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Terapia Comportamental Cognitiva Virtual para Psicose

24 de julho de 2025 atualizado por: Michael Best, University of Toronto

Terapia cognitivo-comportamental virtual para psicose: um estudo controlado randomizado

Os participantes com transtornos do espectro da esquizofrenia que apresentam sintomas ativos de psicose serão randomizados para receber 6 meses de terapia cognitivo-comportamental individual para psicose ou para receber o tratamento usual. Os participantes serão avaliados no início, 6 meses e 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos do espectro da esquizofrenia são as doenças mentais mais persistentes, debilitantes e economicamente onerosas em todo o mundo, e estão associados com a maior despesa por paciente de todas as condições de saúde mental. A esquizofrenia está associada a uma diminuição de 15 a 20 anos na expectativa de vida, aumento de 5 vezes na probabilidade de morte por suicídio e uma diminuição significativa na qualidade de vida. Medicamentos antipsicóticos são o tratamento de primeira linha para indivíduos com transtornos do espectro da esquizofrenia e são prescritos para quase todos os usuários do serviço. No entanto, no ensaio Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) (um dos maiores ensaios antipsicóticos em 1.493 indivíduos com esquizofrenia), os efeitos da medicação no funcionamento psicossocial foram pequenos (d = 0,25). Assim, o tratamento primário disponível para todos os indivíduos com esquizofrenia faz pouco para melhorar o funcionamento da comunidade. Isso pode ser parcialmente resultado da eficácia limitada da medicação antipsicótica para melhorar as habilidades neurocognitivas, amplamente reconhecida como uma característica central da esquizofrenia, e uma recomendação decorrente do estudo CATIE foi que "serviços de reabilitação psicossocial mais intensivos, incluindo reabilitação cognitiva, podem ser necessários para afetar ganhos mais substanciais no funcionamento".

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma intervenção psicológica originalmente desenvolvida para tratar a depressão e posteriormente adaptada para tratar transtornos do espectro da esquizofrenia. A TCC demonstrou efeitos de tratamento moderados (d = 0,36 - 0,44) em várias meta-análises e é amplamente recomendada para o tratamento da esquizofrenia em diretrizes internacionais. A TCC envolve os clientes aprendendo a avaliar seu conteúdo cognitivo para desenvolver representações mais precisas do mundo. A TCC provou ser eficaz para melhorar alucinações, delírios, sintomas negativos e recuperação pessoal.

Apesar da eficácia estabelecida da TCC realizada por meio de métodos presenciais, a maioria das clínicas descontinuou os tratamentos presenciais como resultado da pandemia de COVID-19 e mudou para métodos de entrega virtual. Embora se suponha que a entrega virtual de TCC seja equivalente à entrega pessoal, nossa recente revisão sistemática demonstrou que nunca houve um ensaio examinando a eficácia da TCC virtual para psicose. Características da esquizofrenia, como paranóia e desorganização, já representam desafios para o tratamento psicológico e é possível que esse desafio seja ainda mais exacerbado pela administração de tratamento por meio de métodos virtuais. Além disso, não está claro até que ponto os indivíduos com transtornos do espectro da esquizofrenia estarão interessados ​​em receber TCC virtual e serão capazes de usar a tecnologia necessária.

Assim, os objetivos do presente estudo são duplos:

  1. Examine a eficácia da TCC virtualmente entregue para transtornos do espectro da esquizofrenia para reduzir os sintomas e melhorar o funcionamento da comunidade.
  2. Examine a viabilidade e aceitabilidade da TCC virtualmente entregue para indivíduos com transtornos do espectro da esquizofrenia.

A TCC será realizada de acordo com um manual estabelecido que o PI usou anteriormente com sucesso para tratamento pessoal. O tratamento consistirá em sessões individuais com um terapeuta durante 1 hora por semana durante 6 meses. Os terapeutas serão psicólogos clínicos registrados ou estudantes de pós-graduação em psicologia clínica sob a supervisão de um psicólogo clínico registrado. Todo o tratamento será feito virtualmente na casa do participante usando a plataforma online Zoom que é compatível com PHIPA/PIPEDA. Se os participantes não tiverem a tecnologia necessária para as sessões virtuais, um tablet será emprestado a eles durante o tratamento. Este tratamento será administrado em adição aos cuidados habituais e não serão necessárias alterações aos cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão são qualquer pessoa que atenda aos critérios de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou qualquer outro transtorno psicótico, também tenha de 18 a 65 anos de idade, saiba usar um computador, não abuse de drogas ou álcool e saiba ler e falar inglês. Os participantes devem apresentar sintomas ativos de psicose, conforme indicado no PANSS.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluem qualquer pessoa que tenha recebido TCC nos últimos 6 meses ou qualquer pessoa com doença neurológica ou dano neurológico que dificulte a participação em uma terapia de conversação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Cognitiva Virtual para Psicose
A TCC será realizada de acordo com um manual estabelecido que o PI usou anteriormente com sucesso para tratamento pessoal. O tratamento consistirá em sessões individuais com um psicólogo empregado pela Universidade de Toronto por 1 hora por semana durante 6 meses, ou por um dos alunos de pós-graduação clínicos listados sob sua supervisão. Todo o tratamento será feito virtualmente na casa do participante usando a plataforma online Zoom que é compatível com PHIPA/PIPEDA. Caso o participante não possua a tecnologia necessária para as sessões virtuais, um tablet será emprestado a ele durante o tratamento. Este tratamento será administrado em adição aos cuidados habituais e não serão necessárias alterações aos cuidados habituais.
A TCC será realizada de acordo com um manual estabelecido que o PI usou anteriormente com sucesso para tratamento pessoal. O tratamento consistirá em sessões individuais com um psicólogo empregado pela Universidade de Toronto por 1 hora por semana durante 6 meses, ou por um dos alunos de pós-graduação clínicos listados sob sua supervisão. Todo o tratamento será feito virtualmente na casa do participante usando a plataforma online Zoom que é compatível com PHIPA/PIPEDA. Caso o participante não possua a tecnologia necessária para as sessões virtuais, um tablet será emprestado a ele durante o tratamento. Este tratamento será administrado em adição aos cuidados habituais e não serão necessárias alterações aos cuidados habituais.
Outros nomes:
  • TCC
  • CBTp
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes continuam com seu padrão regular de atendimento sem a adição de terapia cognitivo-comportamental virtual para psicose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
A PANSS é uma entrevista semiestruturada de 30 itens que avalia sintomas positivos, negativos e psicopatologia geral. Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos (1 = ausente, 2 = mínimo, 3 = leve, 4 = moderado, 5 = moderado grave, 6 = grave, 7 = extremo). A pontuação mais baixa seria 30 e a pontuação mais alta seria 210. Uma pontuação mais alta indicaria aumento da sintomatologia.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
A PSP avalia o funcionamento da comunidade através de uma breve entrevista com o participante sobre as suas atividades diárias. Contém 4 áreas: (1) atividades socialmente úteis; incluindo trabalho e estudo; (2) relações pessoais e sociais; (3) autocuidado; (4) comportamentos perturbadores e agressivos. A pontuação total varia de 1 a 100 e é interpretada em intervalos de 10 pontos. Pontuações mais baixas indicam comprometimento funcional mais grave, enquanto pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
As escalas de avaliação de sintomas psicóticos (PSYRATS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O PSYRATS avalia a frequência e o sofrimento associados às experiências de alucinações e delírios auditivos com base na entrevista PANSS. Cada um dos 17 itens é pontuado em uma escala de 5 pontos, onde a pontuação 0 indica ausência de presença e 4 indica a maior gravidade. A pontuação mais baixa seria 0 e a pontuação mais alta seria 68. Uma pontuação mais alta indicaria aumento da sintomatologia.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O CDSS é uma medida de sintomas de depressão baseada em entrevistas de 9 itens, projetada especificamente para uso em pessoas com esquizofrenia. Cada item é pontuado numa escala de 4 pontos (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 4 = grave). A pontuação mais baixa seria 0 e a pontuação mais alta seria 36. Uma pontuação mais alta indicaria maior gravidade dos sintomas depressivos.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Escala de Crenças sobre a Paranóia (BAPS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O BAPS é uma medida de autorrelato de 31 itens que avalia crenças metacognitivas sobre paranóia. O grau de concordância com cada afirmação é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada, 2 = um pouco, 3 = moderadamente, 4 = muito). As escalas incluem crenças positivas, negativas e normalizadoras sobre a paranóia, e a paranóia como estratégia de sobrevivência. A pontuação mais baixa seria 31 e a pontuação mais alta seria 124. Pontuações mais altas são indicativas de mais crenças e estão relacionadas à ideação paranóica.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Escala Breve de Esquema Central (BCSS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O BCSS é uma medida de autorrelato de 24 itens que avalia os julgamentos positivos e negativos que os indivíduos têm sobre si mesmos e sobre os outros. As respostas são inicialmente dadas de forma dicotômica como “não” ou “sim”. "Não" é pontuado como 0 e se as respostas forem "sim", a intensidade das crenças é então avaliada numa escala de 4 pontos (1 = acredito ligeiramente, 2 = acredito moderadamente, 3 = acredito muito, 4 = acredite totalmente). A pontuação mais baixa seria 0 e a pontuação mais alta seria 96. Pontuações mais altas na subescala do eu positivo indicam crenças mais positivas sobre o eu, enquanto pontuações mais altas na subescala do eu negativo indicam crenças mais negativas sobre o eu. Pontuações mais altas na subescala outros positivos indicam crenças mais positivas sobre os outros, enquanto pontuações mais altas na subescala outros negativos indicam crenças mais negativas sobre os outros.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Questionário de Trauma Infantil (CTQ)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O CTQ é uma medida de autorrelato de 28 itens que avalia experiências de trauma durante a infância. A frequência das experiências é relatada numa escala de 5 pontos, variando de “nunca é verdade” a “muitas vezes é verdade”. Itens com código reverso estão incluídos. A pontuação mais baixa seria 28 e a pontuação mais alta seria 140. Pontuações mais altas indicariam mais exposição ao trauma.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Inventário de Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O ICT avalia a qualidade da relação terapêutica. 36 itens devem ser preenchidos tanto pelo terapeuta quanto pelo cliente. A frequência das experiências é avaliada numa escala Likert de 7 pontos (1 = nunca, 2 = raramente, 3 = ocasionalmente, 4 = às vezes, 5 = frequentemente, 6 = muitas vezes, 7 = sempre). Itens com código reverso estão incluídos. A pontuação mais baixa seria 36 e a pontuação mais alta seria 252. As pontuações mais altas indicariam mais aliança terapêutica.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Tarefa de escalonamento de distância psicológica (PDST)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O PDST é uma tarefa experimental associada a vieses de processamento cognitivo na psicose. Ele mede o quão positiva e negativa uma pessoa se vê e quão firmemente essas crenças são baseadas no agrupamento das classificações. Os participantes colocariam adjetivos na grade com base na autodescritividade e valência, enquanto as respostas variavam de “nada parecido comigo” a “muito parecido comigo” e “muito negativo” a “muito positivo”. Distâncias interestímulos menores entre adjetivos auto-relevantes negativos e distâncias interestímulos maiores entre adjetivos auto-relevantes positivos indicariam mais preconceitos negativos sobre os selfs.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O QPR é uma medida de autorrelato que avalia a recuperação de pessoas que sofrem de psicose. Esta versão contém 22 itens e a resposta a cada afirmação é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos que varia de “0 = discordo totalmente” a “4 = concordo totalmente”. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta pode ser 88. Pontuações mais altas indicariam melhor recuperação.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Questionário de Crenças sobre Vozes (BAVQ)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O BAVQ-R é uma medida de autorrelato de 35 itens que avalia a percepção metacognitiva, os sentimentos e a reação às alucinações auditivas. O grau de concordância com cada afirmação é pontuado em uma escala de 4 pontos, variando de discordo a concordo totalmente. Cinco subescalas (malevolência, benevolência, onipotência, resistência, engajamento) estão incluídas. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta seria 105. Pontuações mais altas indicariam uma relação mais estreita com as vozes.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Questionário de Experiências (EQ)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O EQ é uma medida de autorrelato de 11 itens que avalia o descentramento, que é o processo de distanciar-se de seus pensamentos e está associado à atenção plena. A frequência das experiências é pontuada numa escala de 5 pontos, variando de “1 = nunca” a “5 = sempre”. A pontuação mais baixa possível é 11, enquanto a pontuação mais alta seria 55. Pontuações mais altas indicariam níveis aumentados de autoaceitação e atenção plena.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Escala de Atitude Disfuncional (DAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O DAS é uma medida de autorrelato de 40 itens que avalia crenças disfuncionais. O grau de concordância com cada afirmação é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos (1 = concordo totalmente, 2 = concordo muito, 3 = concordo ligeiramente, 4 = neutro, 5 = discordo ligeiramente, 6 = discordo muito, 7 = discordo discordo totalmente). A escala mais baixa possível é 40, enquanto a escala mais alta possível é 280. Pontuações mais altas indicariam crenças mais negativas.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
Escala de Avaliação de Vieses Cognitivos de Davos (DACOBS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)
O DACOBS é um inventário de autorrelato de 42 itens que avalia vieses de processamento cognitivo associados à psicose. O grau de concordância com cada afirmação é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de “1 = discordo totalmente” a “7 = concordo totalmente”. A pontuação mais baixa seria 42 e a pontuação mais alta seria 294. Pontuações mais altas indicariam mais vieses cognitivos.
Mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael W Best, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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