患者的移动心脏遥测和高级多参数监测 (MAPS)
2022年2月8日 更新者：Zoll Medical Corporation
佩戴新型设备的患者的移动心脏遥测和高级多参数监测
确定生物特征数据、心律失常、受试者报告的症状和受试者健康之间的关联。
研究概览
详细说明
心律失常管理系统记录节律、心率、受试者报告的症状和多个参数，包括呼吸率、活动和身体姿势。
这些生物特征数据可以让临床医生更好地了解检测到的心律失常、受试者报告的症状和健康状况的背景。
因此，该研究的目的是确定生物特征数据、心律失常、症状和受试者健康之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
585
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Bakersfield、California、美国、93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
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Long Beach、California、美国、90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center
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Los Angeles、California、美国、90027
- Heartbeat Cardiovascular Medical Group
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West Hills、California、美国、91307
- Interventional Cardiology Group
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32086
- Flagler Hospital/Flagler Health
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Ocala、Florida、美国、34476
- Cardiovascular Institute of Central Florida
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Saint Augustine、Florida、美国、32086
- First Coast Heart and Vascular Center
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Indiana
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Munster、Indiana、美国、46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana
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Munster、Indiana、美国、46321
- Cardiovascular Research of Northwest
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- Jackson Heart Clinic
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New York
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Cheektowaga、New York、美国、14227
- Trinity Medical
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、美国、28401
- PMG Research of Wilmington
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- Erlanger Health System
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Texas
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Amarillo、Texas、美国、79109
- ClinicalTex Research LLC d/b/a PharmaTex Research
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Kingwood、Texas、美国、77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
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McKinney、Texas、美国、75070
- Heart Rhythm Specialists
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McKinney、Texas、美国、75071
- CardioVoyage
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Pasadena、Texas、美国、77505
- Orion Medical Research
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Washington
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Burien、Washington、美国、98166
- Daniel W. Gottlieb, Md, Ps
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West Virginia
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Huntington、West Virginia、美国、25702
- St. Mary's Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
21 岁或以上的成人受试者：
- 需要移动心脏遥测监测以检测非致命性心律失常
- 没有任何心脏植入式电子设备，包括循环记录器
- 没有可穿戴式心律转复除颤器
- 同时没有动态心电监护仪、可穿戴事件记录器和其他移动心脏遥测设备
- 目前没有住院
- 没有任何会阻止他们佩戴 AMS 设备的皮肤状况
- 不是非卧床
- 未报告怀孕
- 没有参加另一项临床研究
描述
纳入标准：
- 需要监测非致命性心律失常的受试者
- 具有移动心脏遥测（MCT）监测指征的受试者
- 受试者年满 21 岁
排除标准：
- 带有植入式心脏装置的受试者，例如左心室辅助装置、起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD)、心脏再同步治疗装置、皮下 ICD、压力监测器和环路监测器
- 同时携带可穿戴式心律转复除颤器、Holter 监护仪、可穿戴事件记录器和其他移动心脏遥测设备的受试者
- 目前住院的受试者
- 患有皮肤病的受试者无法佩戴 AMS 设备
- 不能走动的受试者
- 自我报告怀孕的受试者
- 参与另一项研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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适用于移动心脏遥测监测的患者
在满足纳入/排除标准的同时进行移动心脏遥测监测并按顺序登记的患者。
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AMS 记录节律、心率、受试者报告的症状以及包括呼吸率、活动和身体姿势在内的多个参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物特征数据与心律失常的关联
大体时间：30天
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MCT 数据集
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30天
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生物识别数据与受试者报告症状的关联
大体时间：30天
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MCT 数据集
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30天
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生物识别数据与受试者健康的关联
大体时间：30天
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MCT 数据集
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生使用生物特征数据关联心律失常
大体时间：30天
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临床病例报告表
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30天
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临床医生使用生物特征数据关联受试者报告的症状
大体时间：30天
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临床病例报告表
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30天
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临床医生使用生物识别数据关联到受试者的健康状况
大体时间：30天
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临床病例报告表
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ramu Perumal, PhD、Zoll Services LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.