氯硝柳胺作为 COVID-19 管理标准护理措施的附加疗法的有效性
2021年6月19日 更新者:Faiq Gorial、University of Baghdad
氯硝柳胺作为 COVID-19 管理标准护理措施附加疗法的有效性(随机对照临床试验)
在一项随机对照临床试验中评估氯硝柳胺作为 COVID-19 管理标准护理措施的补充疗法的有效性
研究概览
详细说明
治疗方案 Niclosamaide 添加组
- NCS 2 克口服负荷剂量咀嚼片,然后第一天每 8 小时 1 克,然后在第 2 天 1 克 x3,持续 7 天。 [这意味着仅在第一天 4 克/天,然后在第二天 3 克/天,分 3 次服用,共 7 天]
- 如果参与者在研究过程中需要机械通气,则可以通过鼻胃管 (NG) 或口胃管 (OG) 给予 NGT,并且如果可能,应与预定的鼻胃管 (NG) 或口胃管 (OG) 喂养一起给药。
对照组 该组患者将根据每位患者的临床情况仅接受标准护理,其中包括以下全部或部分内容:
- 需要时对乙酰氨基酚 500mg
- 维生素 C 1000mg 两次/天
- 锌 75-125 毫克/天
- 维生素 D3 5000IU/天
- 阿奇霉素 250 毫克/天,连续 5 天
- 氧疗/ C-Pap(如果需要)
- 如果需要,地塞米松 6 毫克/天或甲泼尼龙 40 毫克,每天两次
- 机械通风,如果需要
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Faiq I. Gorial, Professor
- 电话号码:009647801730696
- 邮箱:faiqig@yahoo.com
学习地点
-
-
Baghdada
-
Baghdad、Baghdada、伊拉克、00964
- 招聘中
- Ahmed S. Abdulamir
-
接触:
- Faiq I. Gorial, Professor
- 电话号码:009647801730696
- 邮箱:faiqig@yahoo.com
-
接触:
- Ahmed S. Abdulamir, Professor
- 电话号码:009747702677741
- 邮箱:ahmsah73@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 岁以上且任何性别的患者。
- 根据 WHO 分类标准明确诊断为 COVID-19 (18)。
- 轻中度病例出现症状不超过3天,重症病例出现症状不超过2天,危重病例出现症状不超过1天。
- 理解并同意遵守计划的学习程序。
排除标准:
- 患者拒绝参加研究
- 对氯硝柳胺过敏或有严重不良反应的患者
- 肾功能不全
- 肝功能损害
- 怀孕或想怀孕
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制组
|
|
实验性的:氯硝柳胺组:NCS组
NCL + 标准疗法
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者治愈率
大体时间:7天
|
评估患者的治愈百分比,并通过临床评估、实验室检查和影像学的标准化进行评估。
|
7天
|
恢复时间
大体时间:7天
|
- 研究恢复时间(住院天数)
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
进展患者的百分比
大体时间:7天
|
- T 评估进展患者发展为更晚期疾病的百分比
|
7天
|
死亡率
大体时间:7天
|
- 评估 NCS 添加组与对照组相比的死亡率
|
7天
|
副作用
大体时间:7天
|
- 证明试验期间出现的副作用,并将根据临床评估和适当的实验室调查进行评估。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmed S Abdulamir, Professor、College of Medicine-Al-Nahrain University
- 首席研究员:Faiq I. Gorial, Prof、College of Medicine-University of Baghdad
- 学习椅:Manal K abdulrrazaq, Professor、College of Medicine-University of Baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (预期的)
2021年12月3日
研究完成 (预期的)
2021年12月3日
研究注册日期
首次提交
2021年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月19日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRO2021070003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD,所有作为出版物结果基础的 IPD
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月
IPD 共享访问标准
将由主要投资人提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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