version contient 22 items tandis que la réponse à chaque énoncé est notée sur une échelle de Likert à 5 points allant de « 0 = fortement en désaccord » à « 4 = tout à fait d'accord ». Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé pourrait être 88. Des scores plus élevés indiqueraient une meilleure récupération.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Questionnaire sur les croyances sur les voix (BAVQ)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le BAVQ-R est une mesure d'auto-évaluation en 35 éléments évaluant la perception métacognitive, les sentiments et la réaction aux hallucinations auditives. Le degré d’accord avec chaque énoncé est noté sur une échelle de 4 points, allant de pas d’accord à tout à fait d’accord. Cinq sous-échelles (malveillance, bienveillance, toute-puissance, résistance, engagement) sont incluses. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé serait 105. Des scores plus élevés indiqueraient une relation plus étroite avec les voix.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Questionnaire d'expériences (QE)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
L'EQ est une mesure d'auto-évaluation en 11 éléments évaluant le décentrement, qui est le processus d'éloignement de ses pensées et est associé à la pleine conscience. La fréquence des expériences est notée sur une échelle de 5 points, allant de « 1 = jamais » à « 5 = tout le temps ». Le score le plus bas possible est de 11 tandis que le score le plus élevé serait de 55. Des scores plus élevés indiqueraient des niveaux accrus d’acceptation de soi et de pleine conscience.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Échelle d'attitude dysfonctionnelle (DAS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le DAS est une mesure d’auto-évaluation composée de 40 éléments évaluant les croyances dysfonctionnelles. Le degré d'accord avec chaque affirmation est noté sur une échelle de Likert à 7 points (1 = tout à fait d'accord, 2 = tout à fait d'accord, 3 = légèrement d'accord, 4 = neutre, 5 = légèrement en désaccord, 6 = tout à fait en désaccord, 7 = pas du tout d’accord). L’échelle la plus basse possible est de 40 tandis que l’échelle la plus élevée possible est de 280. Des scores plus élevés indiqueraient des croyances plus négatives.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Échelle d'évaluation de Davos des biais cognitifs (DACOBS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)
Le DACOBS est un inventaire d'auto-évaluation de 42 éléments évaluant les biais de traitement cognitif associés à la psychose. Le degré d'accord avec chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 7 points, allant de « 1 = fortement en désaccord » à « 7 = tout à fait d'accord ». Le score le plus bas serait de 42 et le score le plus élevé serait de 294. Des scores plus élevés indiqueraient davantage de biais cognitifs.
Changement entre la ligne de base et le suivi (6 mois après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael W Best, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39916

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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