Terapia conductual cognitiva virtual para la psicosis
24 de julio de 2025 actualizado por: Michael Best, University of Toronto
Terapia conductual cognitiva virtual para la psicosis: un ensayo controlado aleatorio
Los participantes con trastornos del espectro de la esquizofrenia que están experimentando síntomas activos de psicosis serán aleatorizados para recibir 6 meses de terapia cognitiva conductual individual para la psicosis o para recibir el tratamiento habitual.
Los participantes serán evaluados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del espectro de la esquizofrenia son las enfermedades mentales más persistentes, debilitantes y económicamente onerosas en todo el mundo, y están asociadas con el mayor gasto por paciente de todas las afecciones de salud mental. La esquizofrenia se asocia con una disminución de 15 a 20 años en la esperanza de vida, un aumento de 5 veces en la probabilidad de muerte por suicidio y una disminución significativa en la calidad de vida. Los medicamentos antipsicóticos son el tratamiento de primera línea para las personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia y se recetan a casi todos los usuarios del servicio. Sin embargo, en el ensayo Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) (uno de los ensayos antipsicóticos más grandes en 1493 personas con esquizofrenia), los efectos de la medicación sobre el funcionamiento psicosocial fueron pequeños (d = 0,25). Por lo tanto, el tratamiento primario disponible para todos los individuos con esquizofrenia hace poco por mejorar el funcionamiento de la comunidad. Esto puede deberse en parte a la eficacia limitada de la medicación antipsicótica para mejorar las capacidades neurocognitivas, ampliamente reconocida como una característica central de la esquizofrenia, y una recomendación derivada del ensayo CATIE fue que "los servicios de rehabilitación psicosocial más intensivos, incluida la rehabilitación cognitiva, pueden ser necesarios". necesario para afectar ganancias más sustanciales en el funcionamiento".
La terapia cognitiva conductual (TCC) es una intervención psicológica desarrollada originalmente para tratar la depresión y posteriormente adaptada para tratar los trastornos del espectro de la esquizofrenia. La TCC ha demostrado efectos de tratamiento moderados (d = 0,36 - 0,44) en múltiples metanálisis y se recomienda ampliamente para el tratamiento de la esquizofrenia en las guías internacionales. La TCC implica que los clientes aprendan a evaluar su contenido cognitivo para desarrollar representaciones más precisas del mundo. La TCC ha demostrado su eficacia para mejorar las alucinaciones, los delirios, los síntomas negativos y la recuperación personal.
A pesar de la eficacia establecida de la TCC administrada a través de métodos presenciales, la mayoría de las clínicas han descontinuado los tratamientos presenciales como resultado de la pandemia de COVID-19 y han pasado a métodos de entrega virtuales. Si bien se ha asumido que la entrega virtual de la TCC es equivalente a la entrega en persona, nuestra reciente revisión sistemática demostró que nunca ha habido un ensayo que examine la eficacia de la TCC virtual para la psicosis. Las características de la esquizofrenia, como la paranoia y la desorganización, ya presentan desafíos para el tratamiento psicológico y es posible que este desafío se exacerbe aún más con la administración del tratamiento a través de métodos virtuales. Además, no está claro hasta qué punto las personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia estarán interesadas en recibir TCC virtual y serán capaces de usar la tecnología que se requiere.
Por lo tanto, los objetivos del presente estudio son dos:
- Examinar la eficacia de la TCC administrada virtualmente para los trastornos del espectro de la esquizofrenia para reducir los síntomas y mejorar el funcionamiento de la comunidad.
- Examinar la viabilidad y aceptabilidad de la TCC administrada virtualmente para personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia.
La TCC se entregará de acuerdo con un manual establecido que el PI haya utilizado previamente con éxito para el tratamiento en persona. El tratamiento consistirá en sesiones individuales con un terapeuta de 1 hora por semana durante 6 meses. Los terapeutas serán psicólogos clínicos registrados o estudiantes graduados en psicología clínica bajo la supervisión de un psicólogo clínico registrado. Todo el tratamiento se brindará virtualmente en el hogar del participante utilizando la plataforma en línea Zoom, que cumple con PHIPA/PIPEDA. Si los participantes no tienen la tecnología requerida para las sesiones virtuales, se les prestará una tableta durante la duración del tratamiento. Este tratamiento se administrará además de la atención habitual y no se requerirán cambios en la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Scarborough, Ontario, Canadá, M1C 1A4
- University of Toronto Scarborough
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El criterio de inclusión es cualquier persona que cumpla con los criterios de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o cualquier otro trastorno psicótico, también tenga entre 18 y 65 años, sepa usar una computadora, no abuse de las drogas o el alcohol y sepa leer y hablar inglés. Los participantes deben experimentar síntomas activos de psicosis como se indica en la PANSS.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen a cualquier persona que haya recibido TCC en los últimos 6 meses, o cualquier persona con una enfermedad neurológica o daño neurológico que dificultaría la participación en una terapia de conversación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva virtual para la psicosis
La TCC se entregará de acuerdo con un manual establecido que el PI haya utilizado previamente con éxito para el tratamiento en persona.
El tratamiento consistirá en sesiones individuales con un psicólogo empleado por la Universidad de Toronto durante 1 hora por semana durante 6 meses, o por uno de los estudiantes graduados clínicos enumerados bajo su supervisión.
Todo el tratamiento se brindará virtualmente en el hogar del participante utilizando la plataforma en línea Zoom, que cumple con PHIPA/PIPEDA.
Si los participantes no cuentan con la tecnología requerida para las sesiones virtuales, se les prestará una tableta mientras dure el tratamiento.
Este tratamiento se administrará además de la atención habitual y no se requerirán cambios en la atención habitual.
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La TCC se entregará de acuerdo con un manual establecido que el PI haya utilizado previamente con éxito para el tratamiento en persona.
El tratamiento consistirá en sesiones individuales con un psicólogo empleado por la Universidad de Toronto durante 1 hora por semana durante 6 meses, o por uno de los estudiantes graduados clínicos enumerados bajo su supervisión.
Todo el tratamiento se brindará virtualmente en el hogar del participante utilizando la plataforma en línea Zoom, que cumple con PHIPA/PIPEDA.
Si los participantes no cuentan con la tecnología requerida para las sesiones virtuales, se les prestará una tableta mientras dure el tratamiento.
Este tratamiento se administrará además de la atención habitual y no se requerirán cambios en la atención habitual.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes continúan con su estándar de atención regular sin la adición de la Terapia conductual cognitiva virtual para la psicosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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La PANSS es una entrevista semiestructurada de 30 ítems que evalúa síntomas positivos, negativos y psicopatología general.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos (1 = ausente, 2 = mínimo, 3 = leve, 4 = moderado, 5 = moderado severo, 6 = severo, 7 = extremo).
La puntuación más baja sería 30 y la puntuación más alta sería 210.
Una puntuación más alta indicaría una mayor sintomatología.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El PSP evalúa el funcionamiento de la comunidad a través de una breve entrevista con el participante sobre sus actividades diarias.
Contiene 4 áreas: (1) actividades socialmente útiles; incluyendo trabajo y estudio; (2) relaciones personales y sociales; (3) autocuidado; (4) comportamientos perturbadores y agresivos.
La puntuación total varía de 1 a 100 y se interpreta en intervalos de 10 puntos.
Las puntuaciones más bajas indican un deterioro funcional más grave, mientras que las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Las escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El PSYRATS evalúa la frecuencia y la angustia asociadas con las experiencias de alucinaciones y delirios auditivos basándose en la entrevista PANSS.
Cada uno de los 17 ítems se califica en una escala de 5 puntos, donde una puntuación de 0 indica ausencia de presencia y 4 indica la gravedad más alta.
La puntuación más baja sería 0 y la puntuación más alta sería 68.
Una puntuación más alta indicaría una mayor sintomatología.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El CDSS es una medida de síntomas de depresión basada en entrevistas de 9 ítems diseñada específicamente para su uso con personas que padecen esquizofrenia.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 4 = severo).
La puntuación más baja sería 0 y la puntuación más alta sería 36.
Una puntuación más alta indicaría una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Creencias sobre la escala de paranoia (BAPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El BAPS es una medida de autoinforme de 31 ítems que evalúa las creencias metacognitivas sobre la paranoia.
El grado de acuerdo con cada afirmación se puntúa en una escala de 4 puntos (1 = nada, 2 = algo, 3 = moderadamente, 4 = mucho).
Las escalas incluyen creencias positivas, negativas y normalizadoras sobre la paranoia y la paranoia como estrategia de supervivencia.
La puntuación más baja sería 31 y la puntuación más alta sería 124.
Las puntuaciones más altas son indicativas de más creencias y se ha demostrado que están relacionadas con la ideación paranoide.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Escala de esquema básico breve (BCSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El BCSS es una medida de autoinforme de 24 ítems que evalúa los juicios positivos y negativos que los individuos tienen sobre sí mismos y los demás.
Las respuestas se dan primero de forma dicotómica como "no" o "sí".
"No" se califica como 0 y si las respuestas son "sí", la intensidad de las creencias se califica en una escala de 4 puntos (1 = lo creo un poco, 2 = lo creo moderadamente, 3 = lo creo mucho, 4 = créelo totalmente).
La puntuación más baja sería 0 y la puntuación más alta sería 96.
Las puntuaciones más altas en la subescala del yo positivo indican creencias más positivas sobre uno mismo, mientras que las puntuaciones más altas en la subescala del yo negativo indican creencias más negativas sobre uno mismo.
Las puntuaciones más altas en la subescala de otros positivos indican creencias más positivas sobre los demás, mientras que las puntuaciones más altas en la subescala de otros negativos indican creencias más negativas sobre los demás.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Cuestionario de trauma infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El CTQ es una medida de autoinforme de 28 ítems que evalúa experiencias de trauma durante la infancia.
La frecuencia de las experiencias se informa en una escala de 5 puntos, que va desde "nunca es cierta" hasta "muy a menudo es cierta".
Se incluyen elementos con codificación inversa.
La puntuación más baja sería 28 y la puntuación más alta sería 140.
Las puntuaciones más altas indicarían una mayor exposición al trauma.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Inventario de Alianzas de Trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El WAI evalúa la calidad de la relación terapéutica.
Tanto el terapeuta como el cliente deben completar 36 ítems.
La frecuencia de las experiencias se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = ocasionalmente, 4 = a veces, 5 = a menudo, 6 = muy a menudo, 7 = siempre).
Se incluyen elementos con codificación inversa.
La puntuación más baja sería 36 y la puntuación más alta sería 252.
Las puntuaciones más altas indicarían una mayor alianza terapéutica.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Tarea de escalamiento de distancia psicológica (PDST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El PDST es una tarea experimental asociada con sesgos de procesamiento cognitivo en la psicosis.
Da una medida de qué tan positiva y negativa una persona se ve a sí misma y qué tan arraigadas están estas creencias en función de la agrupación de calificaciones.
Los participantes colocarían adjetivos en la cuadrícula según su autodescripción y valencia, mientras que las respuestas iban desde "nada parecido a mí" hasta "muy parecido a mí" y "muy negativo" a "muy positivo".
Distancias entre estímulos más pequeñas entre adjetivos autorrelevantes negativos y distancias entre estímulos mayores entre adjetivos relevantes para sí mismos indicarían sesgos más negativos sobre uno mismo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El QPR es una medida de autoinforme que evalúa la recuperación de personas que experimentan psicosis.
Esta versión contiene 22 ítems y la respuesta a cada afirmación se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde "0 = totalmente en desacuerdo" hasta "4 = totalmente de acuerdo".
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta podría ser 88.
Puntuaciones más altas indicarían una mejor recuperación.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Cuestionario de creencias sobre las voces (BAVQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El BAVQ-R es una medida de autoinforme de 35 ítems que evalúa la percepción metacognitiva, los sentimientos y la reacción ante las alucinaciones auditivas.
El grado de acuerdo con cada afirmación se califica en una escala de 4 puntos, que va desde en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Se incluyen cinco subescalas (malevolencia, benevolencia, omnipotencia, resistencia, compromiso).
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta sería 105.
Puntuaciones más altas indicarían una relación más estrecha con las voces.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Cuestionario de Experiencias (EQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El EQ es una medida de autoinforme de 11 ítems que evalúa el descentramiento, que es el proceso de distanciarse de sus pensamientos y está asociado con la atención plena.
La frecuencia de las experiencias se puntúa en una escala de 5 puntos, que va desde "1 = nunca" hasta "5 = todo el tiempo".
La puntuación más baja posible es 11 mientras que la puntuación más alta sería 55.
Las puntuaciones más altas indicarían mayores niveles de autoaceptación y atención plena.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Escala de actitud disfuncional (DAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El DAS es una medida de autoinforme de 40 ítems que evalúa creencias disfuncionales.
El grado de acuerdo con cada afirmación se puntúa en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente de acuerdo, 2 = muy de acuerdo, 3 = ligeramente de acuerdo, 4 = neutral, 5 = ligeramente en desacuerdo, 6 = muy en desacuerdo, 7 = totalmente en desacuerdo).
La escala más baja posible es 40 mientras que la escala más alta posible es 280.
Puntuaciones más altas indicarían creencias más negativas.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Escala de evaluación de sesgos cognitivos de Davos (DACOBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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El DACOBS es un inventario de autoinforme de 42 ítems que evalúa los sesgos del procesamiento cognitivo asociados con la psicosis.
El grado de acuerdo con cada afirmación se puntúa en una escala Likert de 7 puntos, que va desde "1 = totalmente en desacuerdo" hasta "7 = totalmente de acuerdo".
La puntuación más baja sería 42 y la puntuación más alta sería 294.
Puntuaciones más altas indicarían más sesgos cognitivos.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Best, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Morrison AP, Law H, Carter L, Sellers R, Emsley R, Pyle M, French P, Shiers D, Yung AR, Murphy EK, Holden N, Steele A, Bowe SE, Palmier-Claus J, Brooks V, Byrne R, Davies L, Haddad PM. Antipsychotic drugs versus cognitive behavioural therapy versus a combination of both in people with psychosis: a randomised controlled pilot and feasibility study. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):411-423. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30096-8. Epub 2018 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .