환자의 모바일 심장 원격 측정 및 고급 다중 매개변수 모니터링 (MAPS)
2022년 2월 8일 업데이트: Zoll Medical Corporation
새로운 장치를 착용한 환자의 모바일 심장 원격 측정 및 고급 다중 매개변수 모니터링
생체 데이터, 부정맥, 피험자가 보고한 증상 및 피험자의 건강 사이의 연관성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
부정맥 관리 시스템은 리듬, 심박수, 피험자가 보고한 증상 및 호흡수, 활동 및 신체 자세를 포함하는 여러 매개변수를 기록합니다.
이러한 생체 인식 데이터는 임상의에게 감지된 부정맥, 피험자가 보고한 증상 및 건강 상태에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 수 있습니다.
따라서 연구의 목적은 생체 데이터, 부정맥, 증상 및 피험자 건강 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
585
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Heartbeat Cardiovascular Medical Group
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West Hills, California, 미국, 91307
- Interventional Cardiology Group
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32086
- Flagler Hospital/Flagler Health
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Ocala, Florida, 미국, 34476
- Cardiovascular Institute of Central Florida
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- First Coast Heart and Vascular Center
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Indiana
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Jackson Heart Clinic
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New York
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Cheektowaga, New York, 미국, 14227
- Trinity Medical
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- PMG Research of Wilmington
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Health System
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79109
- ClinicalTex Research LLC d/b/a PharmaTex Research
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
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McKinney, Texas, 미국, 75070
- Heart Rhythm Specialists
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- Cardiovoyage
-
Pasadena, Texas, 미국, 77505
- Orion Medical Research
-
-
Washington
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Daniel W. Gottlieb, Md, Ps
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25702
- St. Mary's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음과 같은 21세 이상의 성인 피험자:
- 치명적이지 않은 심장 부정맥을 감지하려면 모바일 심장 원격 측정 모니터링이 필요합니다.
- 루프 레코더를 포함하여 심장 이식 가능한 전자 장치가 없습니다.
- 웨어러블 제세동기 없음
- Holter 모니터, 웨어러블 이벤트 레코더 및 기타 모바일 심장 원격 측정 장치가 동시에 없음
- 현재 입원하지 않은
- AMS 장치를 착용하는 데 방해가 되는 피부 상태가 없어야 합니다.
- 보행이 불가능하지 않음
- 임신한 것으로 보고되지 않음
- 다른 임상 연구에 참여하지 않음
설명
포함 기준:
- 치명적이지 않은 심장 부정맥에 대한 모니터링이 필요한 피험자
- 모바일 심장 원격 측정(MCT) 모니터링에 대한 적응증이 있는 피험자
- 21세 이상 대상자
제외 기준:
- 좌심실 보조 장치, 심박 조율기, 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 치료 장치, 피하 ICD, 압력 모니터 및 루프 모니터와 같은 이식형 심장 장치를 사용하는 피험자
- 웨어러블 제세동기, 홀터 모니터, 웨어러블 이벤트 레코더 및 기타 모바일 심장 원격 측정 장치를 동시에 사용하는 피험자
- 현재 입원중인 피험자
- 피부 상태가 있어 AMS 장치를 착용할 수 없는 피험자
- 보행이 불가능한 피험자
- 임신했다고 자가보고하는 피험자
- 다른 연구에 참여하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모바일 심장 원격 측정 모니터링이 필요한 환자
포함/제외 기준을 충족하고 순차적 방식으로 등록하는 동안 모바일 심장 원격 측정 모니터링을 위해 표시된 환자.
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AMS는 리듬, 심박수, 피험자가 보고한 증상 및 호흡수, 활동 및 신체 자세를 포함하는 여러 매개변수를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정맥에 대한 생체 데이터 연결
기간: 30 일
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MCT 데이터 세트
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30 일
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피험자가 보고한 증상에 대한 생체 데이터 연관성
기간: 30 일
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MCT 데이터 세트
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30 일
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피험자 건강에 대한 생체 데이터 연결
기간: 30 일
|
MCT 데이터 세트
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정맥에 대한 생체 데이터 연관성의 임상적 사용
기간: 30 일
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임상 사례 보고서 양식
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30 일
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피험자가 보고한 증상에 대한 생체 데이터 연관성의 임상적 사용
기간: 30 일
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임상 사례 보고서 양식
|
30 일
|
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피험자의 건강 상태에 대한 생체 데이터 연관성의 임상적 사용
기간: 30 일
|
임상 사례 보고서 양식
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ramu Perumal, PhD, Zoll Services LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 부정맥에 대한 임상 시험
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