Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niklosamidin tehokkuus lisähoitona COVID-19-hoidon standardihoitotoimenpiteisiin

lauantai 19. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Faiq Gorial, University of Baghdad

Niklosamidin tehokkuus lisähoitona COVID-19:n hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Niklosamidin tehokkuuden arviointi standardin hoitotoimenpiteiden lisänä COVID-19:n hoidossa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoprotokolla Niclosamaide Lisää ryhmä

  • NCS 2 grammaa suun kautta pureskeltava annos, sitten 1 g 8 tunnin välein ensimmäisenä päivänä, sitten 2. päivänä 1 g x 3 7 päivän ajan. [tämä tarkoittaa vain ensimmäisenä päivänä 4 g/d, sitten toisena päivänä 3 g/d jaettuna 3 annokseen 7 päivän ajan]
  • Jos osallistuja tarvitsee mekaanista ventilaatiota tutkimuksen aikana, NGT:tä voidaan antaa nenämahaletkun (NG) tai orogastrisen (OG) letkun kautta, ja jos mahdollista, se tulee antaa suunnitellun nenämahalen (NG) tai orogastrisen (OG) ruokinnan kanssa.

Kontrolliryhmä Tämän ryhmän potilaat saavat vain tavanomaista hoitoa, joka sisältää kaikki tai jotkin seuraavista, kunkin potilaan kliinisen tilan mukaan:

  • Asetaaminofeeni 500mg tarvittaessa
  • C-vitamiini 1000mg kahdesti päivässä
  • Sinkki 75-125 mg/vrk
  • D3-vitamiini 5000IU/vrk
  • Atsitromysiini 250 mg/vrk 5 päivän ajan
  • Tarvittaessa happihoito/C-Pap
  • Deksametasoni 6 mg/vrk tai metyyliprednisoloni 40 mg kahdesti päivässä tarvittaessa
  • Tarvittaessa koneellinen ilmanvaihto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Faiq I. Gorial, Professor
  • Puhelinnumero: 009647801730696
  • Sähköposti: faiqig@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Baghdada
      • Baghdad, Baghdada, Irak, 00964
        • Rekrytointi
        • Ahmed S. Abdulamir
        • Ottaa yhteyttä:
          • Faiq I. Gorial, Professor
          • Puhelinnumero: 009647801730696
          • Sähköposti: faiqig@yahoo.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed S. Abdulamir, Professor
          • Puhelinnumero: 009747702677741
          • Sähköposti: ahmsah73@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja mitä tahansa sukupuolta.
  2. Varma COVID-19-diagnoosi WHO:n luokituskriteerien mukaan (18).
  3. Potilaat ovat oireettomia enintään kolme päivää lievissä tai keskivaikeissa tapauksissa, enintään kaksi päivää vakavista tapauksista ja enintään yhden päivän kriittisten tapausten jälkeen.
  4. Ymmärtää ja suostuu noudattamaan suunniteltuja opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat kieltäytyvät ilmoittautumasta tutkimukseen
  2. Potilaat, joilla on yliherkkyys tai vakavia haittavaikutuksia niklosamidille
  3. Munuaisten vajaatoiminta
  4. Maksan vajaatoiminta
  5. Raskaus tai halu tulla raskaaksi
  6. Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Niklosamidiryhmä: NCS-ryhmä
NCL + standardihoito
Lääke: Niclosamide Oraalinen tabletti
  • NCS 2 grammaa suun kautta pureskeltava annos, sitten 1 g 8 tunnin välein ensimmäisenä päivänä, sitten 2. päivänä 1 g x 3 7 päivän ajan. [tämä tarkoittaa vain ensimmäisenä päivänä 4 g/d, sitten toisena päivänä 3 g/d jaettuna 3 annokseen 7 päivän ajan]
  • Jos osallistuja tarvitsee mekaanista ventilaatiota tutkimuksen aikana, NGT:tä voidaan antaa nenämahaletkun (NG) tai orogastrisen (OG) letkun kautta, ja jos mahdollista, se tulee antaa suunnitellun nenämahalen (NG) tai orogastrisen (OG) ruokinnan kanssa.
Muut nimet:
  • Yomesan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan paranemisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan paranemisprosentin arvioiminen kliinisen arvioinnin, laboratoriotutkimusten ja kuvantamisen normalisoimalla.
7 päivää
Toipumisen aika
Aikaikkuna: 7 päivää
- tutkia toipumisaikaa (päivät sairaalassa)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivisten potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 7 päivää
- T arvioida etenevien potilaiden prosenttiosuus edistyneempään sairauteen
7 päivää
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 7 päivää
- Arvioida kuolleisuutta NCS-lisäryhmän joukossa verrokkeihin verrattuna
7 päivää
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivää
- Osoittaa tutkimuksen aikana havaitut sivuvaikutukset, jotka arvioidaan kliinisen arvioinnin ja asianmukaisen laboratoriotutkimuksen mukaisesti.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed S Abdulamir, Professor, College of Medicine-Al-Nahrain University
  • Päätutkija: Faiq I. Gorial, Prof, College of Medicine-University of Baghdad
  • Opintojen puheenjohtaja: Manal K abdulrrazaq, Professor, College of Medicine-University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO2021070003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sen antaa päätutkija

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset Niclosamide Oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa