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Virtuelle kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen

24. Juli 2025 aktualisiert von: Michael Best, University of Toronto

Virtuelle kognitive Verhaltenstherapie bei Psychose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Teilnehmer mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen, bei denen aktive Symptome einer Psychose auftreten, werden randomisiert, um entweder eine 6-monatige individuelle kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen oder eine Behandlung wie gewohnt zu erhalten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie-Spektrum-Störungen sind die hartnäckigsten, schwächendsten und wirtschaftlich belastendsten psychischen Erkrankungen weltweit und sind mit den höchsten Kosten pro Patient aller psychischen Erkrankungen verbunden. Schizophrenie ist mit einer 15- bis 20-jährigen Abnahme der Lebenserwartung, einer 5-fachen Erhöhung der Wahrscheinlichkeit des Todes durch Suizid und einer signifikanten Abnahme der Lebensqualität verbunden. Antipsychotische Medikamente sind die Erstlinienbehandlung für Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen und werden fast jedem Dienstnutzer verschrieben. In der Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE)-Studie (eine der größten Antipsychotika-Studien mit 1493 Personen mit Schizophrenie) waren die Auswirkungen von Medikamenten auf die psychosoziale Funktion jedoch gering (d = 0,25). Daher trägt die primäre Behandlung, die allen Personen mit Schizophrenie zur Verfügung steht, wenig dazu bei, das Funktionieren der Gemeinschaft zu verbessern. Dies kann teilweise auf die begrenzte Wirksamkeit antipsychotischer Medikamente zur Verbesserung der neurokognitiven Fähigkeiten zurückzuführen sein, die weithin als Kernmerkmal von Schizophrenie anerkannt ist, und eine Empfehlung aus der CATIE-Studie war, dass „intensivere psychosoziale Rehabilitationsdienste, einschließlich kognitiver Rehabilitation, erforderlich sein könnten erforderlich, um wesentliche Funktionsgewinne zu bewirken."

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine psychologische Intervention, die ursprünglich zur Behandlung von Depressionen entwickelt und anschließend zur Behandlung von Schizophrenie-Spektrum-Störungen angepasst wurde. CBT hat in mehreren Metaanalysen moderate Behandlungseffekte (d = 0,36 - 0,44) gezeigt und wird in internationalen Leitlinien allgemein für die Behandlung von Schizophrenie empfohlen. CBT beinhaltet, dass Klienten lernen, ihre kognitiven Inhalte zu bewerten, um genauere Repräsentationen der Welt zu entwickeln. CBT hat sich als wirksam erwiesen, um Halluzinationen, Wahnvorstellungen, negative Symptome und die persönliche Genesung zu verbessern.

Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit von CBT, die durch persönliche Methoden durchgeführt wird, haben die meisten Kliniken infolge der COVID-19-Pandemie persönliche Behandlungen eingestellt und sind zu virtuellen Bereitstellungsmethoden übergegangen. Während angenommen wurde, dass die virtuelle Bereitstellung von CBT der persönlichen Bereitstellung entspricht, hat unsere kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung gezeigt, dass es noch nie eine Studie gegeben hat, die die Wirksamkeit von virtuell durchgeführter CBT bei Psychosen untersucht hat. Merkmale der Schizophrenie wie Paranoia und Desorganisation stellen bereits eine Herausforderung für die psychologische Behandlung dar, und es ist möglich, dass diese Herausforderung durch die Bereitstellung von Behandlungen mit virtuellen Methoden noch verschärft wird. Darüber hinaus ist unklar, inwieweit Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen daran interessiert sein werden, virtuelle CBT zu erhalten und in der Lage sind, die erforderliche Technologie zu nutzen.

Daher sind die Ziele der aktuellen Studie zwei Ziele:

  1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit von virtuell durchgeführter CBT bei Störungen des Schizophrenie-Spektrums, um Symptome zu reduzieren und das Funktionieren der Gemeinschaft zu verbessern.
  2. Untersuchen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz von virtuell durchgeführter CBT für Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen.

CBT wird gemäß einem etablierten Handbuch durchgeführt, das der PI zuvor erfolgreich für die persönliche Behandlung verwendet hat. Die Behandlung besteht aus Einzelsitzungen mit einem Therapeuten für 1 Stunde pro Woche für 6 Monate. Therapeuten sind entweder registrierte klinische Psychologen oder Doktoranden in klinischer Psychologie unter der Aufsicht eines registrierten klinischen Psychologen. Alle Behandlungen werden virtuell im Haus des Teilnehmers über die PHIPA/PIPEDA-konforme Online-Plattform Zoom durchgeführt. Verfügen die Teilnehmer nicht über die für virtuelle Sitzungen erforderliche Technologie, wird ihnen für die Dauer der Behandlung ein Tablet ausgeliehen. Diese Behandlung wird zusätzlich zur üblichen Versorgung durchgeführt und es sind keine Änderungen der üblichen Versorgung erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien sind alle, die die Kriterien Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder eine andere psychotische Störung erfüllen, außerdem 18-65 Jahre alt sind, wissen, wie man einen Computer benutzt, keine Drogen oder Alkohol missbrauchen und Englisch lesen und sprechen können. Die Teilnehmer müssen aktive Symptome einer Psychose haben, wie auf dem PANSS angegeben.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien sind Personen, die in den letzten 6 Monaten CBT erhalten haben, oder Personen mit einer neurologischen Erkrankung oder neurologischen Schädigung, die die Teilnahme an einer Gesprächstherapie erschweren würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen
CBT wird gemäß einem etablierten Handbuch durchgeführt, das der PI zuvor erfolgreich für die persönliche Behandlung verwendet hat. Die Behandlung besteht aus Einzelsitzungen mit einem von der University of Toronto angestellten Psychologen für 1 Stunde pro Woche für 6 Monate oder von einem der aufgeführten klinischen Doktoranden unter seiner Aufsicht. Alle Behandlungen werden virtuell im Haus des Teilnehmers über die PHIPA/PIPEDA-konforme Online-Plattform Zoom durchgeführt. Verfügen Teilnehmer nicht über die für virtuelle Sitzungen erforderliche Technik, wird ihnen für die Dauer der Behandlung ein Tablet leihweise zur Verfügung gestellt. Diese Behandlung wird zusätzlich zur üblichen Versorgung durchgeführt und es sind keine Änderungen der üblichen Versorgung erforderlich.
Verhalten: Virtuelle kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen
CBT wird gemäß einem etablierten Handbuch durchgeführt, das der PI zuvor erfolgreich für die persönliche Behandlung verwendet hat. Die Behandlung besteht aus Einzelsitzungen mit einem von der University of Toronto angestellten Psychologen für 1 Stunde pro Woche für 6 Monate oder von einem der aufgeführten klinischen Doktoranden unter seiner Aufsicht. Alle Behandlungen werden virtuell im Haus des Teilnehmers über die PHIPA/PIPEDA-konforme Online-Plattform Zoom durchgeführt. Verfügen Teilnehmer nicht über die für virtuelle Sitzungen erforderliche Technik, wird ihnen für die Dauer der Behandlung ein Tablet leihweise zur Verfügung gestellt. Diese Behandlung wird zusätzlich zur üblichen Versorgung durchgeführt und es sind keine Änderungen der üblichen Versorgung erforderlich.
Andere Namen:
  • CBT
  • CBTp
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer setzen ihre reguläre Standardbehandlung fort, ohne die Hinzufügung einer virtuellen kognitiven Verhaltenstherapie für Psychosen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Das PANSS ist ein halbstrukturiertes Interview mit 30 Punkten, in dem positive und negative Symptome sowie die allgemeine Psychopathologie bewertet werden. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = nicht vorhanden, 2 = minimal, 3 = leicht, 4 = mäßig, 5 = mäßig schwer, 6 = schwer, 7 = extrem). Die niedrigste Punktzahl wäre 30 und die höchste Punktzahl wäre 210. Ein höherer Wert würde auf eine verstärkte Symptomatik hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der PSP beurteilt das Funktionieren der Gemeinschaft durch ein kurzes Interview mit dem Teilnehmer über seine täglichen Aktivitäten. Es umfasst 4 Bereiche: (1) sozial nützliche Aktivitäten; einschließlich Arbeit und Studium; (2) persönliche und soziale Beziehungen; (3) Selbstfürsorge; (4) störendes und aggressives Verhalten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 100 und wird in 10-Punkte-Intervallen ausgewertet. Niedrigere Werte deuten auf eine schwerwiegendere Funktionsbeeinträchtigung hin, während höhere Werte auf eine bessere Funktionsfähigkeit hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Die Bewertungsskalen für psychotische Symptome (PSYRATS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Das PSYRATS bewertet die Häufigkeit und Belastung, die mit den Erfahrungen von akustischen Halluzinationen und Wahnvorstellungen verbunden sind, basierend auf dem PANSS-Interview. Jeder der 17 Punkte wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei ein Wert von 0 das Nichtvorhandensein bedeutet und ein Wert von 4 den höchsten Schweregrad angibt. Der niedrigste Wert wäre eine 0 und der höchste Wert wäre 68. Ein höherer Wert würde auf eine verstärkte Symptomatik hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Calgary Depression Scale für Schizophrenie (CDSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Das CDSS ist ein interviewbasiertes 9-Punkte-Messgerät für Depressionssymptome, das speziell für die Anwendung bei Menschen mit Schizophrenie entwickelt wurde. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 4 = schwer). Der niedrigste Wert wäre eine 0 und der höchste Wert wäre 36. Ein höherer Wert würde auf eine erhöhte Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Skala „Beliefs About Paranoia Scale“ (BAPS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Das BAPS ist ein 31-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung metakognitiver Überzeugungen über Paranoia. Der Grad der Zustimmung zu jeder Aussage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = mäßig, 4 = sehr). Die Skalen umfassen positive, negative und normalisierende Überzeugungen über Paranoia und Paranoia als Überlebensstrategie. Der niedrigste Wert wäre 31 und der höchste Wert wäre 124. Höhere Werte weisen auf mehr Überzeugungen hin und stehen nachweislich im Zusammenhang mit paranoiden Vorstellungen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Brief Core Schema Scale (BCSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Beim BCSS handelt es sich um eine 24-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung positiver und negativer Urteile, die Einzelpersonen über sich selbst und andere haben. Die Antworten werden zunächst dichotom als „Nein“ oder „Ja“ angegeben. „Nein“ wird mit 0 bewertet und wenn die Antworten „Ja“ lauten, wird die Intensität der Überzeugungen dann auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = glaube leicht daran, 2 = glaube mäßig daran, 3 = glaube sehr stark daran, 4). = glaube es völlig). Die niedrigste Punktzahl wäre eine 0 und die höchste Punktzahl wäre eine 96. Höhere Werte auf der Subskala „Positives Selbst“ weisen auf positivere Überzeugungen über sich selbst hin, während höhere Werte auf der Subskala „Negatives Selbst“ auf negativere Überzeugungen über sich selbst hinweisen. Höhere Werte auf der Subskala „Positiv-andere“ weisen auf positivere Überzeugungen über andere hin, während höhere Werte auf der Subskala „Negativ-andere“ auf negativere Überzeugungen über andere hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Fragebogen zu Kindheitstraumata (CTQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der CTQ ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung von Traumaerfahrungen in der Kindheit. Die Häufigkeit der Erlebnisse wird auf einer 5-Punkte-Skala angegeben, die von „trifft nie zu“ bis „trifft sehr oft zu“ reicht. Umgekehrt codierte Artikel sind enthalten. Die niedrigste Punktzahl wäre 28 und die höchste Punktzahl wäre 140. Höhere Werte würden auf eine stärkere Traumaexposition hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der WAI beurteilt die Qualität der therapeutischen Beziehung. 36 Aufgaben sind sowohl vom Therapeuten als auch vom Klienten zu bearbeiten. Die Häufigkeit der Erlebnisse wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = nie, 2 = selten, 3 = gelegentlich, 4 = manchmal, 5 = oft, 6 = sehr oft, 7 = immer). Umgekehrt codierte Artikel sind enthalten. Die niedrigste Punktzahl wäre 36 und die höchste Punktzahl wäre 252. Höchste Werte würden auf eine stärkere therapeutische Allianz hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Psychologische Distanzskalierungsaufgabe (PDST)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der PDST ist eine experimentelle Aufgabe im Zusammenhang mit kognitiven Verarbeitungsverzerrungen bei Psychosen. Es ist ein Maß dafür, wie positiv und negativ eine Person sich selbst sieht und wie stark diese Überzeugungen auf der Grundlage der Häufung der Bewertungen vertreten sind. Die Teilnehmer trugen Adjektive auf der Grundlage ihrer Selbstbeschreibbarkeit und Wertigkeit in das Raster ein, während die Antworten von „mag ich überhaupt nicht“ bis „mag mir sehr ähnlich“ und von „sehr negativ“ bis „sehr positiv“ reichten. Kleinere Interstimulusabstände zwischen negativen selbstrelevanten Adjektiven und größere Interstimulusabstände zwischen positiven selbstrelevanten Adjektiven würden auf mehr negative Vorurteile gegenüber sich selbst hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der QPR ist ein Selbstbericht zur Beurteilung der Genesung von Menschen mit Psychosen. Diese Version enthält 22 Items, wobei die Antwort auf jede Aussage auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird, die von „0 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 = stimme völlig zu“ reicht. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert könnte 88 sein. Höhere Werte würden auf eine bessere Genesung hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Fragebogen „Beliefs About Voices“ (BAVQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der BAVQ-R ist ein 35-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der metakognitiven Wahrnehmung, der Gefühle gegenüber und der Reaktion auf auditive Halluzinationen. Der Grad der Zustimmung zu jeder Aussage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „stimme nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Fünf Subskalen (Böswilligkeit, Wohlwollen, Allmacht, Widerstand, Engagement) sind enthalten. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl wäre 105. Höhere Werte würden auf eine engere Beziehung zu den Stimmen hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Erfahrungsfragebogen (EQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Der EQ ist ein 11-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Dezentrierung. Dabei handelt es sich um den Prozess der Distanzierung von eigenen Gedanken, der mit Achtsamkeit verbunden ist. Die Häufigkeit der Erlebnisse wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „1 = nie“ bis „5 = ständig“ reicht. Die niedrigste mögliche Punktzahl beträgt 11, während die höchste Punktzahl 55 wäre. Höhere Werte würden auf ein höheres Maß an Selbstakzeptanz und Achtsamkeit hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Dysfunktionale Einstellungsskala (DAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Das DAS ist ein 40-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung dysfunktionaler Überzeugungen. Der Grad der Zustimmung zu jeder Aussage wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme völlig zu, 2 = stimme sehr zu, 3 = stimme eher zu, 4 = neutral, 5 = stimme leicht nicht zu, 6 = stimme überhaupt nicht zu, 7 =). stimme überhaupt nicht zu). Die niedrigste mögliche Skala liegt bei 40, während die höchstmögliche Skala bei 280 liegt. Höhere Werte würden auf mehr negative Überzeugungen hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)
Das DACOBS ist ein 42 Items umfassendes Selbstberichtsinventar zur Bewertung kognitiver Verarbeitungsverzerrungen im Zusammenhang mit Psychosen. Der Grad der Zustimmung zu jeder Aussage wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „7 = stimme völlig zu“ reicht. Die niedrigste Punktzahl wäre 42 und die höchste Punktzahl wäre 294. Höhere Werte würden auf mehr kognitive Verzerrungen hinweisen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (6 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael W Best, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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