Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia psykoosille

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michael Best, University of Toronto

Virtuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia psykoosille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Osallistujat, joilla on skitsofreniakirjon häiriöt ja jotka kokevat aktiivisia psykoosin oireita, satunnaistetaan joko saamaan 6 kuukauden yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosiin tai hoitoon tavalliseen tapaan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofreniaspektrin häiriöt ovat pysyvimmät, heikentävimmät ja taloudellisesti raskaimmat mielenterveysongelmat maailmanlaajuisesti, ja niihin liittyy kaikista mielenterveysongelmista suurin potilaskohtainen kustannus. Skitsofreniaan liittyy elinajanodote 15-20 vuoden lyhenemiseen, 5-kertaiseen itsemurhakuolemien todennäköisyyteen ja elämänlaadun merkittävään laskuun. Antipsykoottiset lääkkeet ovat ensisijainen hoitomuoto skitsofreniakirjon häiriöistä kärsiville henkilöille, ja niitä määrätään lähes jokaiselle palvelun käyttäjälle. Kuitenkin Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) -tutkimuksessa (yksi suurimmista antipsykoottisista tutkimuksista 1493 skitsofreniapotilaalla) lääkityksen vaikutukset psykososiaaliseen toimintaan olivat pieniä (d = 0,25). Siten kaikille skitsofreniapotilaille saatavilla oleva ensisijainen hoito ei juurikaan paranna yhteisön toimintaa. Tämä saattaa osittain johtua antipsykoottisten lääkkeiden rajallisesta tehosta neurokognitiivisten kykyjen parantamisessa, mikä on laajalti tunnustettu skitsofrenian ydinpiirteeksi, ja yksi CATIE-tutkimuksesta peräisin oleva suositus oli, että "intensiivisempiä psykososiaalisia kuntouttavia palveluita, mukaan lukien kognitiivinen kuntoutus, voidaan käyttää tarvitaan vaikuttamaan suurempiin toiminnan hyötyihin."

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on psykologinen interventio, joka alun perin kehitettiin masennuksen hoitoon ja myöhemmin mukautettiin skitsofreniaspektrihäiriöiden hoitoon. CBT on osoittanut kohtalaisia ​​hoitovaikutuksia (d = 0,36 - 0,44) useissa meta-analyyseissä, ja sitä suositellaan laajalti skitsofrenian hoitoon kansainvälisissä ohjeissa. CBT:ssä asiakkaat oppivat arvioimaan kognitiivista sisältöään kehittääkseen tarkempia esityksiä maailmasta. CBT on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan hallusinaatioita, harhaluuloja, negatiivisia oireita ja henkilökohtaista toipumista.

Huolimatta henkilökohtaisella menetelmillä toimitetun CBT:n vakiintuneesta tehokkuudesta, useimmat klinikat ovat lopettaneet henkilökohtaiset hoidot COVID-19-pandemian seurauksena ja siirtyneet virtuaalisiin toimitusmenetelmiin. Vaikka on oletettu, että CBT:n virtuaalinen toimittaminen vastaa paikan päällä tapahtuvaa toimitusta, äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, ettei koskaan ole tehty kokeilua, jossa olisi tutkittu virtuaalisesti toimitetun CBT:n tehokkuutta psykoosissa. Skitsofrenian ominaisuudet, kuten vainoharhaisuus ja epäjärjestyminen, asettavat jo haasteita psykologiselle hoidolle, ja on mahdollista, että tämä haaste pahenee entisestään virtuaalisten menetelmien kautta tapahtuvan hoidon myötä. Lisäksi on epäselvää, missä määrin skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivät henkilöt ovat kiinnostuneita virtuaalisen CBT:n vastaanottamisesta ja pystyvät käyttämään vaadittua tekniikkaa.

Tällä tutkimuksella on siis kaksi tavoitetta:

  1. Tutki virtuaalisesti toimitetun CBT:n tehokkuutta skitsofreniaspektrin häiriöissä oireiden vähentämiseksi ja yhteisön toiminnan parantamiseksi.
  2. Tutki virtuaalisesti toimitetun CBT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöille, joilla on skitsofreniaspektrin häiriöt.

CBT toimitetaan vakiintuneen käsikirjan mukaisesti, jota PI on aiemmin käyttänyt menestyksekkäästi henkilökohtaiseen hoitoon. Hoito koostuu yksittäisistä istunnoista terapeutin kanssa 1 tunnin ajan viikossa 6 kuukauden ajan. Terapeuteja tulee olla joko rekisteröity kliininen psykologi tai kliinisen psykologian jatko-opiskelija rekisteröidyn kliinisen psykologin valvonnassa. Kaikki hoidot toimitetaan virtuaalisesti osallistujan kotiin käyttämällä PHIPA/PIPEDA-yhteensopivaa Zoom-verkkoalustaa. Jos osallistujilla ei ole virtuaalituntien edellyttämää tekniikkaa, heille lainataan tabletti hoidon ajaksi. Tämä hoito suoritetaan tavanomaisen hoidon lisäksi, eikä tavanomaiseen hoitoon tarvita muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
        • University of Toronto Scarborough

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan jokainen, joka täyttää skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai muun psykoottisen häiriön kriteerit, on myös 18-65-vuotias, osaa käyttää tietokonetta, ei käytä huumeita tai alkoholia sekä osaa lukea ja puhua englantia. Osallistujilla tulee olla aktiivisia psykoosin oireita, kuten PANSSissa on ilmoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ovat kaikki, jotka ovat saaneet CBT:tä viimeisen 6 kuukauden aikana, tai kaikki, joilla on neurologinen sairaus tai neurologinen vaurio, joka vaikeuttaisi puheterapiaan osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia psykoosille
CBT toimitetaan vakiintuneen käsikirjan mukaisesti, jota PI on aiemmin käyttänyt menestyksekkäästi henkilökohtaiseen hoitoon. Hoito koostuu yksittäisistä istunnoista Toronton yliopiston palveluksessa olevan psykologin kanssa 1 tunnin ajan viikossa 6 kuukauden ajan tai jonkun luetelluista kliinisistä jatko-opiskelijoista hänen valvonnassaan. Kaikki hoidot toimitetaan virtuaalisesti osallistujan kotiin käyttämällä PHIPA/PIPEDA-yhteensopivaa Zoom-verkkoalustaa. Jos osallistujilla ei ole virtuaalituntien edellyttämää tekniikkaa, heille lainataan tabletti hoidon ajaksi. Tämä hoito suoritetaan tavanomaisen hoidon lisäksi, eikä tavanomaiseen hoitoon tarvita muutoksia.
CBT toimitetaan vakiintuneen käsikirjan mukaisesti, jota PI on aiemmin käyttänyt menestyksekkäästi henkilökohtaiseen hoitoon. Hoito koostuu yksittäisistä istunnoista Toronton yliopiston palveluksessa olevan psykologin kanssa 1 tunnin ajan viikossa 6 kuukauden ajan tai jonkun luetelluista kliinisistä jatko-opiskelijoista hänen valvonnassaan. Kaikki hoidot toimitetaan virtuaalisesti osallistujan kotiin käyttämällä PHIPA/PIPEDA-yhteensopivaa Zoom-verkkoalustaa. Jos osallistujilla ei ole virtuaalituntien edellyttämää tekniikkaa, heille lainataan tabletti hoidon ajaksi. Tämä hoito suoritetaan tavanomaisen hoidon lisäksi, eikä tavanomaiseen hoitoon tarvita muutoksia.
Muut nimet:
  • CBT
  • CBTp
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoaan ilman virtuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
PANSS on 30 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan positiivisia, negatiivisia oireita ja yleistä psykopatologiaa. Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = kohtalainen vakava, 6 = vaikea, 7 = äärimmäinen). Pienin pistemäärä olisi 30 ja korkein 210. Korkeampi pistemäärä merkitsisi lisääntynyttä oireyhtymää.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko (PSP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
PSP arvioi yhteisön toimintaa lyhyellä haastattelulla osallistujan kanssa hänen päivittäisistä toiminnoistaan. Se sisältää 4 aluetta: (1) yhteiskunnallisesti hyödyllinen toiminta; mukaan lukien työ ja opiskelu; (2) henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet; (3) itsehoito; (4) häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 1-100 ja tulkitaan 10 pisteen välein. Pienemmät pisteet osoittavat vakavampaa toimintahäiriötä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Psykoottisten oireiden arviointiasteikot (PSYRATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
PSYRATS arvioi PANSS-haastattelun perusteella kuuloharhojen ja harhaluulojen esiintymistiheyttä ja kärsimystä. Jokainen 17 pisteestä pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei läsnäoloa ole, ja 4 tarkoittaa suurinta vakavuutta. Pienin pistemäärä olisi 0 ja korkein 68. Korkeampi pistemäärä merkitsisi lisääntynyttä oireyhtymää.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
CDSS on 9 kohdan haastattelupohjainen masennuksen oireiden mitta, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi skitsofreniasta kärsiville ihmisille. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 4 = vaikea). Pienin pistemäärä olisi 0 ja korkein 36. Korkeampi pistemäärä viittaa masennusoireiden lisääntyneeseen vakavuuteen.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Uskomukset paranoia-asteikosta (BAPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
BAPS on 31 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi metakognitiivisia uskomuksia vainoharhaisuudesta. Jokaisen väitteen hyväksymisaste pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalainen, 4 = erittäin paljon). Asteikot sisältävät positiivisia, negatiivisia ja normalisoivia uskomuksia vainoharhaisuudesta ja vainoharhaisuutta selviytymisstrategiana. Pienin pistemäärä olisi 31 ja korkein 124. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uskomuksia ja niiden on osoitettu liittyvän vainoharhaiseen ajatteluun.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lyhyt ydinkaavion asteikko (BCSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
BCSS on 24-kohdan itseraportointimittari, joka arvioi yksilöiden positiivisia ja negatiivisia arvioita itsestään ja muista. Vastaukset annetaan ensin kaksijakoisesti "ei" tai "kyllä". "Ei" arvostetaan 0 ja jos vastaukset ovat "kyllä", uskomusten intensiteetti arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1 = usko hieman, 2 = usko sitä kohtalaisesti, 3 = usko erittäin paljon, 4 = usko täysin). Pienin pistemäärä olisi 0 ja korkein 96. Korkeammat pisteet positiivisen itsen ala-asteikossa osoittavat enemmän positiivisia uskomuksia itsestä, kun taas korkeammat pisteet negatiivisen itsen ala-asteikossa osoittavat negatiivisempaa uskomusta itsestä. Korkeammat pisteet positiiviset muut -ala-asteikossa osoittavat enemmän positiivisia uskomuksia muita kohtaan, kun taas korkeammat pisteet negatiiviset muut -ala-asteikossa osoittavat negatiivisempaa uskomusta muita kohtaan.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
CTQ on 28 kohdan itsearviointimitta, joka arvioi lapsuuden traumakokemuksia. Kokemusten esiintymistiheys raportoidaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan totta" ja "hyvin usein totta". Käänteiset koodatut tuotteet sisältyvät hintaan. Pienin pistemäärä olisi 28 ja korkein 140. Korkeammat pisteet osoittaisivat enemmän traumaaltistumista.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
WAI arvioi terapeuttisen suhteen laatua. Sekä terapeutin että asiakkaan tulee suorittaa 36 kohtaa. Kokemusten esiintymistiheys on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = satunnaisesti, 4 = joskus, 5 = usein, 6 = hyvin usein, 7 = aina). Käänteiset koodatut tuotteet sisältyvät hintaan. Pienin pistemäärä olisi 36 ja korkein 252. Korkeimmat pisteet osoittaisivat enemmän terapeuttista liittoa.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Psykologinen etäisyysmittaustehtävä (PDST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
PDST on kokeellinen tehtävä, joka liittyy kognitiiviseen prosessointiharhaan psykoosissa. Se mittaa sekä sitä, kuinka positiivisesti ja negatiivisesti henkilö suhtautuu itseensä ja kuinka tiukasti nämä uskomukset perustuvat arvioiden ryhmittelyyn. Osallistujat sijoittivat adjektiiveja ruudukkoon itsekuvaavuuden ja valenssin perusteella, kun taas vastaukset vaihtelivat "ei ollenkaan kuten minä" ja "erittäin kuten minä" ja "erittäin negatiivinen" ja "erittäin myönteinen". Pienemmät ärsykkeiden väliset etäisyydet negatiivisten itselle merkityksellisten adjektiivien joukossa ja suuremmat ärsykkeiden väliset etäisyydet positiivisten itselle merkityksellisten adjektiivien joukossa osoittaisivat enemmän negatiivista harhaa itseä kohtaan.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
QPR on itseraportointimittari, joka arvioi psykoosista kärsivien ihmisten toipumista. Tämä versio sisältää 22 kohtaa, ja vastaus kuhunkin väitteeseen pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla välillä "0 = täysin eri mieltä" ja "4 = täysin samaa mieltä". Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 88. Korkeammat pisteet osoittaisivat parempaa palautumista.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Uskomuksia Voices Questionnairesta (BAVQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
BAVQ-R on 35 kohdan itsearviointimittari, joka arvioi metakognitiivista havaintoa, kuuloharhojen tunteita ja reaktioita niihin. Jokaisen väitteen hyväksymisaste pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Mukana on viisi alaasteikkoa (pahallisuus, hyväntahtoisuus, kaikkivoipaisuus, vastustus, sitoutuminen). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 105. Korkeammat pisteet osoittaisivat tiiviimpää suhdetta ääniin.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Kokemuskysely (EQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
EQ on 11 pisteen itseraportointimitta, joka arvioi decenteringiä, joka on prosessi, jossa ihminen irrottautuu ajatuksistaan ​​ja liittyy mindfulnessiin. Kokemusten tiheys pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "1 = ei koskaan" - "5 = koko ajan". Pienin mahdollinen pistemäärä on 11 ja korkein 55. Korkeammat pisteet osoittaisivat lisääntynyttä itsensä hyväksymisen ja tietoisuuden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
DAS (Dysfunctional Attitude Scale)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
DAS on 40 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi toimimattomia uskomuksia. Jokaisen väitteen hyväksymisaste pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 2 = täysin samaa mieltä, 3 = vähän samaa mieltä, 4 = neutraali, 5 = hieman eri mieltä, 6 = täysin eri mieltä, 7 = täysin eri mieltä). Pienin mahdollinen asteikko on 40 ja korkein mahdollinen asteikko on 280. Korkeammat pisteet osoittaisivat enemmän negatiivisia uskomuksia.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
DACOBS on 42 kohteen itseraportointiinventaari, jossa arvioidaan psykoosiin liittyviä kognitiivisia prosessointeja. Jokaisen väitteen hyväksymisaste pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "1 = täysin eri mieltä" ja "7 = täysin samaa mieltä". Pienin pistemäärä olisi 42 ja korkein 294. Korkeammat pisteet osoittaisivat enemmän kognitiivisia harhoja.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael W Best, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa