- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04752449
Wirtualna poznawczo-behawioralna terapia psychoz
Wirtualna terapia poznawczo-behawioralna psychozy: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum schizofrenii są najbardziej uporczywymi, wyniszczającymi i uciążliwymi ekonomicznie chorobami psychicznymi na całym świecie i wiążą się z największymi wydatkami na pacjenta ze wszystkich schorzeń psychicznych. Schizofrenia wiąże się ze skróceniem oczekiwanej długości życia o 15-20 lat, 5-krotnym wzrostem prawdopodobieństwa śmierci samobójczej oraz znacznym obniżeniem jakości życia. Leki przeciwpsychotyczne są lekami pierwszego rzutu dla osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i są przepisywane prawie każdemu korzystającemu z usług. Jednak w badaniu Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) (jednym z największych badań przeciwpsychotycznych obejmującym 1493 osoby ze schizofrenią) wpływ leków na funkcjonowanie psychospołeczne był niewielki (d = 0,25). Zatem podstawowe leczenie dostępne dla wszystkich osób ze schizofrenią w niewielkim stopniu poprawia funkcjonowanie społeczności. Może to częściowo wynikać z ograniczonej skuteczności leków przeciwpsychotycznych w poprawie zdolności neurokognitywnych, powszechnie uznawanej za podstawową cechę schizofrenii, a jedno z zaleceń wynikających z badania CATIE brzmiało, że „bardziej intensywne psychospołeczne usługi rehabilitacyjne, w tym rehabilitacja poznawcza, mogą być potrzebne do wpłynięcia na bardziej znaczące korzyści w funkcjonowaniu”.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to interwencja psychologiczna pierwotnie opracowana w celu leczenia depresji, a następnie dostosowana do leczenia zaburzeń ze spektrum schizofrenii. CBT wykazała umiarkowane efekty leczenia (d = 0,36 - 0,44) w wielu metaanalizach i jest szeroko zalecana w leczeniu schizofrenii w międzynarodowych wytycznych. CBT polega na tym, że klienci uczą się oceniać swoje treści poznawcze w celu opracowania dokładniejszych reprezentacji świata. CBT okazała się skuteczna w łagodzeniu halucynacji, urojeń, negatywnych objawów i osobistego powrotu do zdrowia.
Pomimo ustalonej skuteczności CBT dostarczanej metodami osobistymi, większość klinik zaprzestała leczenia osobistego w wyniku pandemii COVID-19 i przeszła na metody wirtualne. Chociaż zakładano, że wirtualna terapia poznawczo-behawioralna jest równoważna z dostawą osobistą, nasz ostatni przegląd systematyczny wykazał, że nigdy nie przeprowadzono badania oceniającego skuteczność wirtualnej terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu psychozy. Cechy charakterystyczne schizofrenii, takie jak paranoja i dezorganizacja, już teraz stanowią wyzwanie dla leczenia psychologicznego i możliwe jest, że wyzwanie to zostanie dodatkowo zaostrzone przez prowadzenie leczenia metodami wirtualnymi. Ponadto nie jest jasne, w jakim stopniu osoby z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii będą zainteresowane otrzymaniem wirtualnej CBT i będą w stanie korzystać z wymaganej technologii.
Tak więc cele obecnego badania są dwojakie:
- Zbadaj skuteczność wirtualnej CBT w przypadku zaburzeń ze spektrum schizofrenii w celu zmniejszenia objawów i poprawy funkcjonowania społeczności.
- Zbadaj wykonalność i akceptację wirtualnej CBT dla osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii.
CBT zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonym podręcznikiem, z którego PI wcześniej z powodzeniem korzystał w leczeniu osobistym. Terapia będzie polegać na indywidualnych sesjach z terapeutą przez 1 godzinę tygodniowo przez 6 miesięcy. Terapeuci będą zarejestrowanym psychologiem klinicznym lub absolwentem psychologii klinicznej pod nadzorem zarejestrowanego psychologa klinicznego. Wszystkie zabiegi będą realizowane wirtualnie w domu uczestnika za pomocą platformy internetowej Zoom, która jest zgodna z PHIPA/PIPEDA. Jeśli uczestnicy nie posiadają technologii wymaganej do sesji wirtualnych, tablet zostanie im wypożyczony na czas trwania terapii. To leczenie zostanie dostarczone jako uzupełnienie zwykłej opieki i nie będą wymagane żadne zmiany w zwykłej opiece.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
- University of Toronto Scarborough
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryterium włączenia jest każdy, kto spełnia kryteria schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub innego zaburzenia psychotycznego, ma również 18-65 lat, umie obsługiwać komputer, nie nadużywa narkotyków ani alkoholu oraz potrafi czytać i mówić po angielsku. Uczestnicy muszą doświadczać aktywnych objawów psychozy, jak wskazano w PANSS.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują każdego, kto otrzymał CBT w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub każdego z chorobą neurologiczną lub uszkodzeniem neurologicznym, które utrudniałoby udział w terapii rozmownej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna poznawczo-behawioralna terapia psychoz
CBT zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonym podręcznikiem, z którego PI wcześniej z powodzeniem korzystał w leczeniu osobistym.
Terapia będzie polegała na indywidualnych sesjach z psychologiem zatrudnionym przez University of Toronto na 1 godzinę tygodniowo przez 6 miesięcy lub z jednym z wymienionych doktorantów klinicznych pod jego nadzorem.
Wszystkie zabiegi będą realizowane wirtualnie w domu uczestnika za pomocą platformy internetowej Zoom, która jest zgodna z PHIPA/PIPEDA.
Jeśli uczestnicy nie posiadają technologii wymaganej do sesji wirtualnych, wówczas na czas trwania zabiegu zostanie im wypożyczony tablet.
To leczenie zostanie dostarczone jako uzupełnienie zwykłej opieki i nie będą wymagane żadne zmiany w zwykłej opiece.
|
CBT zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonym podręcznikiem, z którego PI wcześniej z powodzeniem korzystał w leczeniu osobistym.
Terapia będzie polegała na indywidualnych sesjach z psychologiem zatrudnionym przez University of Toronto na 1 godzinę tygodniowo przez 6 miesięcy lub z jednym z wymienionych doktorantów klinicznych pod jego nadzorem.
Wszystkie zabiegi będą realizowane wirtualnie w domu uczestnika za pomocą platformy internetowej Zoom, która jest zgodna z PHIPA/PIPEDA.
Jeśli uczestnicy nie posiadają technologii wymaganej do sesji wirtualnych, wówczas na czas trwania zabiegu zostanie im wypożyczony tablet.
To leczenie zostanie dostarczone jako uzupełnienie zwykłej opieki i nie będą wymagane żadne zmiany w zwykłej opiece.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy kontynuują swój regularny standard opieki bez dodawania wirtualnej terapii poznawczo-behawioralnej psychozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS).
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
PANSS to 30-elementowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający objawy pozytywne i negatywne oraz ogólną psychopatologię.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali (1 = brak, 2 = minimalne, 3 = łagodne, 4 = umiarkowane, 5 = umiarkowanie poważne, 6 = poważne, 7 = skrajne).
Najniższy wynik to 30, a najwyższy wynik to 210.
Wyższy wynik wskazywałby na zwiększoną symptomatologię.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wyników Osobistych i Społecznych (PSP)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
PSP ocenia funkcjonowanie społeczności poprzez krótki wywiad z uczestnikiem na temat jego codziennych zajęć.
Zawiera 4 obszary: (1) działania społecznie użyteczne; w tym praca i nauka; (2) relacje osobiste i społeczne; (3) dbanie o siebie; (4) niepokojące i agresywne zachowania.
Wynik całkowity mieści się w przedziale od 1 do 100 i jest interpretowany w 10-punktowych przedziałach.
Niższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie czynnościowe, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Skala Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
PSYRATS ocenia częstotliwość i dystres związany z doświadczeniami halucynacji i urojeń słuchowych na podstawie wywiadu PANSS.
Każdy z 17 elementów oceniany jest w 5-punktowej skali, gdzie wynik 0 oznacza brak obecności, a 4 oznacza najwyższe nasilenie.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 68.
Wyższy wynik wskazywałby na zwiększoną symptomatologię.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
CDSS to 9-elementowy kwestionariusz oceny objawów depresji, oparty na wywiadach, opracowany specjalnie do stosowania u osób cierpiących na schizofrenię.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 4 = poważny).
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 36.
Wyższy wynik wskazywałby na zwiększone nasilenie objawów depresyjnych.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Skala przekonań na temat paranoi (BAPS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
BAPS to 31-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przekonania metapoznawcze na temat paranoi.
Stopień zgodności z każdym stwierdzeniem ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale, 2 = raczej, 3 = umiarkowanie, 4 = bardzo).
Skale obejmują pozytywne, negatywne i normalizujące przekonania na temat paranoi oraz paranoi jako strategii przetrwania.
Najniższy wynik wyniósłby 31, a najwyższy 124.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę przekonań i są powiązane z wyobrażeniami paranoidalnymi.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Krótka skala schematu podstawowego (BCSS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
BCSS to 24-elementowy miernik samoopisowy oceniający pozytywne i negatywne oceny, jakie jednostki mają na temat siebie i innych.
Odpowiedzi są najpierw udzielane dychotomicznie jako „nie” lub „tak”.
„Nie” jest oceniane jako 0, a jeśli odpowiedzi brzmią „tak”, intensywność przekonań jest następnie oceniana w 4-punktowej skali (1 = trochę w to wierzę, 2 = wierzę w to umiarkowanie, 3 = bardzo w to wierzę, 4 = całkowicie w to wierzę).
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 96.
Wyższe wyniki w podskali pozytywnego Ja wskazują na bardziej pozytywne przekonania o sobie, podczas gdy wyższe wyniki w podskali negatywnego Ja wskazują na bardziej negatywne przekonania o sobie.
Wyższe wyniki w podskali „pozytywni inni” wskazują na bardziej pozytywne przekonania na temat innych, podczas gdy wyższe wyniki w podskali „negatywni inni” wskazują na bardziej negatywne przekonania na temat innych.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
CTQ to 28-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający doświadczenia traumy w dzieciństwie.
Częstotliwość doświadczeń jest wyrażana w 5-punktowej skali, od „nigdy nie jest prawdą” do „bardzo często jest prawdą”.
Uwzględniono elementy z odwrotnym kodem.
Najniższy wynik to 28, a najwyższy wynik to 140.
Wyższe wyniki wskazywałyby na większe narażenie na traumę.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
WAI ocenia jakość relacji terapeutycznej.
36 pozycji ma wypełnić zarówno terapeuta, jak i klient.
Częstotliwość doświadczeń oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = okazjonalnie, 4 = czasami, 5 = często, 6 = bardzo często, 7 = zawsze).
Uwzględniono elementy z odwrotnym kodem.
Najniższy wynik to 36, a najwyższy wynik to 252.
Najwyższe wyniki wskazywałyby na większy sojusz terapeutyczny.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Zadanie skalowania dystansu psychologicznego (PDST)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
PDST to zadanie eksperymentalne związane z błędami przetwarzania poznawczego w psychozie.
Daje miarę zarówno tego, jak pozytywnie, jak i negatywnie dana osoba postrzega samą siebie, oraz jak mocno opierają się te przekonania na podstawie grupowania ocen.
Uczestnicy umieszczali przymiotniki na siatce w oparciu o samoopisowość i wartościowość, a odpowiedzi wahały się od „zupełnie nie podobny do mnie” do „bardzo podobny do mnie” oraz „bardzo negatywny” do „bardzo pozytywny”.
Mniejsze odległości międzybodźcowe między negatywnymi, istotnymi dla siebie przymiotnikami i większe odległości między bodźcami między pozytywnymi, istotnymi dla siebie przymiotnikami wskazywałyby na bardziej negatywne uprzedzenia wobec siebie.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz Procesu Rekonwalescencji (QPR)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
QPR to samoopisowy miernik oceniający powrót do zdrowia u osób doświadczających psychozy.
Ta wersja zawiera 22 pozycje, a odpowiedź na każde stwierdzenie jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od „0 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „4 = zdecydowanie się zgadzam”.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy wynik może wynosić 88.
Wyższe wyniki wskazywałyby na lepszy powrót do zdrowia.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz przekonań na temat głosów (BAVQ)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
BAVQ-R to 35-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający percepcję metapoznawczą, uczucia i reakcje na halucynacje słuchowe.
Stopień zgodności z każdym stwierdzeniem ocenia się w 4-punktowej skali, od nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam.
Uwzględniono pięć podskal (złośliwość, życzliwość, wszechmoc, opór, zaangażowanie).
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy wynik to 105.
Wyższe wyniki wskazywałyby na ściślejszy związek z głosami.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń (EQ)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
EQ to 11-elementowa miara samoopisowa oceniająca decentrację, która jest procesem dystansowania się od swoich myśli i jest powiązana z uważnością.
Częstotliwość doświadczeń oceniana jest w 5-stopniowej skali od „1 = nigdy” do „5 = cały czas”.
Najniższy możliwy wynik to 11, a najwyższy wynik to 55.
Wyższe wyniki wskazywałyby na zwiększony poziom samoakceptacji i uważności.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Skala Postaw Dysfunkcjonalnych (DAS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
DAS to 40-elementowy test samoopisowy oceniający dysfunkcjonalne przekonania.
Stopień zgodności z każdym stwierdzeniem ocenia się na 7-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się zgadzam, 2 = bardzo się zgadzam, 3 = trochę się zgadzam, 4 = neutralnie, 5 = trochę się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = całkowicie się nie zgadzam).
Najniższa możliwa skala to 40, a najwyższa możliwa skala to 280.
Wyższe wyniki wskazywałyby na więcej negatywnych przekonań.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
|
Skala Oceny Uprzedzeń Poznawczych Davos (DACOBS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
DACOBS to 42-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający błędy w przetwarzaniu poznawczym związane z psychozą.
Stopień zgodności z każdym stwierdzeniem ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, od „1 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „7 = zdecydowanie się zgadzam”.
Najniższy wynik to 42, a najwyższy wynik to 294.
Wyższe wyniki wskazywałyby na więcej błędów poznawczych.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji (6 miesięcy po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael W Best, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Addington D, Addington J, Maticka-Tyndale E. Assessing depression in schizophrenia: the Calgary Depression Scale. Br J Psychiatry Suppl. 1993 Dec;(22):39-44.
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Wu EQ, Birnbaum HG, Shi L, Ball DE, Kessler RC, Moulis M, Aggarwal J. The economic burden of schizophrenia in the United States in 2002. J Clin Psychiatry. 2005 Sep;66(9):1122-9. doi: 10.4088/jcp.v66n0906.
- Eack SM, Newhill CE. Psychiatric symptoms and quality of life in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1225-37. doi: 10.1093/schbul/sbl071. Epub 2007 Jan 4.
- Swartz MS, Perkins DO, Stroup TS, Davis SM, Capuano G, Rosenheck RA, Reimherr F, McGee MF, Keefe RS, McEvoy JP, Hsiao JK, Lieberman JA; CATIE Investigators. Effects of antipsychotic medications on psychosocial functioning in patients with chronic schizophrenia: findings from the NIMH CATIE study. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):428-36. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.428.
- Chadwick P. Person-based cognitive therapy for distressing psychosis. (Wiley & Sons Ltd., 2006).
- Kingdon DG, Turkington D. Cognitive Therapy of Schizophrenia. The Guilford Press, 2005.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive Therapy for Psychosis: A Formulation-Based Approach. Routledge, 2004
- van der Gaag M, Valmaggia LR, Smit F. The effects of individually tailored formulation-based cognitive behavioural therapy in auditory hallucinations and delusions: a meta-analysis. Schizophr Res. 2014 Jun;156(1):30-7. doi: 10.1016/j.schres.2014.03.016. Epub 2014 Apr 14.
- Burns AM, Erickson DH, Brenner CA. Cognitive-behavioral therapy for medication-resistant psychosis: a meta-analytic review. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):874-80. doi: 10.1176/appi.ps.201300213.
- Velthorst E, Koeter M, van der Gaag M, Nieman DH, Fett AK, Smit F, Staring AB, Meijer C, de Haan L. Adapted cognitive-behavioural therapy required for targeting negative symptoms in schizophrenia: meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2015 Feb;45(3):453-65. doi: 10.1017/S0033291714001147. Epub 2014 May 22.
- Psychosis and schizophrenia in adults: prevention and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2014 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555203/
- Norman R, Lecomte T, Addington D, Anderson E. Canadian Treatment Guidelines on Psychosocial Treatment of Schizophrenia in Adults. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):617-623. doi: 10.1177/0706743717719894. Epub 2017 Jul 13.
- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
- Best MW, CIHR Knowledge Synthesis: Examining the Efficacy of Psychosocial Interventions for Schizophrenia-Spectrum disorders delivered through virtual care. 2020.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive therapy for psychosis: A formulation-based approach. Routledge, 2004.
- Nasrallah H, Morosini P, Gagnon DD. Reliability, validity and ability to detect change of the Personal and Social Performance scale in patients with stable schizophrenia. Psychiatry Res. 2008 Nov 30;161(2):213-24. doi: 10.1016/j.psychres.2007.11.012. Epub 2008 Oct 11.
- Beck AT, Weissman F. Dysfunctional Attitudes Scale (DAS). 1987.
- van der Gaag M, Schutz C, Ten Napel A, Landa Y, Delespaul P, Bak M, Tschacher W, de Hert M. Development of the Davos assessment of cognitive biases scale (DACOBS). Schizophr Res. 2013 Mar;144(1-3):63-71. doi: 10.1016/j.schres.2012.12.010. Epub 2013 Jan 15.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J. Childhood trauma questionnaire. Assessment of family violence: A handbook for researchers and practitioners. 1998.
- Horvath AO, Greenberg LS. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counselling Psychology. 1989; 36(2): 223.
- Ross RM, McKay R, Coltheart M, Langdon R. Jumping to Conclusions About the Beads Task? A Meta-analysis of Delusional Ideation and Data-Gathering. Schizophr Bull. 2015 Sep;41(5):1183-91. doi: 10.1093/schbul/sbu187. Epub 2015 Jan 22.
- Diehl C, Yin S, Markell H, Gallop R, Gibbons MBC, Crits-Christoph P. The Measurement of Cognitive Schemas: Validation of the Psychological Distance Scaling Task in a Community Mental Health Sample. Int J Cogn Ther. 2017;10(1):17-33. doi: 10.1521/ijct_2016_09_18.
- Best MW, Milanovic M, Iftene F, Bowie CR. A Randomized Controlled Trial of Executive Functioning Training Compared With Perceptual Training for Schizophrenia Spectrum Disorders: Effects on Neurophysiology, Neurocognition, and Functioning. Am J Psychiatry. 2019 Apr 1;176(4):297-306. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18070849. Epub 2019 Mar 8.
- Best MW, Gale D, Tran T, Haque MK, Bowie CR. Brief executive function training for individuals with severe mental illness: Effects on EEG synchronization and executive functioning. Schizophr Res. 2019 Jan;203:32-40. doi: 10.1016/j.schres.2017.08.052. Epub 2017 Sep 19.
- Morrison AP, Law H, Carter L, Sellers R, Emsley R, Pyle M, French P, Shiers D, Yung AR, Murphy EK, Holden N, Steele A, Bowe SE, Palmier-Claus J, Brooks V, Byrne R, Davies L, Haddad PM. Antipsychotic drugs versus cognitive behavioural therapy versus a combination of both in people with psychosis: a randomised controlled pilot and feasibility study. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):411-423. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30096-8. Epub 2018 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .