Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele cognitieve gedragstherapie voor psychose

24 juli 2025 bijgewerkt door: Michael Best, University of Toronto

Virtuele cognitieve gedragstherapie voor psychose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deelnemers met schizofreniespectrumstoornissen die actieve symptomen van psychose ervaren, worden gerandomiseerd om ofwel 6 maanden individuele cognitieve gedragstherapie voor psychose te krijgen of om de gebruikelijke behandeling te krijgen. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schizofreniespectrumstoornissen zijn wereldwijd de meest hardnekkige, slopende en economisch belastende psychische aandoeningen en gaan gepaard met de grootste kosten per patiënt van alle psychische aandoeningen. Schizofrenie wordt in verband gebracht met een afname van de levensverwachting met 15-20 jaar, een vervijfvoudiging van de kans op overlijden door zelfmoord en een significante afname van de kwaliteit van leven. Antipsychotica zijn de eerstelijnsbehandeling voor mensen met schizofreniespectrumstoornissen en worden aan bijna elke zorggebruiker voorgeschreven. Echter, in de Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) trial (een van de grootste antipsychotica trials bij 1493 personen met schizofrenie), waren de effecten van medicatie op het psychosociaal functioneren klein (d = 0,25). De primaire behandeling die beschikbaar is voor alle individuen met schizofrenie draagt ​​dus weinig bij aan het verbeteren van het functioneren in de gemeenschap. Dit kan gedeeltelijk het gevolg zijn van de beperkte werkzaamheid van antipsychotische medicatie om neurocognitieve vermogens te verbeteren, algemeen erkend als een kernkenmerk van schizofrenie, en een aanbeveling die voortkwam uit de CATIE-studie was dat "intensievere psychosociale revalidatiediensten, waaronder cognitieve revalidatie, mogelijk zijn." nodig om meer substantiële winsten in het functioneren te bewerkstelligen."

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een psychologische interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld om depressie te behandelen en vervolgens is aangepast om schizofreniespectrumstoornissen te behandelen. CBT heeft in meerdere meta-analyses matige behandeleffecten (d = 0,36 - 0,44) aangetoond en wordt in internationale richtlijnen algemeen aanbevolen voor de behandeling van schizofrenie. CGT houdt in dat cliënten leren hun cognitieve inhoud te evalueren om nauwkeurigere representaties van de wereld te ontwikkelen. CGT is effectief gebleken voor het verbeteren van hallucinaties, wanen, negatieve symptomen en persoonlijk herstel.

Ondanks de bewezen werkzaamheid van CBT die via persoonlijke methoden wordt toegediend, hebben de meeste klinieken de persoonlijke behandelingen stopgezet als gevolg van de COVID-19-pandemie en zijn ze overgestapt op virtuele bezorgmethoden. Hoewel werd aangenomen dat virtuele levering van CGT gelijk is aan persoonlijke levering, heeft onze recente systematische review aangetoond dat er nooit een onderzoek is geweest naar de werkzaamheid van virtueel geleverde CGT voor psychose. Kenmerken van schizofrenie, zoals paranoia en desorganisatie, vormen al een uitdaging voor psychologische behandeling en het is mogelijk dat deze uitdaging nog wordt verergerd door behandeling via virtuele methoden. Bovendien is het onduidelijk in hoeverre personen met schizofreniespectrumstoornissen geïnteresseerd zullen zijn in het ontvangen van virtuele CGT en in staat zullen zijn om de vereiste technologie te gebruiken.

De doelstellingen van de huidige studie zijn dus tweeledig:

  1. Onderzoek de werkzaamheid van virtueel geleverde CGT voor schizofreniespectrumstoornissen om symptomen te verminderen en het functioneren van de gemeenschap te verbeteren.
  2. Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van virtueel geleverde CBT voor personen met schizofreniespectrumstoornissen.

CGT wordt geleverd volgens een vastgestelde handleiding die de PI eerder met succes heeft gebruikt voor persoonlijke behandeling. De behandeling bestaat uit individuele sessies met een therapeut gedurende 1 uur per week gedurende 6 maanden. Therapeuten zijn ofwel een geregistreerd klinisch psycholoog of een afgestudeerde student in de klinische psychologie onder supervisie van een geregistreerde klinisch psycholoog. Alle behandelingen worden virtueel bij de deelnemer thuis afgeleverd met behulp van het online platform Zoom dat PHIPA/PIPEDA-compatibel is. Als deelnemers niet beschikken over de technologie die nodig is voor virtuele sessies, wordt een tablet uitgeleend voor de duur van de behandeling. Deze behandeling wordt geleverd naast de gebruikelijke zorg en er zijn geen wijzigingen in de gebruikelijke zorg nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria zijn iedereen die voldoet aan de criteria van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of een andere psychotische stoornis, ook 18-65 jaar oud is, kan omgaan met een computer, geen drugs of alcohol misbruikt en Engels kan lezen en spreken. Deelnemers moeten actieve symptomen van psychose ervaren zoals aangegeven op de PANSS.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zijn onder meer iedereen die in de afgelopen 6 maanden CGT heeft gekregen, of iemand met een neurologische ziekte of neurologische schade die het moeilijk zou maken om deel te nemen aan een gesprekstherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele cognitieve gedragstherapie voor psychose
CGT wordt geleverd volgens een vastgestelde handleiding die de PI eerder met succes heeft gebruikt voor persoonlijke behandeling. De behandeling zal bestaan ​​uit individuele sessies met een psycholoog die in dienst is van de Universiteit van Toronto gedurende 1 uur per week gedurende 6 maanden, of door een van de vermelde klinische afgestudeerde studenten onder zijn supervisie. Alle behandelingen worden virtueel bij de deelnemer thuis afgeleverd met behulp van het online platform Zoom dat PHIPA/PIPEDA-compatibel is. Als deelnemers niet beschikken over de technologie die nodig is voor virtuele sessies, wordt een tablet uitgeleend voor de duur van de behandeling. Deze behandeling wordt geleverd naast de gebruikelijke zorg en er zijn geen wijzigingen in de gebruikelijke zorg nodig.
CGT wordt geleverd volgens een vastgestelde handleiding die de PI eerder met succes heeft gebruikt voor persoonlijke behandeling. De behandeling zal bestaan ​​uit individuele sessies met een psycholoog die in dienst is van de Universiteit van Toronto gedurende 1 uur per week gedurende 6 maanden, of door een van de vermelde klinische afgestudeerde studenten onder zijn supervisie. Alle behandelingen worden virtueel bij de deelnemer thuis afgeleverd met behulp van het online platform Zoom dat PHIPA/PIPEDA-compatibel is. Als deelnemers niet beschikken over de technologie die nodig is voor virtuele sessies, wordt een tablet uitgeleend voor de duur van de behandeling. Deze behandeling wordt geleverd naast de gebruikelijke zorg en er zijn geen wijzigingen in de gebruikelijke zorg nodig.
Andere namen:
  • CBT
  • CBTp
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers gaan door met hun reguliere zorgstandaard zonder de toevoeging van virtuele cognitieve gedragstherapie voor psychose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore van de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De PANSS is een semi-gestructureerd interview met 30 items waarin positieve, negatieve symptomen en algemene psychopathologie worden beoordeeld. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal (1 = afwezig, 2 = minimaal, 3 = mild, 4 = matig, 5 = matig ernstig, 6 = ernstig, 7 = extreem). De laagste score zou een 30 zijn en de hoogste score zou 210 zijn. Een hogere score zou wijzen op een toegenomen symptomologie.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De PSP beoordeelt het functioneren van de gemeenschap door middel van een kort interview met de deelnemer over zijn dagelijkse activiteiten. Het omvat 4 gebieden: (1) sociaal nuttige activiteiten; inclusief werk en studie; (2) persoonlijke en sociale relaties; (3) zelfzorg; (4) verontrustend en agressief gedrag. De totale score varieert van 1 tot 100 en wordt geïnterpreteerd met intervallen van 10 punten. Lagere scores duiden op een ernstigere functionele beperking, terwijl hogere scores duiden op beter functioneren.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De psychotische symptoombeoordelingsschalen (PSYRATS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De PSYRATS beoordeelt de frequentie en het lijden geassocieerd met de ervaringen van auditieve hallucinaties en wanen op basis van het PANSS-interview. Elk van de 17 items wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, waarbij een score van 0 duidt op geen aanwezigheid en 4 op de hoogste ernst. De laagste score zou een 0 zijn en de hoogste score zou 68 zijn. Een hogere score zou wijzen op een toegenomen symptomologie.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De CDSS is een op interviews gebaseerde maatstaf van 9 items voor depressiesymptomen, speciaal ontworpen voor gebruik bij mensen die aan schizofrenie lijden. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal (0 = afwezig, 1 = mild, 2 = matig, 4 = ernstig). De laagste score zou een 0 zijn en de hoogste score zou 36 zijn. Een hogere score zou duiden op een toegenomen ernst van depressieve symptomen.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Opvattingen over paranoiaschaal (BAPS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De BAPS is een zelfrapportagemeting met 31 items die metacognitieve overtuigingen over paranoia beoordeelt. De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1 = helemaal niet, 2 = enigszins, 3 = redelijk, 4 = heel erg). Schalen omvatten positieve, negatieve en normaliserende overtuigingen over paranoia, en paranoia als overlevingsstrategie. De laagste score zou 31 zijn en de hoogste score zou 124 zijn. Hogere scores duiden op meer overtuigingen en blijken verband te houden met paranoïde gedachten.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Korte kernschemaschaal (BCSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De BCSS is een zelfrapportagemeting met 24 items die de positieve en negatieve oordelen beoordeelt die individuen over zichzelf en anderen hebben. Antwoorden worden eerst dichotoom gegeven als "nee" of "ja". "Nee" wordt gescoord als 0 en als de antwoorden "ja" zijn, wordt de intensiteit van de overtuigingen beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = geloof het een beetje, 2 = geloof het matig, 3 = geloof het heel erg, 4 = geloof het helemaal). De laagste score zou een 0 zijn en de hoogste score zou een 96 zijn. Hogere scores op de subschaal voor het positieve zelf duiden op meer positieve overtuigingen over het zelf, terwijl hogere scores op de subschaal voor het negatieve zelf duiden op meer negatieve overtuigingen over het zelf. Hogere scores op de subschaal 'positieve anderen' duiden op meer positieve opvattingen over anderen, terwijl hogere scores op de subschaal 'negatieve anderen' wijzen op meer negatieve opvattingen over anderen.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Vragenlijst kindertrauma (CTQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De CTQ is een zelfrapportagemeting met 28 items die ervaringen met trauma tijdens de kindertijd beoordeelt. De frequentie van ervaringen wordt gerapporteerd op een vijfpuntsschaal, variërend van ‘nooit waar’ tot ‘heel vaak waar’. Omgekeerd gecodeerde items zijn inbegrepen. De laagste score zou een 28 zijn en de hoogste score zou een 140 zijn. Hogere scores zouden duiden op meer blootstelling aan trauma.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Werkende Alliantie Inventarisatie (WAI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De WAI beoordeelt de kwaliteit van de therapeutische relatie. 36 items moeten zowel door de therapeut als door de cliënt worden ingevuld. De frequentie van ervaringen wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = nooit, 2 = zelden, 3 = af en toe, 4 = soms, 5 = vaak, 6 = heel vaak, 7 = altijd). Omgekeerd gecodeerde items zijn inbegrepen. De laagste score zou een 36 zijn en de hoogste score zou een 252 zijn. De hoogste scores zouden wijzen op een meer therapeutische alliantie.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Psychologische afstandsschaaltaak (PDST)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De PDST is een experimentele taak die verband houdt met cognitieve verwerkingsbias bij psychose. Het geeft een maatstaf voor hoe positief en negatief iemand zichzelf ziet, en hoe stevig deze overtuigingen gebaseerd zijn op de clustering van de beoordelingen. Deelnemers plaatsten bijvoeglijke naamwoorden op het raster op basis van zelfbeschrijvendheid en valentie, terwijl de antwoorden varieerden van "helemaal niet zoals ik" tot "heel erg zoals ik" en "zeer negatief" tot "zeer positief". Kleinere interstimulusafstanden tussen negatieve, zelfrelevante bijvoeglijke naamwoorden en grotere interstimulusafstanden tussen positieve, zelfrelevante bijvoeglijke naamwoorden zouden duiden op meer negatieve vooroordelen over het zelf.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De Vragenlijst Over het Herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De QPR is een zelfrapportagemaatstaf die het herstel beoordeelt van mensen die een psychose ervaren. Deze versie bevat 22 items, waarbij het antwoord op elke stelling wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "0 = helemaal niet mee eens" tot "4 = helemaal mee eens". De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score kan 88 zijn. Hogere scores duiden op een beter herstel.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Vragenlijst over overtuigingen over stemmen (BAVQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De BAVQ-R is een zelfrapportagemeting met 35 items die de metacognitieve perceptie, gevoelens over en reactie op auditieve hallucinaties beoordeelt. De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van niet mee eens tot zeer mee eens. Er zijn vijf subschalen (kwaadwilligheid, welwillendheid, almacht, weerstand, betrokkenheid) opgenomen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 105. Hogere scores duiden op een nauwere relatie met stemmen.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Ervaringenvragenlijst (EQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De EQ is een zelfrapportagemaatstaf uit 11 items die decentralisatie beoordeelt, het proces waarbij iemand zich distantieert van zijn of haar gedachten en die wordt geassocieerd met mindfulness. De frequentie van ervaringen wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van "1 = nooit" tot "5 = altijd". De laagst mogelijke score is 11, terwijl de hoogste score 55 zou zijn. Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfacceptatie en opmerkzaamheid.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Disfunctionele Attitude Schaal (DAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De DAS is een zelfrapportagemeting van 40 items die disfunctionele overtuigingen beoordeelt. De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal mee eens, 2 = zeer mee eens, 3 = enigszins mee eens, 4 = neutraal, 5 = enigszins mee oneens, 6 = zeer mee oneens, 7 = ben het er helemaal niet mee eens). De laagst mogelijke schaal is 40, terwijl de hoogst mogelijke schaal 280 is. Hogere scores duiden op meer negatieve overtuigingen.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
Davos Beoordeling van Cognitieve Biases Schaal (DACOBS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
De DACOBS is een zelfrapportage-inventaris van 42 items waarin cognitieve verwerkingsvooroordelen die verband houden met psychose worden beoordeeld. De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal, variërend van ‘1 = helemaal niet mee eens’ tot ‘7 = helemaal mee eens’. De laagste score zou een 42 zijn en de hoogste score zou een 294 zijn. Hogere scores zouden duiden op meer cognitieve vooroordelen.
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael W Best, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren