- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04752449
Виртуальная когнитивно-поведенческая терапия психоза
Виртуальная когнитивно-поведенческая терапия психоза: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства шизофренического спектра являются наиболее стойкими, изнурительными и экономически обременительными психическими заболеваниями во всем мире и связаны с наибольшими расходами на одного пациента из всех психических заболеваний. Шизофрения связана со снижением ожидаемой продолжительности жизни на 15-20 лет, 5-кратным увеличением вероятности самоубийства и значительным снижением качества жизни. Антипсихотические препараты являются терапией первой линии для лиц с расстройствами шизофренического спектра и назначаются почти каждому пользователю услуг. Однако в исследовании Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) (одно из крупнейших исследований антипсихотических препаратов с участием 1493 человек с шизофренией) влияние лекарств на психосоциальное функционирование было небольшим (d = 0,25). Таким образом, первичное лечение, доступное для всех больных шизофренией, мало что делает для улучшения функционирования сообщества. Частично это может быть результатом ограниченной эффективности антипсихотических препаратов для улучшения нейрокогнитивных способностей, широко признанных основным признаком шизофрении, и одна из рекомендаций, вытекающих из исследования CATIE, заключалась в том, что «более интенсивные психосоциальные реабилитационные услуги, включая когнитивную реабилитацию, могут быть эффективными». необходимо для более существенного улучшения функционирования».
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это психологическое вмешательство, первоначально разработанное для лечения депрессии, а затем адаптированное для лечения расстройств шизофренического спектра. КПТ продемонстрировала умеренные лечебные эффекты (d = 0,36–0,44) в многочисленных метаанализах и широко рекомендуется для лечения шизофрении в международных руководствах. КПТ предполагает, что клиенты учатся оценивать свой когнитивный контент, чтобы разработать более точные представления о мире. КПТ доказала свою эффективность для улучшения галлюцинаций, бреда, негативных симптомов и личного выздоровления.
Несмотря на установленную эффективность когнитивно-поведенческой терапии с использованием очных методов, большинство клиник прекратили очное лечение в результате пандемии COVID-19 и перешли на виртуальные методы доставки. Хотя предполагалось, что виртуальная КПТ эквивалентна очной доставке, наш недавний систематический обзор показал, что никогда не проводилось испытаний, изучающих эффективность виртуальной КПТ при психозах. Такие характеристики шизофрении, как паранойя и дезорганизация, уже представляют собой проблемы для психологического лечения, и возможно, что эта проблема будет еще больше усугубляться лечением с помощью виртуальных методов. Кроме того, неясно, в какой степени люди с расстройствами шизофренического спектра будут заинтересованы в получении виртуальной когнитивно-поведенческой терапии и смогут использовать требуемую технологию.
Таким образом, цели настоящего исследования двояки:
- Изучите эффективность виртуально доставленной КПТ при расстройствах шизофренического спектра для уменьшения симптомов и улучшения работы сообщества.
- Изучите осуществимость и приемлемость виртуально-доставленной когнитивно-поведенческой терапии для лиц с расстройствами шизофренического спектра.
CBT будет проводиться в соответствии с установленным руководством, которое PI ранее успешно использовал для личного лечения. Лечение будет состоять из индивидуальных занятий с терапевтом по 1 часу в неделю в течение 6 месяцев. Терапевты будут либо зарегистрированными клиническими психологами, либо аспирантами клинической психологии под руководством зарегистрированного клинического психолога. Все лечение будет проводиться практически на дому у участника с использованием онлайн-платформы Zoom, совместимой с PHIPA/PIPEDA. Если у участников нет технологии, необходимой для виртуальных сеансов, им будет предоставлен планшет на время лечения. Это лечение будет проводиться в дополнение к обычному уходу, и никаких изменений в обычном уходе не потребуется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1C 1A4
- University of Toronto Scarborough
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: любой, кто соответствует критериям шизофрении, шизоаффективного расстройства или любого другого психотического расстройства, а также в возрасте от 18 до 65 лет, умеет пользоваться компьютером, не злоупотребляет наркотиками или алкоголем, может читать и говорить по-английски. Участники должны испытывать активные симптомы психоза, как указано в PANSS.
Критерий исключения:
Критерии исключения включают всех, кто получал когнитивно-поведенческую терапию в течение последних 6 месяцев, а также лиц с неврологическими заболеваниями или неврологическими повреждениями, которые могут затруднить участие в разговорной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная когнитивно-поведенческая терапия психоза
CBT будет проводиться в соответствии с установленным руководством, которое PI ранее успешно использовал для личного лечения.
Лечение будет состоять из индивидуальных занятий с психологом, работающим в Университете Торонто, по 1 часу в неделю в течение 6 месяцев, или с одним из перечисленных клинических аспирантов под его руководством.
Все лечение будет проводиться практически на дому у участника с использованием онлайн-платформы Zoom, совместимой с PHIPA/PIPEDA.
Если у участников нет технологии, необходимой для виртуальных сеансов, им будет предоставлен планшет на время лечения.
Это лечение будет проводиться в дополнение к обычному уходу, и никаких изменений в обычном уходе не потребуется.
|
CBT будет проводиться в соответствии с установленным руководством, которое PI ранее успешно использовал для личного лечения.
Лечение будет состоять из индивидуальных занятий с психологом, работающим в Университете Торонто, по 1 часу в неделю в течение 6 месяцев, или с одним из перечисленных клинических аспирантов под его руководством.
Все лечение будет проводиться практически на дому у участника с использованием онлайн-платформы Zoom, совместимой с PHIPA/PIPEDA.
Если у участников нет технологии, необходимой для виртуальных сеансов, им будет предоставлен планшет на время лечения.
Это лечение будет проводиться в дополнение к обычному уходу, и никаких изменений в обычном уходе не потребуется.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники продолжают пользоваться своим обычным стандартом лечения без добавления виртуальной когнитивно-поведенческой терапии психоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PANSS представляет собой полуструктурированное интервью из 30 вопросов, оценивающее положительные, отрицательные симптомы и общую психопатологию.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = отсутствует, 2 = минимальный, 3 = легкая, 4 = умеренная, 5 = умеренно тяжелая, 6 = тяжелая, 7 = крайняя).
Самый низкий балл будет 30, а самый высокий — 210.
Более высокий балл будет указывать на усиление симптоматики.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала личной и социальной эффективности (PSP)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PSP оценивает функционирование сообщества посредством краткого интервью с участником об его повседневной деятельности.
Он содержит 4 направления: (1) общественно полезная деятельность; включая работу и учебу; (2) личные и социальные отношения; (3) забота о себе; (4) тревожное и агрессивное поведение.
Суммарный балл колеблется от 1 до 100 и интерпретируется с интервалом в 10 баллов.
Более низкие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения, тогда как более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Шкала оценки психотических симптомов (PSYRATS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PSYRATS оценивает частоту и дистресс, связанный с переживаниями слуховых галлюцинаций и бреда, на основе интервью PANSS.
Каждый из 17 пунктов оценивается по 5-балльной шкале, где 0 баллов означает отсутствие присутствия, а 4 — наивысшую серьезность.
Самый низкий балл будет 0, а самый высокий — 68.
Более высокий балл будет указывать на усиление симптоматики.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (CDSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
CDSS — это основанный на интервью опросник, измеряющий симптомы депрессии, специально разработанный для людей, страдающих шизофренией.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 4 = тяжелая).
Самый низкий балл будет 0, а самый высокий — 36.
Более высокий балл будет указывать на повышенную тяжесть депрессивных симптомов.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Убеждения о шкале паранойи (BAPS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
BAPS — это тест самооценки из 31 пункта, позволяющий оценить метакогнитивные убеждения о паранойе.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 4-балльной шкале (1 = совсем нет, 2 = в некоторой степени, 3 = умеренно, 4 = очень сильно).
Шкалы включают позитивные, негативные и нормализующие убеждения о паранойе, а также паранойю как стратегию выживания.
Самый низкий балл будет 31, а самый высокий — 124.
Более высокие баллы указывают на большее количество убеждений и, как показано, связаны с параноидальным мышлением.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Краткая шкала базовой схемы (BCSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
BCSS — это опросник, состоящий из 24 пунктов, позволяющий оценить положительные и отрицательные суждения людей о себе и других.
Сначала ответы даются дихотомически: «нет» или «да».
«Нет» оценивается как 0, и если ответы «да», интенсивность убеждений затем оценивается по 4-балльной шкале (1 = веришь немного, 2 = веришь умеренно, 3 = очень веришь, 4 = полностью в это верю).
Самый низкий балл будет 0, а самый высокий — 96.
Более высокие баллы по подшкале позитивного «Я» указывают на более позитивные убеждения о себе, в то время как более высокие баллы по подшкале «Негативного Я» указывают на более негативные убеждения о себе.
Более высокие баллы по подшкале «позитивные другие» указывают на более позитивные убеждения о других, тогда как более высокие баллы по подшкале «негативные другие» указывают на более негативные убеждения о других.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Опросник детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
CTQ — это опросник, состоящий из 28 пунктов, позволяющий оценить пережитые травмы в детстве.
Частота переживаний оценивается по 5-балльной шкале от «никогда не правда» до «очень часто правда».
Включены элементы с обратным кодом.
Самый низкий балл будет 28, а самый высокий — 140.
Более высокие баллы будут указывать на большую подверженность травмам.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
WAI оценивает качество терапевтических отношений.
36 пунктов должны быть заполнены как терапевтом, так и клиентом.
Частота переживаний оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = иногда, 5 = часто, 6 = очень часто, 7 = всегда).
Включены элементы с обратным кодом.
Самый низкий балл будет 36, а самый высокий — 252.
Наивысшие баллы будут указывать на больший терапевтический альянс.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Задача масштабирования психологической дистанции (PDST)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PDST — это экспериментальная задача, связанная с искажениями когнитивной обработки при психозе.
На основе группировки оценок он дает представление о том, насколько позитивно и негативно человек относится к себе, а также о том, насколько прочно закреплены эти убеждения.
Участники размещали прилагательные в сетке на основе самоописательности и валентности, при этом ответы варьировались от «совсем не похожи на меня» до «очень похожи на меня» и от «очень негативного» до «очень положительного».
Меньшие межстимульные расстояния среди отрицательных саморелевантных прилагательных и большие межстимульные расстояния среди позитивных саморелевантных прилагательных будут указывать на более негативные предубеждения в отношении себя.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
QPR — это метод самоотчета, позволяющий оценить выздоровление людей, страдающих психозом.
Эта версия содержит 22 пункта, а ответ на каждое утверждение оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «0 = категорически не согласен» до «4 = полностью согласен».
Самый низкий возможный балл — 0, а самый высокий — 88.
Более высокие баллы будут указывать на лучшее восстановление.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Опросник убеждений относительно голосов (BAVQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
BAVQ-R представляет собой опросник из 35 пунктов, оценивающий метакогнитивное восприятие, чувства и реакцию на слуховые галлюцинации.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 4-балльной шкале от несогласия до полного согласия.
Включены пять субшкал (злоба, доброжелательность, всемогущество, сопротивление, вовлеченность).
Наименьшее возможное количество баллов — 0, а максимальное — 105.
Более высокие баллы будут указывать на более тесную связь с голосами.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Анкета опыта (EQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
EQ — это показатель самооценки из 11 пунктов, оценивающий децентрацию, которая представляет собой процесс дистанцирования себя от своих мыслей и связан с осознанностью.
Частота переживаний оценивается по 5-балльной шкале от «1 = никогда» до «5 = постоянно».
Самый низкий возможный балл — 11, а самый высокий — 55.
Более высокие баллы будут указывать на повышенный уровень самопринятия и внимательности.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Шкала дисфункционального отношения (DAS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
DAS — это тест самоотчета из 40 пунктов, позволяющий оценить дисфункциональные убеждения.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен, 2 = полностью согласен, 3 = частично согласен, 4 = нейтрально, 5 = немного не согласен, 6 = полностью не согласен, 7 = не согласен). не согласен категорически).
Самый низкий возможный масштаб — 40, а самый высокий — 280.
Более высокие баллы будут указывать на более негативные убеждения.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Давосская шкала оценки когнитивных искажений (DACOBS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
DACOBS представляет собой опросник из 42 пунктов для самооценки, позволяющий оценить искажения когнитивной обработки, связанные с психозом.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «1 = категорически не согласен» до «7 = полностью согласен».
Самый низкий балл будет 42, а самый высокий — 294.
Более высокие баллы будут указывать на большее количество когнитивных искажений.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael W Best, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Addington D, Addington J, Maticka-Tyndale E. Assessing depression in schizophrenia: the Calgary Depression Scale. Br J Psychiatry Suppl. 1993 Dec;(22):39-44.
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Wu EQ, Birnbaum HG, Shi L, Ball DE, Kessler RC, Moulis M, Aggarwal J. The economic burden of schizophrenia in the United States in 2002. J Clin Psychiatry. 2005 Sep;66(9):1122-9. doi: 10.4088/jcp.v66n0906.
- Eack SM, Newhill CE. Psychiatric symptoms and quality of life in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1225-37. doi: 10.1093/schbul/sbl071. Epub 2007 Jan 4.
- Swartz MS, Perkins DO, Stroup TS, Davis SM, Capuano G, Rosenheck RA, Reimherr F, McGee MF, Keefe RS, McEvoy JP, Hsiao JK, Lieberman JA; CATIE Investigators. Effects of antipsychotic medications on psychosocial functioning in patients with chronic schizophrenia: findings from the NIMH CATIE study. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):428-36. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.428.
- Chadwick P. Person-based cognitive therapy for distressing psychosis. (Wiley & Sons Ltd., 2006).
- Kingdon DG, Turkington D. Cognitive Therapy of Schizophrenia. The Guilford Press, 2005.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive Therapy for Psychosis: A Formulation-Based Approach. Routledge, 2004
- van der Gaag M, Valmaggia LR, Smit F. The effects of individually tailored formulation-based cognitive behavioural therapy in auditory hallucinations and delusions: a meta-analysis. Schizophr Res. 2014 Jun;156(1):30-7. doi: 10.1016/j.schres.2014.03.016. Epub 2014 Apr 14.
- Burns AM, Erickson DH, Brenner CA. Cognitive-behavioral therapy for medication-resistant psychosis: a meta-analytic review. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):874-80. doi: 10.1176/appi.ps.201300213.
- Velthorst E, Koeter M, van der Gaag M, Nieman DH, Fett AK, Smit F, Staring AB, Meijer C, de Haan L. Adapted cognitive-behavioural therapy required for targeting negative symptoms in schizophrenia: meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2015 Feb;45(3):453-65. doi: 10.1017/S0033291714001147. Epub 2014 May 22.
- Psychosis and schizophrenia in adults: prevention and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2014 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555203/
- Norman R, Lecomte T, Addington D, Anderson E. Canadian Treatment Guidelines on Psychosocial Treatment of Schizophrenia in Adults. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):617-623. doi: 10.1177/0706743717719894. Epub 2017 Jul 13.
- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
- Best MW, CIHR Knowledge Synthesis: Examining the Efficacy of Psychosocial Interventions for Schizophrenia-Spectrum disorders delivered through virtual care. 2020.
- Morrison AP, Renton JC, Dunn H, Williams S, Bentall RP. Cognitive therapy for psychosis: A formulation-based approach. Routledge, 2004.
- Nasrallah H, Morosini P, Gagnon DD. Reliability, validity and ability to detect change of the Personal and Social Performance scale in patients with stable schizophrenia. Psychiatry Res. 2008 Nov 30;161(2):213-24. doi: 10.1016/j.psychres.2007.11.012. Epub 2008 Oct 11.
- Beck AT, Weissman F. Dysfunctional Attitudes Scale (DAS). 1987.
- van der Gaag M, Schutz C, Ten Napel A, Landa Y, Delespaul P, Bak M, Tschacher W, de Hert M. Development of the Davos assessment of cognitive biases scale (DACOBS). Schizophr Res. 2013 Mar;144(1-3):63-71. doi: 10.1016/j.schres.2012.12.010. Epub 2013 Jan 15.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J. Childhood trauma questionnaire. Assessment of family violence: A handbook for researchers and practitioners. 1998.
- Horvath AO, Greenberg LS. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counselling Psychology. 1989; 36(2): 223.
- Ross RM, McKay R, Coltheart M, Langdon R. Jumping to Conclusions About the Beads Task? A Meta-analysis of Delusional Ideation and Data-Gathering. Schizophr Bull. 2015 Sep;41(5):1183-91. doi: 10.1093/schbul/sbu187. Epub 2015 Jan 22.
- Diehl C, Yin S, Markell H, Gallop R, Gibbons MBC, Crits-Christoph P. The Measurement of Cognitive Schemas: Validation of the Psychological Distance Scaling Task in a Community Mental Health Sample. Int J Cogn Ther. 2017;10(1):17-33. doi: 10.1521/ijct_2016_09_18.
- Best MW, Milanovic M, Iftene F, Bowie CR. A Randomized Controlled Trial of Executive Functioning Training Compared With Perceptual Training for Schizophrenia Spectrum Disorders: Effects on Neurophysiology, Neurocognition, and Functioning. Am J Psychiatry. 2019 Apr 1;176(4):297-306. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18070849. Epub 2019 Mar 8.
- Best MW, Gale D, Tran T, Haque MK, Bowie CR. Brief executive function training for individuals with severe mental illness: Effects on EEG synchronization and executive functioning. Schizophr Res. 2019 Jan;203:32-40. doi: 10.1016/j.schres.2017.08.052. Epub 2017 Sep 19.
- Morrison AP, Law H, Carter L, Sellers R, Emsley R, Pyle M, French P, Shiers D, Yung AR, Murphy EK, Holden N, Steele A, Bowe SE, Palmier-Claus J, Brooks V, Byrne R, Davies L, Haddad PM. Antipsychotic drugs versus cognitive behavioural therapy versus a combination of both in people with psychosis: a randomised controlled pilot and feasibility study. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):411-423. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30096-8. Epub 2018 Apr 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .